PD 的皮质生物标志物分析
帕金森病患者皮质生物标志物分析
研究概览
详细说明
健康个体在阅读并签署自由知情同意书后，将被提交到单个会话以获得正常的神经生理学和行为终点，从而与 PD 个体获得的终点进行比较。 所有志愿者（健康人和患者）都将通过经颅磁刺激 (TMS) 和脑电图 (EEG) 接受行为和神经生理学评估。
神经生理学评估将在“ON”（有药物）和“OFF”（无药物）期间通过单脉冲经颅磁刺激 (EMT-p) 和脑电图进行。 TMS 可以执行不同的措施来研究皮质兴奋性。 运动皮层兴奋性的分析将通过以下方式进行：(i) 运动阈值的确定 (ii) 运动诱发电位 (MEP) 的振幅。 由于皮层活动的评估将通过以下方式进行：(i) 所有频段的功率谱密度 (PSD)。 75 为了使用 TMS（Neurosoft - 俄罗斯）进行评估，将指示志愿者坐在椅子上并保持舒适的姿势。 最初，单一 TMS 刺激将在运动皮层上进行，以确定第一背侧骨间肌 (FDI) 的皮质表示区域 - MEP 区域，其反应发生更强烈，可通过肌电图观察到。 直径10mm的电极置于目标肌肉的腹部，参比电极置于拇指指间关节。 将根据用于肌肉无创评估的表面肌电图 (SENIAM) 的标准对肌电信号的采集进行所有护理。
对于具有 45 度角的代表性 FDI 肌肉皮层区域线圈的位置，位于距离 Cz 点 20% 的位置（根据标记 10-20 的国际系统）带入对侧肌肉进行评估。 对于所有评估，使用相同的线圈，8 字形倾斜以避免测量偏差。 为了评估两个半球的皮质兴奋性，进行了以下测量：静息运动阈值（RMT）和运动诱发电位（MEP）。
对于脑电图评估，电极将根据国际 10-20 标记系统定位在个人头皮上，保持最大阻抗为 10kΩ。 在采集脑电图信号期间，将在双上肢执行运动想象和执行协议。 收集到的数据将由适用于 Windows 的 MATLAB® 软件进一步处理和分析。
对于行为评估，将在“开启”（使用药物）和“关闭”（不使用药物）期间执行以下量表和测试：帕金森病睡眠量表；老年抑郁量表；爱丁堡惯用手量表；国际身体活动问卷；时间到了，去测试；伯格平衡量表；统一帕金森氏病评定量表第 II 和第 III 期。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50740-560
- 招聘中
- Applied Neuroscience Laboratory
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首席研究员：
- Kátia K Monte Silva, PhD
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Recife、Pernambuco、巴西、50670-900
- 招聘中
- Applied Neuroscience Laboratory
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
· 年龄：40岁以上
- 性别：两者
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的最低分数（27 分）；
- 定期抗帕金森药物治疗；
- 在修改后的 Hoehn & Yahr 量表上从 I 到 IV。
健康受试者纳入标准：
- 年龄：40岁或以上
- 性别：两者
- 没有自我报告神经或关节疾病的受试者
排除标准：
·孕妇；
- 起搏器;
- 癫痫发作史；
- 头部金属植入物；
- 有脑损伤临床证据的患者；
- 患有影响拟议测试表现的其他神经系统疾病、体位性低血压、前庭、视觉、心血管或肌肉骨骼疾病的个体；
- 影响性能和运动的下肢其他疾病；
- 曾接受过 PD 手术干预。
健康受试者排除标准：
- 孕妇；
- 起搏器;
- 癫痫发作史；
- 头部金属植入物；
- 有脑损伤临床证据的患者；
- 与其他疾病相关的慢性疼痛；
- 使用抗精神病药
- 患有影响拟议测试表现的其他神经系统疾病、体位性低血压、前庭、视觉、心血管或肌肉骨骼疾病的个体。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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帕金森病患者
PD 患者在阅读并签署自由知情同意书后，将被提交到一个单独的会议，以获得正常的神经生理学和行为终点，从而与健康个体获得的终点进行比较。 所有志愿者（健康人和患者）都将通过经颅磁刺激 (TMS) 和脑电图 (EEG) 接受行为和神经生理学评估。 神经生理学评估将在“ON”（有药物）和“OFF”（无药物）期间通过单脉冲经颅磁刺激 (EMT-p) 和脑电图进行。 |
神经生理学评估将在“ON”（有药物）和“OFF”（无药物）期间通过单脉冲经颅磁刺激 (EMT-p) 和脑电图进行。
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无药物-对照组
PD 患者在阅读并签署自由知情同意书后，将被提交到一个单独的会议，以获得正常的神经生理学和行为终点，从而与健康个体获得的终点进行比较。
所有志愿者（健康人和患者）都将通过经颅磁刺激 (TMS) 和脑电图 (EEG) 接受行为和神经生理学评估。
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健康受试者的神经生理学评估将通过单脉冲经颅磁刺激 (EMT-p) 和脑电图进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮层活动的变化
大体时间：服药前和服药后 1 小时。
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对于脑电图评估，电极将根据国际 10-20 标记系统定位在个人头皮上，保持最大阻抗为 10kΩ。
在采集脑电图信号期间，将在双上肢执行运动想象和执行协议。
收集到的数据将由适用于 Windows 的 MATLAB® 软件进一步处理和分析。
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服药前和服药后 1 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动阈值的变化
大体时间：服药前和服药后 1 小时。
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确定静息运动阈值 (RMT)，即在 10 次试验中发出 5 个振幅超过 50 微伏的脉冲所需的最小刺激器输出。
研究人员将使用运动阈值评估工具来执行 RMT 评估。
运动阈值是指锥体神经元的量度。
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服药前和服药后 1 小时。
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运动诱发电位的变化
大体时间：服药前和服药后 1 小时。
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为了测量 MEP，磁刺激器的强度将调整为 RMT 的 120%，并记录 20 个刺激。
志愿者将坐下，完全放松。
诱发电位的振幅平均值将决定 MEP。
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服药前和服药后 1 小时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能流动性的变化
大体时间：服药前和服药后 1 小时。
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个人基本功能活动性的评估将通过 Timed up and go 测试进行。
它分析了个人用双臂从椅子上站起来，步行三米并回到椅子上所花费的时间。
较高的时间值和步数代表较大的跌倒风险。
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服药前和服药后 1 小时。
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余额变化
大体时间：服药前和服药后 1 小时。
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个人的平衡能力将通过Berg平衡量表进行评估，该量表包括14个项目，每个项目的得分为0-4，从0（最差）到4（最佳表现），用于评估日常生活活动中平衡和独立性的功能障碍。
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服药前和服药后 1 小时。
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运动障碍的变化
大体时间：服药前和服药后 1 小时。
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 将用于评估个人的运动表现。
它是评估 PD 严重程度最常用的量表。
在本研究中，将分析 UPDRS 第 III 部分，包括 14 个项目，每个项目的得分为 0-4，从最好到最差的运动表现。
根据 UPDRS 中显示的分数，患者将被分类为：(i) 震颤为主或 (ii) 姿势不稳和步态困难。
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服药前和服药后 1 小时。
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睡眠质量
大体时间：服药前。
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PDSS 由 15 个问题组成，这些问题评估由 PD 症状引起的夜间障碍，其分数从 0（零）（被认为是对睡眠质量的最差感知）到 10（十）最好。
每个子项目的总分低于 82 分或低于 5 分可能表明睡眠质量发生了变化
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服药前。
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抑郁程度
大体时间：服药前。
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该量表是检测老年人和 PD 患者抑郁症最敏感和最可靠的量表之一。
这是一个包含 30 个问题的量表，用于评估个人对其上周感受的看法。
可根据以下摘录对个体进行分类： 没有抑郁症（0-9 分）；轻度抑郁症（11-20 分）；严重抑郁症（21-30 分）。
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服药前。
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惯用手
大体时间：服药前。
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为了确定惯用手，将使用爱丁堡惯用手量表，其中包含 10 个问题，这些问题涉及执行大多数人通常执行的 10 项任务时的手动偏好。
右手考虑正值，左手考虑负值。
如果患者只用右手进行活动，则得分为 +10 分；如果患者只用左手进行活动，则得分为 -10 分。
对于用双手进行的活动，向右 +5 分，向左 -5 分，清单可以总计 100 正负分。
总和由手动偏好指数表示，如果右优势应该> 70，如果左优势应该≤-70。
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服药前。
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身体活动水平
大体时间：服药前。
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为了评估个人的身体活动水平，包括日常和职业任务，将应用国际身体活动问卷 (IPAQ)。
长版有 27 个问题，细分为四个维度的身体活动（工作、交通、家庭活动和休闲）和一个与一周中释放的坐着时间相关的环节。
在当前建议范围内进行身体活动的个人（每天至少 30 分钟，一周中的大部分时间），每周总计至少 150 分钟的至少中等强度的身体活动。
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服药前。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lívia Shirahige, MsC、Universidade Federal de Pernambuco
- 学习椅：Adriana Maciel, MsC、Universidade Federal de Pernambuco
- 学习椅：Déborah Oliveira, MsC、Universidade Federal de Pernambuco
- 学习椅：Fernanda Nogueira, Bachelor、Universidade Federal de Pernambuco
- 学习椅：Marina Berenguer, Bachelor、Universidade Federal de Pernambuco
- 学习椅：Brenda Valença、Universidade Federal de Pernambuco
- 学习椅：Rodrigo Brito, Bachelor、Universidade Federal de Pernambuco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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