Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta förändringar i bioimpedans under hjärtresynkroniseringsterapi (Impel)

19 augusti 2018 uppdaterad av: Hans Henrik Odland, Oslo University Hospital

Akuta förändringar i bioimpedans under Cardia Resynchronization Therapy

Denna studie syftar till att optimera uppmätta parametrar för att återspegla underliggande patologi i dyssynkrona hjärtan. Detta är en experimentell studie på patienter där bioimpedansmätningar utförs under implantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är berättigade till implantation av en Cardiac Resynchronization Therapy Device enligt European Society of Cardiologys riktlinjer ingår. Mätningar utförs på implanterade elektroder och lagras för efterbearbetning. Studieinlägget avslutas för varje patient när implantationsproceduren har slutförts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rekrytering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

- Indikation för hjärtresynkroniseringsterapi eller uppgradering av spännande enhet enligt gällande riktlinjer från European Society of Cardiology.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bestämning av impedanssignaler
Denna enarmsstudie är utformad för att mäta impedanssignaler från implanterade ledningar i olika positioner i hjärtat. Signaler som erhålls vid olika förspecificerade positioner jämförs med varandra för att bestämma robustheten hos de förvärvade mätningarna.
Diagnostiskt test: Impedansmätningar i hjärtresynkroniseringsterapi
Bioimpedansmätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optimering av bioimpedansmätningar
Tidsram: 3 år
Insamling av absoluta och imaginära bioimpedanssignaler från elektroder med känd plats i hjärtat vid olika ingångsströmfrekvenser. Stimulering utförs från tre olika elektroder under förvärv av bioimpedansförvärv som bildar tre olika grupper. Wavelets av signalerna analyseras inom varje grupp och jämförs inom gruppen och mellan grupperna. Optimering uppnås när en diskrimineringsfaktor som beräknas förbättras.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hans Henrik Odland, MD, PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/1223

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, systolisk

Kliniska prövningar på Impedansmätningar i hjärtresynkroniseringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera