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- 임상시험 NCT03640000
심장 재동기화 치료 중 생체 임피던스의 급격한 변화 (Impel)
2018년 8월 19일 업데이트: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital
이 연구는 비동기 심장의 기본 병리를 반영하기 위해 측정된 매개변수를 최적화하는 것을 목표로 합니다.
이것은 이식하는 동안 환자의 생체 임피던스 측정이 수행되는 실험적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
유럽 심장학회 지침에 따라 심장 재동기화 치료 장치에 이식할 수 있는 환자가 포함됩니다.
측정은 이식된 리드에서 수행되며 사후 처리를 위해 저장됩니다.
이식 절차가 완료되면 각 환자에 대한 연구 항목이 종료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0027
- 모병
- Oslo University Hospital
-
연락하다:
- Hans Henrik Odland
- 이메일: hodland@ous-hf.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 현재 유럽 심장학회 지침에 따른 심장 재동기화 요법 또는 흥미로운 장치의 업그레이드에 대한 적응증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임피던스 신호 결정
이 단일 암 연구는 심장의 여러 위치에 이식된 리드의 임피던스 신호를 측정하도록 설계되었습니다.
서로 다른 미리 지정된 위치에서 얻은 신호를 서로 비교하여 획득한 측정의 견고성을 결정합니다.
|
생체 임피던스 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생체 임피던스 측정의 최적화
기간: 3 년
|
서로 다른 입력 전류 주파수에서 심장 내 알려진 위치의 전극에서 절대 및 가상 생체 임피던스 신호 획득.
3개의 다른 그룹을 형성하는 생체 임피던스 획득 동안 3개의 다른 전극에서 페이싱이 수행됩니다.
신호의 웨이블릿은 각 그룹 내에서 분석되고 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 비교됩니다.
계산된 식별 요소가 개선되면 최적화가 달성됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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