Tilpasning af en digital vægttabsintervention, der fremmer selvregulering til brug ved type 2-diabetes

Over 30 millioner amerikanere (næsten 10%) har diabetes, hvoraf størstedelen er diagnosticeret med type 2-diabetes (T2D). Byrden ved T2D er dyr med nedsat livskvalitet og øget sygelighed, dødelighed og sundhedsudgifter. Størstedelen af ​​dem med T2D er overvægtige, men vægttab har vist sig at være effektivt til forebyggelse og behandling af T2D.

I en konsensuserklæring fra 2017 fra American Association of Clinical Endocrinologists og American College of Endocrinology anbefaler forfatterne vægttab på 5-10 % for dem med T2D, hvis BMI er > 25 kg/m^2 gennem omfattende livsstilsintervention. Omfattende livsstilsinterventioner er guldstandarden i adfærdsbehandling af fedme og diabetes. Disse evidensbaserede interventioner omfatter kost- og fysisk aktivitetsrecepter for at reducere energiindtaget og øge udgifterne; anvende en række adfærdsmæssige teknikker til at understøtte disse ændringer; og inkludere personlig støtte fra et tværfagligt team af interventionister. Ændringer i kost og aktivitet samt vægttab er afgørende for glykæmisk kontrol i T2D. Manglende glykæmisk kontrol fører til kardio- og mikrovaskulære komplikationer, der kan bidrage væsentligt til morbiditet og dødelighed.

Selvregulering af adfærd er en interventionstilgang til at styre vægten og kontrollere blodsukkeret. Selvregulering involverer at have et mål, have adgang til information om, hvorvidt målet nås, og hvis ikke, tage skridt til at genoprette ligevægten.

Interventionen vil blive leveret gennem ugentlige personlige individuelle sessioner og bruge en mobiltelefon-app, der integrerer kost, vægt, fysisk aktivitet og blodsukkerdata for at understøtte selvregulerende adfærd. I den første ugentlige session vil deltagerne blive orienteret om interventionen og forsynet med deres egenkontrolværktøjer. De vil blive opmuntret til at veje og spore fysisk aktivitet, rød mad og blodsukker (BG) dagligt og undervist i at bruge selvregulerende teknikker til vægtstyring og glykæmisk kontrol. På samme måde som selvregulering af blodsukker, lærer deltagerne at sammenligne tallet på skalaen hver dag med en standard eller et mål (vægttabsmål) og, afhængigt af sammenligningen, foretage ændringer i deres kost (dvs. grønne fødevarer eller røde fødevarer) ) eller fysisk aktivitet (dvs. moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) eller stillesiddende adfærd (SB)) efter behov. Alle deltagere vil få et indledende vægttabsmål på 5 %.

Diætintervention

De specifikke anbefalinger for kostsammensætning for T2D er i overensstemmelse med Traffic Light Diet-konceptet, og efterforskerne antager, at det kan bruges som et værktøj til at tilskynde til kostændringer, der vil resultere i vægttab, men som ikke vil være så byrdefulde som traditionel kalorie- eller kulhydratovervågning metoder. I stedet for at spore kalorier som i traditionelle adfærdsmæssige interventioner, vil diætmål og overvågning være fødevarebaseret. I Traffic Light Diet er fødevarer kategoriseret i Grønne, Gule og Røde kategorier. Brugere opfordres til at øge grøn mad, moderat gul mad og begrænse rød mad. Fødevarer i den grønne kategori omfatter frugt, grøntsager og visse meget magre proteiner, er lavt i kalorier, fedt og sukker og rige på næringsstoffer. Det høje volumen, vandindholdet og fibrene i frugt og grøntsager og proteinet fra magert kød og æggehvider i denne kategori hjælper med at fremme mætheden, samtidig med at de indtager færre kalorier. Den gule kategori omfatter moderat magre proteiner, bælgfrugter, fedtfattigt mejeriprodukter, fuldkorn, stivelsesholdige grøntsager og fedtfattige dressinger. Disse fødevarer er højere i kalorier end grøn mad, men er stadig en god kilde til næringsstoffer. Rød mad er høj i kalorier, fedt og/eller sukker og er ikke en god kilde til næringsstoffer. Målet i Traffic Light Diet er at øge grøn mad og begrænse rød mad. Denne vægt på at øge sund kost er blevet antaget for at reducere følelser af afsavn og sult. Deltagere i denne undersøgelse vil få lov til ubegrænset grøn mad.

Hver deltager vil få et personligt mål for røde fødevarer, som vil tage højde for baseline-forbruget af røde fødevarer samt baseline-vægt. Under den formative evaluering vil efterforskerne ændre de røde madlister og målanbefalinger baseret på feedback fra patient og udbyder. Det underliggende grundlag for målet bør resultere i et fald i kalorier på 500-1000 per dag, hvilket er i overensstemmelse med standard adfærdsbehandling. Deltagerne vil kun overvåge røde fødevarer til at starte. Under individuel rådgivning vil interventionister have mulighed for at sætte et mål for grønne fødevarer og få deltageren til at overvåge dem i appen, hvis vægttabet ikke skrider frem som ønsket. Lektionens indhold vil modelbygge sunde måltider omkring grønne fødevarer, og deltagerne vil blive forsynet med madplaner og opskrifter.

Fysisk aktivitetsintervention

Det endelige mål for undersøgelsen vil være at udvikle deltageren til 150-200 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet. Et indledende mål vil være baseret på baseline niveauer af PA som fastsat i den første uge af undersøgelsen. Progression vil ske hver uge baseret på individuelle fremskridt for deltageren. Deltageren vil desuden fokusere på reduktioner i stillesiddende adfærd med et studiemål om at udforske gennemførligheden af ​​dette alternativ.

Studie app

I løbet af den første individuelle session vil interventionisten sammen med deltageren downloade appen til deltagernes smartphone, gøre dem bekendt med appen og sætte personlige mål for vægt, kost og fysisk aktivitet samt blodsukkerovervågning.

Vægtmål og overvågning - Deltagerne vil få udleveret en celleaktiveret digital vægt og instrueret i opsætning og procedurer for daglig vejning.

Kostmål og overvågning - Interventionister instruerer på listen over røde fødevarer og overvågning af røde fødevarer i appen. De vil blive instrueret i estimering af portionsstørrelse og bedste praksis for selvovervågning (timing tæt på forbrug). I løbet af den første uge vil deltagerne blive rådet til at følge deres normale kost for at etablere et basisindtag af røde fødevarer. I den anden session vil interventionisten arbejde sammen med deltageren for at sætte et indledende mål for rød mad.

Fysisk aktivitetsmål og overvågning - Deltagerne vil få en digital aktivitetsmåler og konfigurere enheden og appen til at tillade dataoverførsel. Baseret på baseline fysisk aktivitet fra den første uge af monitoreringen, vil interventionisten sammen med deltageren sætte et mål for ugentlige fysiske aktivitetsminutter. Deltagerne vil også blive rådgivet om at bruge aktivitetsmåleren til at overvåge stillesiddende tid og målrette stillesiddende adfærd i løbet af dagen.

BG-mål og -overvågning - Deltagerne vil blive udstyret med en kontinuerlig glukosemonitoreringsenhed (CGM). Nylige fremskridt inden for teknologi har gjort CGM meget mindre invasiv og forenklet, hvilket giver mulighed for et bedre billede af glukosekontrol givet antallet af tilgængelige datapunkter uden den byrde, som tidligere CGM-enheder præsenterede. Interventionisten vil arbejde sammen med deltageren for at sætte mål for overvågning og sikre forståelse af CGM-procedurer.

Feedback: Appen vil give tekst og grafisk feedback, der sammenligner mål med adfærd og tilskynder til overholdelse af målene om daglig vejning, overvågning og opfyldelse af røde fødevarer og fysisk aktivitetsmål samt feedback om BG. Til formålet med denne undersøgelse vil interventionisten levere mere streng interventionsfeedback ved ugentlige sessioner.

Behavioral lektioner

En standard adfærdsmæssig intervention baseret på Diabetes Prevention Program (DPP) vil blive tilpasset til denne protokol. Adfærdsmæssige vægtkontroltilgange er baseret på undervisningsfærdigheder og yde den nødvendige støtte for at gøre det muligt for deltagerne at overholde diæt- og fysisk aktivitetsordinationen i deres intervention. Til diætinterventionen vil materialer blive tilpasset til at afspejle Traffic Light Diet-fokus, og moduler til at reducere stillesiddende adfærd vil blive tilføjet til dem til at øge MVPA. Materialer vil blive tilpasset med fokus på T2D. Lektioner vil blive præsenteret i appen og også tilgængelige på papir ved den individuelle rådgivningssession. Kort gennemgang af indholdet vil blive gjort for at vurdere forståelse og for at udforske personlige applikationer.

Coaching support

Individuelle rådgivningssessioner vil være semi-strukturerede og ledet af master-niveau eller højere interventionister uddannet i adfærdsmæssig vægtkontrol. Sessioner varer typisk 30-45 minutter. Interventionister vil gennemgå mad-, vægt- og aktivitetsfremskridt gennem en administrativ portal forud for individuelle sessioner. I løbet af den ugentlige session vil interventionisten gennemgå selvmonitoreringsjournaler med deltageren, sætte ugentlige mål, gennemgå indholdet af adfærdslektioner introduceret i appen, lette problemløsning af eventuelle barrierer, som deltageren har, og tilpasse behandlingsanbefalinger baseret på behovene hos deltageren. Under pilotfasen vil interventionister optage noter om sessionen for at indsamle procesdata, der vil informere om den fortsatte tilpasning af appen og interventionsprotokollerne. Disse procesdata vil også hjælpe med at informere algoritmer, som vil blive udviklet i fremtidige undersøgelser for at standardisere rådgivningsprotokoller til fjernlevering og også til at automatisere feedback i appen med det mål at bredere formidling.