Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre zmiany bioimpedancji podczas terapii resynchronizującej serce (Impel)

19 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital

Ostre zmiany bioimpedancji podczas terapii resynchronizującej kardię

To badanie ma na celu optymalizację mierzonych parametrów w celu odzwierciedlenia podstawowej patologii w dyssynchronicznych sercach. Jest to badanie eksperymentalne u pacjentów, u których podczas implantacji wykonywane są pomiary bioimpedancji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględniono pacjentów, którzy kwalifikują się do wszczepienia urządzenia do terapii resynchronizującej serce zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Pomiary są wykonywane na wszczepionych elektrodach i przechowywane do późniejszego przetwarzania. Wpis do badania kończy się dla każdego pacjenta wraz z zakończeniem procedury implantacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

- Wskazania do terapii resynchronizującej pracę serca lub modernizacji urządzenia ekscytującego zgodnie z aktualnymi wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyznaczanie sygnałów impedancyjnych
To jednoramienne badanie ma na celu pomiar sygnałów impedancji z wszczepionych elektrod w różnych miejscach serca. Sygnały uzyskane w różnych wstępnie określonych pozycjach są porównywane ze sobą w celu określenia wiarygodności uzyskanych pomiarów.
Test diagnostyczny: Pomiary impedancji w terapii resynchronizującej serce
Pomiary bioimpedancji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalizacja pomiarów bioimpedancji
Ramy czasowe: 3 lata
Akwizycja bezwzględnych i urojonych sygnałów bioimpedancji z elektrod o znanej lokalizacji w sercu przy różnych częstotliwościach prądu wejściowego. Stymulacja jest wykonywana z trzech różnych elektrod podczas akwizycji akwizycji bioimpedancji, tworząc trzy różne grupy. Fale sygnałów są analizowane w obrębie każdej grupy i porównywane w obrębie grupy i pomiędzy grupami. Optymalizację uzyskuje się, gdy poprawia się obliczany współczynnik dyskryminacji.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1223

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, skurcz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj