适应性身体活动对纤维肌痛患者的 QOL 疗效
适应性身体活动对纤维肌痛患者的 QOL 疗效:单中心、前瞻性、随机化的生物学和大脑评估
纤维肌痛影响至少 4% 的人口。 这种慢性疼痛病理是社会排斥的根源,对职业活动有重大影响;
据我们所知,尚无研究以充分的证据证明通过可重复的体育活动计划进行明确的适应性体育活动 (APA) 的有效性,该计划已成为生物学和功能性脑成像的基础作用机制(PET CT) 在这种情况下。
此外,出版物还提到招募困难、辍学率高以及难以长期维持身体活动的益处,甚至在几个月后恢复到初始水平。
评估的项目似乎没有考虑到患者的特殊性、他们与慢性疼痛和残疾相关的应对策略。 为了加强我们干预的好处的持久性,我们将治疗目标的“应对”方式以及肌肉力量、有氧能力或柔韧性作为调节因素。 因此,在慢性疼痛治疗中经过验证的认知行为疗法 (CBT) 程序被改编并转移到我们的 APA 程序中,以提出具体的策略。
“Fibromy'activ”旨在在患有纤维肌痛的人群中发现的健康不平等形成的上游和下游采取行动,并受到疾病自然演变的青睐:这些研讨会往往会对生命过程产生有利影响,并定义可重复的跨学科协议。
这是一个使适应性身体活动 (APA) 的实践变得可访问和可重复的问题,这是 HAS 自 2010 年以来推荐的非药物疗法,2016 年由 EULAR 推荐,但没有退款,协议不完善,因此不可重复且很少实施。 自 2017 年 3 月“Physical Prescription”起生效的应用法令是修订后的卫生法精神的一部分。
研究概览
详细说明
Fibromy'activ 是一种针对纤维肌痛患者的适应性身体活动计划 (APA),旨在提供持久的症状缓解,对生命历程产生有利影响,确定作用机制并定义可重复的跨学科方案。
纤维肌痛影响至少 4% 的人口。 这种慢性疼痛病理是社会排斥的根源,对职业活动有重大影响。 在法国,疼痛患者的合并症患病率增加。 对医疗保健系统有重大影响。 这对社会来说非常昂贵,大约 7,900 欧元/患者/年。
疼痛评估和治疗中心 CHU Timone (CETD) 管理的纤维肌痛人群的特征如下:平均年龄 50 岁,85% 的女性在 80% 的病例中有孩子。 60% 的教育水平低于学士学位,不到 30% 的人从事专业活动。 第一次咨询前的疼痛持续时间平均为 8.1 年。 SPICE 得分高于平均水平,表明不稳定程度较高。 它与功能失调的疼痛调节策略、心理困扰、低接受度和低生活质量有关。 特点接近欧洲研究
自然进化会导致身体、心理和社会的全面失调。 这种病理学的严重程度、不稳定的提供者和与缺乏身体活动有关的身体状况不佳之间已经建立了联系。 反之亦然,因此 APA 的实践带来了症状的显着减轻。
据我们所知,尚无研究以充分的证据证明通过可重复的体育活动计划进行明确的适应性体育活动 (APA) 的有效性,该计划已成为生物学和功能性脑成像的基础作用机制(PET CT) 在这种情况下。
此外,出版物还提到招募困难、辍学率高以及难以长期维持身体活动的益处,甚至在几个月后恢复到初始水平。
评估的项目似乎没有考虑到患者的特殊性、他们与慢性疼痛和残疾相关的应对策略。 为了加强我们干预的好处的持久性,我们将治疗目标的“应对”方式以及肌肉力量、有氧能力或柔韧性作为调节因素。 因此,在慢性疼痛治疗中经过验证的认知行为疗法 (CBT) 程序被改编并转移到我们的 APA 程序中,以提出具体的策略。
“Fibromy'activ”旨在在患有纤维肌痛的人群中发现的健康不平等形成的上游和下游采取行动,并受到疾病自然演变的青睐:这些研讨会往往会对生命过程产生有利影响,并定义可重复的跨学科协议。
这是一个使适应性身体活动 (APA) 的实践变得可访问和可重复的问题,自 2010 年以来 HAS 推荐的非药物治疗(证据水平 A),EULAR 在 2016 年推荐,但不退款,协议不完善因此不可重现和很少实施。 自 2017 年 3 月“Physical Prescription”起生效的应用法令是修订后的卫生法精神的一部分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Paca
-
Marseille、Paca、法国、13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
女性或男性受试者,年满 18 岁,未怀孕,未哺乳,未被剥夺自由;
- 患有纤维肌痛的受试者符合美国风湿病学会 (ACR) 的标准
- 受试者由 CHU Timone 的评估和疼痛管理中心管理或在咨询/日间医院向其提出;
- 受试者没有任何一般疾病或严重的精神疾病,以及在审讯期间确定的中枢神经系统的任何感染性、炎症性、肿瘤性、血管性、退化性或创伤性病理;
- 受试者没有酗酒或吸毒史,
- 没有 PET 闪烁显像禁忌症的受试者(怀孕和哺乳期),
- 没有体力活动迹象的受试者;
- 受试者的一般状况和对法语的理解使得能够完成问卷;
- EN 平均疼痛> 4/10 的主题
- 社会保障附属主体
- 告知并接受方案规则后阅读、理解并签署知情同意书的受试者
排除标准:
• 受法律保护或无法表示同意的主要主体:CSP的L1121-8
- 受试者对体力活动、PET 闪烁扫描有禁忌症,
- 根据司法或行政决定被剥夺自由的对象
- 患有精神疾病或人格障碍的受试者难以进行小组合作
- 受试者拒绝参加研究或不签署同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:体力活动
为期 12 个月的标准支持(HAS 2010,EULAR 2016) 在前 6 个月期间每周 3 次纤维肌活性研讨会,或 72 节课。
每个工作坊持续 2 小时的身体活动。
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在最初的 6 个月内,每周 3 次 fibromyactiv 研讨会,或 72 节课。
每个工作坊持续 2 小时的身体活动。
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无干预:控制
标准护理 12 个月(HAS 2010,EULAR 2016),每 3 个月进行一次疼痛咨询。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纤维肌痛影响问卷
大体时间:1小时
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FIQ问卷是1991年作为评估纤维肌痛患者健康状况的专门测量工具而开发的。 Perrot 于 2002 年对这种改编进行了验证并对其心理测量特性进行了评估。 自我管理,探索病理对生活质量影响的十个维度。 从 0 到 10 的等级,较高的数字对应于较大的劣势或障碍。 因此,为了保持临床信息价值,以及通过总分(对应于评估维度的代数和,比较到 100 个单位)。 当患者无法评估对专业活动的影响时,预计会对总分进行加权。 |
1小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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