Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte ændringer i bioimpedans under kardial resynkroniseringsterapi (Impel)

19. august 2018 opdateret af: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital

Akutte ændringer i bioimpedans under Cardia resynkroniseringsterapi

Denne undersøgelse sigter mod at optimere målte parametre for at afspejle underliggende patologi i dyssynkrone hjerter. Dette er en eksperimentel undersøgelse af patienter, hvor bioimpedansmålinger udføres under implantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er berettiget til implantation af en kardial resynkroniseringsterapianordning i henhold til retningslinjerne fra European Society of Cardiology, er inkluderet. Målinger udføres på implanterede ledninger og opbevares til efterbehandling. Studieindlægget slutter for hver patient, når implantationsproceduren er gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

- Indikation for kardial resynkroniseringsterapi eller opgradering af spændende enhed i henhold til de nuværende retningslinjer fra European Society of Cardiology.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bestemmelse af impedanssignaler
Denne enkeltarmsundersøgelse er designet til at måle impedanssignaler fra implanterede ledninger i forskellige positioner i hjertet. Signaler opnået ved forskellige forudbestemte positioner sammenlignes med hinanden for at bestemme robustheden af ​​de opnåede målinger.
Diagnostisk test: Impedansmålinger i kardial resynkroniseringsterapi
Bioimpedansmålinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimering af bioimpedansmålinger
Tidsramme: 3 år
Indsamling af absolutte og imaginære bioimpedanssignaler fra elektroder med kendt placering i hjertet ved forskellige indgangsstrømfrekvenser. Pacing udføres fra tre forskellige elektroder under optagelse af bioimpedansoptagelse, der danner tre forskellige grupper. Wavelets af signalerne analyseres inden for hver gruppe og sammenlignes inden for gruppen og mellem grupperne. Optimering opnås, når en diskriminationsfaktor, der beregnes, forbedres.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/1223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, systolisk

Kliniske forsøg med Impedansmålinger i kardial resynkroniseringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner