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Akute Veränderungen der Bioimpedanz während der kardialen Resynchronisationstherapie (Impel)

19. August 2018 aktualisiert von: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital

Akute Veränderungen der Bioimpedanz während der Kardia-Resynchronisationstherapie

Ziel dieser Studie ist die Optimierung der gemessenen Parameter, um die zugrunde liegende Pathologie dyssynchroner Herzen widerzuspiegeln. Hierbei handelt es sich um eine experimentelle Studie an Patienten, bei denen während der Implantation Bioimpedanzmessungen durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen sind Patienten, die gemäß den Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie für die Implantation eines kardialen Resynchronisationstherapiegeräts in Frage kommen. Die Messungen werden an implantierten Elektroden durchgeführt und zur Nachbearbeitung gespeichert. Der Studieneintritt endet für jeden Patienten mit Abschluss des Implantationsvorgangs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

- Indikation für eine kardiale Resynchronisationstherapie oder ein Upgrade eines aufregenden Geräts gemäß den aktuellen Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bestimmung von Impedanzsignalen
Diese einarmige Studie dient der Messung von Impedanzsignalen von implantierten Elektroden an verschiedenen Stellen im Herzen. Signale, die an verschiedenen vorab festgelegten Positionen erhalten wurden, werden miteinander verglichen, um die Robustheit der erfassten Messungen zu bestimmen.
Diagnosetest: Impedanzmessungen in der kardialen Resynchronisationstherapie
Bioimpedanzmessungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimierung von Bioimpedanzmessungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Erfassung absoluter und imaginärer Bioimpedanzsignale von Elektroden bekannter Position im Herzen bei unterschiedlichen Eingangsstromfrequenzen. Die Stimulation erfolgt über drei verschiedene Elektroden während der Erfassung der Bioimpedanz, wodurch drei verschiedene Gruppen gebildet werden. Wavelets der Signale werden innerhalb jeder Gruppe analysiert und innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen verglichen. Eine Optimierung wird erreicht, wenn ein berechneter Diskriminierungsfaktor verbessert wird.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1223

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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