Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní změny bioimpedance během srdeční resynchronizační terapie (Impel)

19. srpna 2018 aktualizováno: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital

Akutní změny bioimpedance během kardioresynchronizační terapie

Tato studie se zaměřuje na optimalizaci měřených parametrů, aby odrážely základní patologii u dyssynchronních srdcí. Jedná se o experimentální studii u pacientů, u kterých byla během implantace prováděna měření bioimpedance.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou zahrnuti pacienti, kteří jsou způsobilí pro implantaci zařízení pro srdeční resynchronizační terapii podle pokynů Evropské kardiologické společnosti. Měření se provádějí na implantovaných elektrodách a ukládají se pro následné zpracování. Vstup do studie končí pro každého pacienta dokončením implantačního postupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

- Indikace pro srdeční resynchronizační terapii nebo upgrade vzrušujícího zařízení podle aktuálních směrnic Evropské kardiologické společnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stanovení impedančních signálů
Tato jednoramenná studie je navržena k měření impedančních signálů z implantovaných elektrod v různých pozicích v srdci. Signály získané v různých předem specifikovaných polohách jsou vzájemně porovnávány, aby se určila robustnost získaných měření.
Diagnostický test: Měření impedance při srdeční resynchronizační terapii
Bioimpedanční měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimalizace měření bioimpedance
Časové okno: 3 roky
Získávání absolutních a imaginárních bioimpedančních signálů z elektrod známého umístění v srdci při různých vstupních proudových frekvencích. Stimulování se provádí ze tří různých elektrod během získávání bioimpedanční akvizice tvořící tři různé skupiny. Vlnky signálů jsou analyzovány v rámci každé skupiny a porovnávány v rámci skupiny a mezi skupinami. Optimalizace je dosaženo, když se zlepší vypočítaný diskriminační faktor.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, systolické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit