Itsesääntelyä edistävän digitaalisen painonpudotustoimenpiteen mukauttaminen käytettäväksi tyypin 2 diabeteksessa

Yli 30 miljoonalla amerikkalaisella (lähes 10 %) on diabetes, ja suurimmalla osalla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2D). T2D-taakka on kallista, koska elämänlaatu heikkenee ja sairastuvuus, kuolleisuus ja terveydenhuoltomenot lisääntyvät. Suurin osa T2D-potilaista on ylipainoisia, mutta painonpudotuksen on osoitettu olevan tehokas T2D:n ehkäisyssä ja hoidossa.

American Association of Clinical Endokrinologists ja American College of Endocrinologyn vuonna 2017 antamassa konsensuslausunnossa kirjoittajat suosittelevat 5–10 prosentin painonpudotusta T2D-potilaille, joiden BMI on > 25 kg/m^2 kattavan elämäntapaintervention avulla. Kattavat elämäntapatoimenpiteet ovat kultainen standardi liikalihavuuden ja diabeteksen käyttäytymishoidossa. Näihin näyttöön perustuviin toimenpiteisiin kuuluvat ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden määräykset energian saannin vähentämiseksi ja kulujen lisäämiseksi; käyttää erilaisia ​​käyttäytymistekniikoita näiden muutosten tukemiseksi; ja sisältää monitieteellisen interventiotyöryhmän henkilökohtaisen tuen. Ruokavalion ja aktiivisuuden muutokset sekä painonpudotus ovat välttämättömiä T2D:n glykeemisen hallinnan kannalta. Glykeemisen hallinnan puute johtaa sydän- ja mikrovaskulaarisiin komplikaatioihin, jotka voivat merkittävästi edistää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Käyttäytymisen itsesäätely on interventiomenetelmä painonhallintaan ja verensokerin hallintaan. Itsesääntelyyn kuuluu tavoitteen saavuttaminen, tiedon saaminen siitä, onko tavoite saavutettu, ja jos ei, toimenpiteitä tasapainon palauttamiseksi.

Interventio toteutetaan viikoittain henkilökohtaisissa istunnoissa, ja siinä käytetään matkapuhelinsovellusta, joka yhdistää ruokavalion, painon, fyysisen aktiivisuuden ja verensokeritiedot tukemaan itsesäätelykäyttäytymistä. Ensimmäisessä viikoittaisessa istunnossa osallistujat suuntautuvat interventioon ja heille tarjotaan omat itsevalvontatyökalunsa. Heitä rohkaistaan ​​punnitsemaan ja seuraamaan fyysistä aktiivisuutta, punaisia ​​​​ruokia ja verensokeria (BG) päivittäin, ja heitä opetetaan käyttämään itsesäätelytekniikoita painonhallinnassa ja sokeritasapainon hallinnassa. Verensokerin itsesäätelyn tapaan osallistujia opetetaan vertaamaan asteikolla olevaa numeroa joka päivä standardiin tai tavoitteeseen (painonpudotustavoite) ja vertailusta riippuen tekemään muutoksia ruokavalioonsa (eli vihreät tai punaiset ruoat). ) tai fyysistä aktiivisuutta (eli kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) tai istumista (SB)) tarpeen mukaan. Kaikille osallistujille annetaan alkuperäinen painonpudotustavoite 5 %.

Ruokavalion interventio

T2D:n ruokavalion koostumukseen liittyvät erityissuositukset ovat johdonmukaisia ​​Traffic Light Diet -konseptin kanssa, ja tutkijat olettavat, että sitä voidaan käyttää työkaluna kannustamaan ruokavalioon muutoksia, jotka johtavat painonpudotukseen, mutta eivät ole yhtä rasittavia kuin perinteinen kalorien tai hiilihydraattien seuranta. menetelmiä. Sen sijaan, että seurataan kaloreita, kuten perinteisissä käyttäytymistoimenpiteissä, ruokavalion tavoitteet ja seuranta perustuvat ruokaan. Liikennevalodieetissä ruoat luokitellaan vihreisiin, keltaisiin ja punaisiin luokkiin. Käyttäjiä rohkaistaan ​​lisäämään vihreiden ruokien määrää, kohtalaista keltaista ruokaa ja rajoittamaan punaisten ruokien määrää. Vihreän luokan ruokiin kuuluvat hedelmät, vihannekset ja tietyt erittäin vähärasvaiset proteiinit, joissa on vähän kaloreita, rasvaa ja sokeria sekä runsaasti ravintoaineita. Hedelmien ja vihannesten suuri määrä, vesipitoisuus ja kuitupitoisuus sekä tämän luokan vähärasvaisen lihan ja munanvalkuaisten proteiini lisäävät kylläisyyttä ja kuluttavat vähemmän kaloreita. Keltaiseen luokkaan kuuluvat kohtalaisen vähärasvaiset proteiinit, palkokasvit, vähärasvaiset maitotuotteet, täysjyvät, tärkkelyspitoiset vihannekset ja vähärasvaiset kastikkeet. Nämä ruoat sisältävät enemmän kaloreita kuin vihreät ruoat, mutta ne ovat silti hyvä ravintoaineiden lähde. Punaiset ruoat sisältävät paljon kaloreita, rasvaa ja/tai sokeria, eivätkä ne ole hyvä ravintoaineiden lähde. Liikennevaloruokavalion tavoitteena on lisätä vihreiden ruokien määrää ja rajoittaa punaista ruokaa. Tämän terveellisen syömisen lisäämisen painottamisen on oletettu vähentävän puutteen ja nälän tunnetta. Tämän tutkimuksen osallistujat saavat rajoittamattomasti vihreitä ruokia.

Jokaiselle osallistujalle annetaan henkilökohtainen Red Foods -tavoite, joka ottaa huomioon punaisten ruokien peruskulutuksen sekä peruspainon. Formatiivisen arvioinnin aikana tutkijat muokkaavat Red Foods -luetteloita ja tavoitesuosituksia potilaiden ja palveluntarjoajien palautteen perusteella. Tavoitteen taustalla pitäisi olla 500-1000 kalorin vähentäminen päivässä, mikä on yhdenmukainen tavanomaisen käyttäytymishoidon kanssa. Osallistujat seuraavat vain punaisia ​​​​ruokia aluksi. Yksilöllisen neuvonnan aikana interventioterapeuteilla on mahdollisuus asettaa tavoite Green Foodsille ja valvoa sovelluksessa olevia, jos painonpudotus ei etene toivotulla tavalla. Oppitunnin sisällössä mallinnetaan terveellisten aterioiden rakentamista vihreiden ruokien ympärille ja osallistujille tarjotaan ateriasuunnitelmia ja reseptejä.

Fyysisen aktiivisuuden interventio

Tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on edetä osallistuja 150-200 minuuttiin kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan. Alkuperäinen tavoite perustuu PA:n perustasoihin, jotka on määritetty tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana. Edistyminen tapahtuu joka viikko osallistujan yksilöllisen edistymisen perusteella. Osallistuja keskittyy lisäksi istumiskäyttäytymisen vähentämiseen tutkimuksen tavoitteena selvittää tämän vaihtoehdon toteutettavuutta.

Opiskelusovellus

Ensimmäisen yksilöllisen istunnon aikana interventioterapeutti lataa sovelluksen osallistujan älypuhelimeen, tutustuttaa heidät sovellukseen ja asettaa henkilökohtaiset painon, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet sekä verensokerivalvontaan liittyvät tavoitteet.

Painon tavoite ja seuranta – Osallistujille tarjotaan solukäyttöinen digitaalinen vaaka ja opastetaan päivittäisen punnituksen asetuksista ja menettelyistä.

Ruokavalion tavoite ja seuranta – Interventionistit antavat ohjeita Red Foods -luettelosta ja punaisten ruokien seurannasta sovelluksessa. Heitä opastetaan annoskoon arvioinnista ja itsevalvonnan parhaista käytännöistä (kulutuksen läheinen ajoitus). Ensimmäisen viikon aikana osallistujia neuvotaan noudattamaan normaalia ruokavaliotaan punaisten ruokien perussaannin määrittämiseksi. Toisessa istunnossa interventioterapeutti työskentelee osallistujan kanssa asettaakseen alkuperäisen punaisen ruoan tavoitteen.

Fyysisen aktiivisuuden tavoite ja seuranta – Osallistujat saavat digitaalisen aktiivisuuden seurantalaitteen, ja he määrittävät laitteen ja sovelluksen mahdollistamaan tiedonsiirron. Ensimmäisen seurantaviikon fyysisen aktiivisuuden perusteella interventioterapeutti työskentelee osallistujan kanssa asettaakseen tavoitteen viikoittaisille liikuntaminuuteille. Osallistujia myös neuvotaan käyttämään aktiivisuusmittaria istuma-ajan tarkkailuun ja kohdistamaan istumiskäyttäytymiseen koko päivän ajan.

BG:n tavoitteet ja seuranta – Osallistujat saavat jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) -yksikön. Viimeaikainen teknologian kehitys on tehnyt CGM:stä paljon vähemmän invasiivisen ja yksinkertaistetun, mikä mahdollistaa paremman kuvan glukoosin hallinnasta, kun otetaan huomioon käytettävissä olevien datapisteiden määrä ilman aikaisempien CGM-yksiköiden aiheuttamaa taakkaa. Interventioterapeutti työskentelee osallistujan kanssa asettaakseen tavoitteita seurannalle ja varmistaakseen CGM-menettelyjen ymmärtämisen.

Palaute: Sovellus antaa tekstiä ja graafista palautetta, jossa verrataan tavoitteita käyttäytymiseen, ja rohkaisee noudattamaan päivittäisen punnituksen tavoitteita, seuraamaan ja saavuttamaan punaisten ruokien ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteita sekä palautetta verensokerista. Tätä tutkimusta varten interventioterapeutti antaa tiukempaa interventiopalautetta viikoittaisissa istunnoissa.

Käyttäytymistunnit

Diabetes Prevention Program (DPP) -ohjelmaan perustuva normaali käyttäytymisinterventio mukautetaan tätä protokollaa varten. Käyttäytymispainonhallintamenetelmät perustuvat opetustaitoihin ja tarvittavan tuen tarjoamiseen, jotta osallistujat voivat noudattaa ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita. Ruokavalion interventiota varten materiaalit mukautetaan vastaamaan Traffic Light Diet -painopistettä, ja MVPA:n lisäämiseen lisätään moduulit, jotka vähentävät istumista. Materiaalit mukautetaan T2D:hen keskittyen. Oppitunnit esitetään sovelluksessa ja ne ovat saatavilla myös paperilla henkilökohtaisessa neuvonnassa. Sisällön lyhyt katsaus tehdään ymmärtämisen arvioimiseksi ja henkilökohtaisten sovellusten tutkimiseksi.

Valmennustuki

Yksilölliset neuvontaistunnot ovat puolirakenteisia ja niitä johtavat maisteritason tai korkeamman tason interventioterapeutit, jotka on koulutettu käyttäytymispainonhallintaan. Istunnot kestävät yleensä 30-45 minuuttia. Interventioasiantuntijat tarkistavat ruoan, painon ja aktiivisuuden edistymisen hallinnollisen portaalin kautta ennen yksittäisiä istuntoja. Viikoittaisen istunnon aikana interventioterapeutti tarkistaa osallistujan kanssa itsevalvontatiedot, asettaa viikoittaisia ​​tavoitteita, tarkistaa sovelluksessa esitellyn käyttäytymisoppitunnin sisällön, helpottaa osallistujan mahdollisten esteiden ongelmanratkaisua ja mukauttaa hoitosuosituksia osallistujan tarpeiden mukaan. osallistuja. Pilottivaiheen aikana interventiohenkilöt tallentavat istunnosta muistiinpanoja kerätäkseen prosessidataa, joka kertoo sovelluksen ja interventioprotokollien jatkuvasta mukauttamisesta. Tämä prosessidata auttaa myös informoimaan algoritmeja, joita kehitetään tulevissa tutkimuksissa etätoimituksen neuvontaprotokollien standardoimiseksi ja myös palautteen automatisoimiseksi sovelluksessa laajemman levittämisen tavoitteena.