适应数字减肥干预促进自我调节用于 2 型糖尿病

超过 3000 万美国人（近 10%）患有糖尿病，其中大多数被诊断患有 2 型糖尿病 (T2D)。 T2D 的负担代价高昂，生活质量下降，发病率、死亡率和医疗保健支出增加。 大多数 T2D 患者超重，但减肥已被证明可有效预防和治疗 T2D。

在美国临床内分泌学家协会和美国内分泌学会的 2017 年共识声明中，作者建议通过全面的生活方式干预，为 BMI > 25 kg/m^2 的 T2D 患者减轻 5-10% 的体重。 综合生活方式干预是肥胖和糖尿病行为治疗的金标准。 这些基于证据的干预措施包括饮食和身体活动处方，以减少能量摄入和增加支出；采用各种行为技术来支持这些变化；并包括来自多学科干预团队的面对面支持。 饮食和活动的改变以及体重减轻对于 T2D 的血糖控制至关重要。 缺乏血糖控制会导致心血管和微血管并发症，从而显着增加发病率和死亡率。

行为的自我调节是一种控制体重和控制血糖的干预方法。 自我调节包括设定目标，获取有关目标是否实现的信息，如果没有，则采取措施恢复平衡。

干预将通过每周面对面的个人会议进行，并利用整合了饮食、体重、身体活动和血糖数据的手机应用程序来支持自我调节行为。 在第一周的会议中，参与者将了解干预措施并获得自我监控工具。 他们将被鼓励每天称重和跟踪身体活动、红色食物和血糖 (BG)，并教导他们使用自我调节技术进行体重管理和血糖控制。 与血糖自我调节类似，参与者被教导每天将体重秤上的数字与标准或目标（减肥目标）进行比较，并根据比较结果改变他们的饮食（即绿色食品或红色食品） ) 或身体活动（即中度到剧烈的身体活动 (MVPA) 或久坐不动的行为 (SB)）。 所有参与者都将获得 5% 的初始减肥目标。

饮食干预

T2D 饮食成分的具体建议与红绿灯饮食概念一致，研究人员假设它可以用作鼓励饮食改变的工具，这将导致体重减轻，但不会像传统的卡路里或碳水化合物监测那样麻烦方法。 不同于传统行为干预中的卡路里追踪，饮食目标和监测将以食物为基础。 在红绿灯饮食中，食物分为绿色、黄色和红色类别。 鼓励用户增加绿色食品，适度黄色食品，限制红色食品。 绿色食品包括水果、蔬菜和某些非常瘦的蛋白质，热量、脂肪和糖含量低，而且营养丰富。 水果和蔬菜中的高体积、水分含量和纤维以及此类瘦肉和蛋清中的蛋白质有助于增加饱腹感，同时消耗更少的卡路里。 黄色类别包括适度瘦肉蛋白质、豆类、低脂乳制品、全谷物、淀粉类蔬菜和低脂调味品。 这些食物的热量高于绿色食物，但仍然是良好的营养来源。 红色食物含有高热量、脂肪和/或糖分，不是良好的营养来源。 红绿灯饮食的目标是增加绿色食物并限制红色食物。 这种对增加健康饮食的强调被假设可以减少被剥夺和饥饿的感觉。 这项研究的参与者将被允许无限量食用绿色食品。

每个参与者都将获得一个个性化的红色食物目标，该目标将考虑红色食物的基线消费量以及基线体重。 在形成性评估期间，研究人员将根据患者和提供者的反馈修改红色食物清单和目标建议。 目标的根本基础应该是每天减少 500-1000 卡路里，这与标准行为治疗是一致的。 参与者将只监控红色食物开始。 在个人咨询期间，干预人员可以选择为绿色食品设定目标，如果减肥没有按预期进行，参与者可以在应用程序中监控这些目标。 课程内容将围绕绿色食品构建健康膳食，参与者将获得膳食计划和食谱。

身体活动干预

该研究的最终目标是让参与者进行 150-200 分钟的中等到剧烈的身体活动。 初始目标将基于研究第一周期间确定的 PA 基线水平。 进展将根据参与者的个人进步每周发生。 参与者还将关注减少久坐行为，研究目标是探索这种替代方案的可行性。

学习应用

在第一次个人会议期间，干预师将与参与者一起将应用程序下载到参与者的智能手机上，让他们熟悉该应用程序，并设定体重、饮食和身体活动以及血糖监测的个人目标。

体重目标和监测——将向参与者提供支持细胞的数字秤，并指导其设置和日常称重程序。

饮食目标和监测——干预人员在应用程序中指导红色食物清单和红色食物的监测。 他们将接受有关份量估计和自我监控最佳实践（接近消费的时间）的指导。 在第一周，将建议参与者遵循他们的正常饮食，以建立红色食物的基线摄入量。 在第二节中，干预者将与参与者一起设定一个初步的红色食物目标。

身体活动目标和监控——参与者将获得一个数字活动跟踪器，并将设置设备和应用程序以允许数据传输。 根据监测第一周的基线身体活动，干预人员将与参与者一起设定每周身体活动分钟数的目标。 还将建议参与者使用活动跟踪器来监控久坐时间并全天瞄准久坐行为。

BG 目标和监测——将向参与者提供连续血糖监测 (CGM) 装置。 最近的技术进步使 CGM 的侵入性和简化程度大大降低，从而在没有以前 CGM 装置带来的负担的情况下提供了可用数据点的数量，从而可以更好地了解葡萄糖控制情况。 干预者将与参与者一起设定监控目标并确保理解 CGM 程序。

反馈：该应用程序将提供文本和图形反馈，将目标与行为进行比较，并鼓励坚持每日称重、监测和达到红色食物和身体活动目标的目标，以及对 BG 的反馈。 出于本研究的目的，干预师将在每周的会议上提供更严格的干预反馈。

行为课程

基于糖尿病预防计划 (DPP) 的标准行为干预将适用于此协议。 行为体重控制方法建立在教学技能的基础上，并提供必要的支持，使参与者能够在他们的干预中坚持饮食和身体活动处方。 对于饮食干预，将调整材料以反映红绿灯饮食的重点，并将减少久坐行为的模块添加到增加 MVPA 的模块中。 材料将以 T2D 为重点进行调整。 课程将在应用程序中展示，也可以在个人咨询会议上以纸质形式提供。 将对内容进行简要回顾，以评估理解力并探索个人应用。

辅导支持

个人咨询会议将采用半结构化形式，并由受过行为体重控制培训的硕士或更高级别的干预专家领导。 会议通常持续 30-45 分钟。 干预人员将在个别会议之前通过管理门户审查食物、体重和活动进度。 在每周会议期间，干预师将与参与者一起回顾自我监控记录，设定每周目标，回顾应用程序中介绍的行为课程内容，帮助解决参与者遇到的任何障碍，并根据参与者的需要调整治疗建议参与者。 在试点阶段，干预人员将在会议上记录笔记，以收集过程数据，这些数据将为应用程序和干预协议的持续调整提供信息。 此过程数据还将有助于为算法提供信息，这些算法将在未来的研究中开发，以标准化远程交付的咨询协议，并在应用程序中自动反馈，以实现更广泛传播的目标。