Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte endringer i bioimpedans under hjerteresynkroniseringsterapi (Impel)

19. august 2018 oppdatert av: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital

Akutte endringer i bioimpedans under kardia resynkroniseringsterapi

Denne studien tar sikte på å optimalisere målte parametere for å reflektere underliggende patologi i dyssynkrone hjerter. Dette er en eksperimentell studie på pasienter hvor bioimpedansmålinger ble utført under implantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er kvalifisert for implantasjon av en Cardiac Resynchronization Therapy Device i henhold til European Society of Cardiologys retningslinjer er inkludert. Målinger utføres på implanterte ledninger og lagres for etterbehandling. Studieoppføringen avsluttes for hver pasient når implantasjonsprosedyren er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

- Indikasjon for kardial resynkroniseringsterapi eller oppgradering av spennende enhet i henhold til gjeldende retningslinjer for European Society of Cardiology.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bestemmelse av impedanssignaler
Denne enarmsstudien er designet for å måle impedanssignaler fra implanterte ledninger i forskjellige posisjoner i hjertet. Signaler oppnådd ved forskjellige forhåndsspesifiserte posisjoner sammenlignes med hverandre for å bestemme robustheten til de innhentede målingene.
Diagnostisk test: Impedansmålinger i kardial resynkroniseringsterapi
Bioimpedansmålinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimalisering av bioimpedansmålinger
Tidsramme: 3 år
Innsamling av absolutte og imaginære bioimpedanssignaler fra elektroder med kjent plassering i hjertet ved forskjellige inngangsstrømfrekvenser. Pacing utføres fra tre forskjellige elektroder under innsamling av bioimpedansinnsamling og danner tre forskjellige grupper. Wavelets av signalene analyseres innenfor hver gruppe og sammenlignes internt i gruppen og mellom gruppene. Optimalisering oppnås når en diskrimineringsfaktor som beregnes forbedres.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/1223

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt, systolisk

Kliniske studier på Impedansmålinger i kardial resynkroniseringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere