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Cambiamenti acuti nella bioimpedenza durante la terapia di risincronizzazione cardiaca (Impel)

19 agosto 2018 aggiornato da: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital
Questo studio mira a ottimizzare i parametri misurati per riflettere la patologia sottostante nei cuori dissincroni. Si tratta di uno studio sperimentale su pazienti in cui vengono eseguite misurazioni della bioimpedenza durante l'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono inclusi i pazienti idonei per l'impianto di un dispositivo per la terapia di resincronizzazione cardiaca secondo le linee guida della Società europea di cardiologia. Le misurazioni vengono eseguite su elettrocateteri impiantati e memorizzate per la post-elaborazione. L'ingresso nello studio termina per ogni paziente Con il completamento della procedura di impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

- Indicazione per terapia di resincronizzazione cardiaca o aggiornamento del dispositivo eccitante secondo le attuali linee guida della Società Europea di Cardiologia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Determinazione dei segnali di impedenza
Questo studio a braccio singolo è progettato per misurare i segnali di impedenza da elettrocateteri impiantati in diverse posizioni nel cuore. I segnali ottenuti in diverse posizioni prespecificate vengono confrontati tra loro per determinare la robustezza delle misurazioni acquisite.
Test diagnostico: Misure di impedenza nella terapia di resincronizzazione cardiaca
Misure di bioimpedenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizzazione delle misure di Bioimpedenza
Lasso di tempo: 3 anni
Acquisizione di segnali di bioimpedenza assoluti e immaginari da elettrodi di posizione nota all'interno del cuore a diverse frequenze di corrente in ingresso. La stimolazione viene eseguita da tre diversi elettrodi durante l'acquisizione dell'acquisizione della bioimpedenza formando tre diversi gruppi. Le wavelet dei segnali vengono analizzate all'interno di ciascun gruppo e confrontate all'interno del gruppo e tra i gruppi. L'ottimizzazione viene raggiunta quando un fattore di discriminazione calcolato viene migliorato.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/1223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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