A bioimpedancia akut változásai a szív-reszinkronizációs terápia során (Impel)
2018. augusztus 19. frissítette: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital
A bioimpedancia akut változásai a cardia reszinkronizációs terápia során
Ennek a tanulmánynak a célja a mért paraméterek optimalizálása, hogy tükrözzék a diszszinkron szívek mögöttes patológiáját.
Ez egy kísérleti vizsgálat olyan betegeken, ahol bioimpedancia méréseket végeznek az implantáció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ide tartoznak azok a betegek, akik az Európai Kardiológiai Társaság irányelvei szerint szívreszinkronizációs terápiás eszközzel beültethetők.
A méréseket beültetett vezetékeken végzik el, és utólagos feldolgozásra tárolják.
A vizsgálati bejegyzés minden egyes páciens esetében a beültetési eljárás befejezésével ér véget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0027
- Toborzás
- Oslo University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hans Henrik Odland
- E-mail: hodland@ous-hf.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- Szív-reszinkronizációs terápia vagy izgalmas eszköz frissítése a jelenlegi Európai Kardiológiai Társaság irányelveinek megfelelően.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Impedanciajelek meghatározása
Ezt az egykarú vizsgálatot a szív különböző pozícióiban lévő beültetett vezetékek impedanciajeleinek mérésére tervezték.
A különböző előre meghatározott pozíciókban kapott jeleket összehasonlítják egymással, hogy meghatározzák a kapott mérések robusztusságát.
|
Bioimpedancia mérések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bioimpedancia mérések optimalizálása
Időkeret: 3 év
|
Abszolút és képzeletbeli bioimpedancia jelek gyűjtése a szíven belül ismert helyen lévő elektródákról különböző bemeneti áramfrekvenciákon.
Az ingerlés három különböző elektródáról történik a bioimpedancia mérés során, három különböző csoportot alkotva.
A jelek hullámait minden csoporton belül elemzik és összehasonlítják a csoporton belül és a csoportok között.
Az optimalizálás akkor érhető el, ha a kiszámított diszkriminációs tényezőt javítják.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/1223
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívelégtelenség, szisztolés
-
Maxima Medical CenterToborzásDoppler paraméterek | Kontrasztos ultrahang | Spirális Artériák | Méhverőér-hemodinamika | Ellenállási Index | Pulzálási Index | Systolic/Diastolic RatioHollandia