Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute veranderingen in bio-impedantie tijdens cardiale resynchronisatietherapie (Impel)

19 augustus 2018 bijgewerkt door: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital

Acute veranderingen in bio-impedantie tijdens Cardia-resynchronisatietherapie

Deze studie is gericht op het optimaliseren van gemeten parameters om de onderliggende pathologie in dissynchrone harten weer te geven. Dit is een experimentele studie bij patiënten bij wie bio-impedantiemetingen worden uitgevoerd tijdens de implantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in aanmerking komen voor implantatie van een apparaat voor cardiale resynchronisatietherapie volgens de richtlijnen van de European Society of Cardiology, zijn inbegrepen. Metingen worden uitgevoerd op geïmplanteerde geleidingsdraden en opgeslagen voor nabewerking. De deelname aan het onderzoek eindigt voor elke patiënt met voltooiing van de implantatieprocedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

- Indicatie voor cardiale resynchronisatietherapie of upgrade van een opwindend apparaat volgens de huidige richtlijnen van de European Society of Cardiology.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bepaling van impedantiesignalen
Dit eenarmige onderzoek is ontworpen om impedantiesignalen te meten van geïmplanteerde geleidingsdraden in verschillende posities in het hart. Signalen verkregen op verschillende vooraf gespecificeerde posities worden met elkaar vergeleken om de robuustheid van de verkregen metingen te bepalen.
Diagnostische toets: Impedantiemetingen bij cardiale resynchronisatietherapie
Bio-impedantie metingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optimalisatie van bio-impedantiemetingen
Tijdsspanne: 3 jaar
Acquisitie van absolute en denkbeeldige bio-impedantiesignalen van elektroden met een bekende locatie in het hart bij verschillende ingangsstroomfrequenties. Pacing wordt uitgevoerd vanaf drie verschillende elektroden tijdens acquisitie van bio-impedantie-acquisitie die drie verschillende groepen vormt. Wavelets van de signalen worden binnen elke Groep geanalyseerd en binnen de Groep en tussen de Groepen vergeleken. Optimalisatie wordt bereikt wanneer een berekende discriminatiefactor wordt verbeterd.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/1223

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, systolisch

Klinische onderzoeken op Impedantiemetingen bij cardiale resynchronisatietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren