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Cambios agudos en la bioimpedancia durante la terapia de resincronización cardíaca (Impel)

19 de agosto de 2018 actualizado por: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital

Cambios agudos en la bioimpedancia durante la terapia de resincronización cardiaca

Este estudio tiene como objetivo optimizar los parámetros medidos para reflejar la patología subyacente en los corazones asincrónicos. Este es un estudio experimental en pacientes a los que se les realizan mediciones de bioimpedancia durante la implantación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyen los pacientes que son elegibles para la implantación de un dispositivo de terapia de resincronización cardíaca de acuerdo con las pautas de la Sociedad Europea de Cardiología. Las mediciones se realizan en cables implantados y se almacenan para el procesamiento posterior. La entrada en el estudio finaliza para cada paciente con la finalización del procedimiento de implantación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0027
        • Reclutamiento
        • Oslo University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

- Indicación para terapia de resincronización cardíaca o actualización de dispositivo emocionante de acuerdo con las pautas actuales de la Sociedad Europea de Cardiología.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Determinación de señales de impedancia
Este estudio de un solo brazo está diseñado para medir las señales de impedancia de los cables implantados en diferentes posiciones en el corazón. Las señales obtenidas en diferentes posiciones preespecificadas se comparan entre sí para determinar la solidez de las medidas adquiridas.
Prueba de diagnóstico: Medidas de impedancia en terapia de resincronización cardíaca
Mediciones de bioimpedancia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Optimización de medidas de Bioimpedancia
Periodo de tiempo: 3 años
Adquisición de señales de bioimpedancia absoluta e imaginaria de electrodos de ubicación conocida dentro del corazón a diferentes frecuencias de corriente de entrada. La estimulación se realiza a partir de tres electrodos diferentes durante la adquisición de la adquisición de bioimpedancia formando tres grupos diferentes. Las ondículas de las señales se analizan dentro de cada Grupo y se comparan dentro del Grupo y entre los Grupos. La optimización se logra cuando se mejora un factor de discriminación calculado.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/1223

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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