Adattamento di un intervento digitale per la perdita di peso che promuove l'autoregolamentazione per l'uso nel diabete di tipo 2

Oltre 30 milioni di americani (quasi il 10%) hanno il diabete, con la maggior parte con diagnosi di diabete di tipo 2 (T2D). L'onere del T2D è costoso con una ridotta qualità della vita e un aumento della morbilità, della mortalità e delle spese sanitarie. La maggior parte delle persone con T2D è in sovrappeso, ma la perdita di peso si è dimostrata efficace nella prevenzione e nel trattamento del T2D.

In una dichiarazione di consenso del 2017 dell'American Association of Clinical Endocrinologists e dell'American College of Endocrinology, gli autori raccomandano una perdita di peso del 5-10% per le persone con T2D il cui BMI è > 25 kg/m^2 attraverso un intervento completo sullo stile di vita. Gli interventi completi sullo stile di vita sono il gold standard nel trattamento comportamentale dell'obesità e del diabete. Questi interventi basati sull'evidenza includono prescrizioni dietetiche e di attività fisica per ridurre l'apporto energetico e aumentare il dispendio; impiegare una varietà di tecniche comportamentali per supportare questi cambiamenti; e includere il supporto di persona da parte di un team multidisciplinare di interventisti. I cambiamenti nella dieta e nell'attività, così come la perdita di peso, sono essenziali per il controllo glicemico nel T2D. La mancanza di controllo glicemico porta a complicanze cardiovascolari e microvascolari che possono contribuire in modo significativo alla morbilità e alla mortalità.

L'autoregolazione del comportamento è un approccio di intervento per gestire il peso e controllare la glicemia. L'autoregolamentazione implica avere un obiettivo, avere accesso alle informazioni sul raggiungimento dell'obiettivo e, in caso contrario, adottare misure per ripristinare l'equilibrio.

L'intervento verrà erogato attraverso sessioni individuali settimanali di persona e utilizzerà un'app per telefono cellulare che integra i dati su dieta, peso, attività fisica e glicemia per supportare i comportamenti di autoregolamentazione. Nella prima sessione settimanale, i partecipanti saranno orientati all'intervento e forniti dei loro strumenti di automonitoraggio. Saranno incoraggiati a pesare e monitorare quotidianamente l'attività fisica, i cibi rossi e la glicemia (BG) e verrà loro insegnato a utilizzare tecniche di autoregolazione per la gestione del peso e il controllo glicemico. Analogamente all'autoregolazione della glicemia, ai partecipanti viene insegnato a confrontare il numero sulla bilancia ogni giorno con uno standard o un obiettivo (obiettivo di perdita di peso) e, a seconda del confronto, apportare modifiche alla propria dieta (ad esempio, cibi verdi o cibi rossi ) o attività fisica (cioè attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) o comportamento sedentario (SB)) secondo necessità. A tutti i partecipanti verrà assegnato un obiettivo iniziale di perdita di peso del 5%.

Intervento dietetico

Le raccomandazioni specifiche per la composizione della dieta per il diabete di tipo 2 sono coerenti con il concetto di dieta a semaforo e i ricercatori ipotizzano che possa essere utilizzato come strumento per incoraggiare cambiamenti nella dieta che si tradurranno in perdita di peso ma non saranno gravosi come il monitoraggio tradizionale di calorie o carboidrati metodi. Piuttosto che tenere traccia delle calorie come nei tradizionali interventi comportamentali, gli obiettivi dietetici e il monitoraggio saranno basati sul cibo. Nella dieta del semaforo, gli alimenti sono classificati nelle categorie verde, giallo e rosso. Gli utenti sono incoraggiati ad aumentare i cibi verdi, moderare i cibi gialli e limitare i cibi rossi. Gli alimenti nella categoria Green includono frutta, verdura e alcune proteine ​​molto magre, sono a basso contenuto di calorie, grassi e zuccheri e ricchi di sostanze nutritive. L'alto volume, il contenuto di acqua e le fibre di frutta e verdura e le proteine ​​delle carni magre e degli albumi di questa categoria aiutano a promuovere la sazietà consumando meno calorie. La categoria Gialla comprende proteine ​​moderatamente magre, legumi, latticini a basso contenuto di grassi, cereali integrali, verdure amidacee e condimenti a basso contenuto di grassi. Questi alimenti sono più ricchi di calorie rispetto al cibo verde, ma sono comunque una buona fonte di nutrienti. I cibi rossi sono ricchi di calorie, grassi e/o zuccheri e non sono una buona fonte di nutrienti. L'obiettivo della dieta a semaforo è aumentare i cibi verdi e limitare i cibi rossi. È stato ipotizzato che questa enfasi sull'aumento di un'alimentazione sana riduca i sentimenti di privazione e fame. Ai partecipanti a questo studio saranno consentiti cibi verdi illimitati.

Ad ogni partecipante verrà assegnato un obiettivo di cibi rossi personalizzato che terrà conto del consumo di base di cibi rossi e del peso di base. Durante la valutazione formativa, gli investigatori modificheranno gli elenchi degli alimenti rossi e le raccomandazioni sugli obiettivi in ​​​​base al feedback del paziente e del fornitore. La base sottostante per l'obiettivo dovrebbe comportare una diminuzione delle calorie di 500-1000 al giorno, coerente con il trattamento comportamentale standard. I partecipanti monitoreranno solo i cibi rossi per iniziare. Durante la consulenza individuale, gli interventisti avranno la possibilità di fissare un obiettivo per i cibi verdi e chiedere al partecipante di monitorare quelli nell'app se la perdita di peso non procede come desiderato. Il contenuto della lezione modellerà la costruzione di pasti sani attorno a cibi verdi e ai partecipanti verranno forniti piani e ricette dei pasti.

Intervento sull'attività fisica

L'obiettivo finale dello studio sarà far progredire il partecipante a 150-200 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa. Un obiettivo iniziale sarà basato sui livelli basali di PA stabiliti durante la prima settimana dello studio. La progressione avverrà ogni settimana in base ai progressi individuali del partecipante. Il partecipante si concentrerà inoltre sulla riduzione del comportamento sedentario con l'obiettivo dello studio di esplorare la fattibilità di questa alternativa.

App di studio

Durante la prima sessione individuale, l'interventista lavorerà con il partecipante per scaricare l'app sullo smartphone dei partecipanti, familiarizzare con l'app e fissare obiettivi personali per peso, dieta e attività fisica e monitoraggio della glicemia.

Obiettivo e monitoraggio del peso: ai partecipanti verrà fornita una bilancia digitale abilitata alla cella e istruiti sulla configurazione e sulle procedure per la pesatura giornaliera.

Obiettivo dietetico e monitoraggio: gli interventisti istruiscono sull'elenco dei cibi rossi e sul monitoraggio dei cibi rossi nell'app. Saranno istruiti sulla stima della dimensione della porzione e sulle migliori pratiche di automonitoraggio (timing prossimale al consumo). Durante la prima settimana, ai partecipanti verrà consigliato di seguire la loro dieta normale per stabilire un'assunzione di base di cibi rossi. Nella seconda sessione, l'interventista lavorerà con il partecipante per stabilire un obiettivo iniziale di cibi rossi.

Obiettivo e monitoraggio dell'attività fisica: ai partecipanti verrà fornito un tracker di attività digitale e configureranno il dispositivo e l'app per consentire il trasferimento dei dati. Sulla base dell'attività fisica di base della prima settimana di monitoraggio, l'interventista lavorerà con il partecipante per fissare un obiettivo per i minuti settimanali di attività fisica. Ai partecipanti verrà inoltre consigliato di utilizzare il tracker di attività per monitorare il tempo sedentario e per indirizzare il comportamento sedentario durante il giorno.

Obiettivi e monitoraggio della glicemia: ai partecipanti verrà fornita un'unità di monitoraggio continuo del glucosio (CGM). I recenti progressi tecnologici hanno reso il CGM molto meno invasivo e semplificato, consentendo così un quadro migliore del controllo del glucosio dato il numero di punti dati disponibili senza l'onere presentato dalle precedenti unità CGM. L'interventista lavorerà con il partecipante per fissare obiettivi per il monitoraggio e garantire la comprensione delle procedure CGM.

Feedback: l'app fornirà feedback testuali e grafici che confrontano gli obiettivi con i comportamenti e incoraggia il rispetto degli obiettivi di pesatura quotidiana, monitoraggio e raggiungimento degli obiettivi di alimenti rossi e attività fisica e feedback sulla glicemia. Ai fini di questo studio, l'interventista fornirà un feedback sull'intervento più rigoroso durante le sessioni settimanali.

Lezioni comportamentali

Un intervento comportamentale standard basato sul programma di prevenzione del diabete (DPP) sarà adattato per questo protocollo. Gli approcci comportamentali al controllo del peso si basano sulle capacità di insegnamento e forniscono il supporto necessario per consentire ai partecipanti di aderire alla dieta e all'attività fisica prescritta nel loro intervento. Per l'intervento dietetico, i materiali saranno adattati per riflettere il focus sulla dieta a semaforo e i moduli per ridurre il comportamento sedentario saranno aggiunti a quelli per aumentare l'MVPA. I materiali saranno adattati con particolare attenzione al T2D. Le lezioni saranno presentate all'interno dell'app e disponibili anche su carta durante la sessione di consulenza individuale. Verrà effettuata una breve revisione del contenuto per valutare la comprensione e per esplorare le applicazioni personali.

Supporto tecnico

Le sessioni di consulenza individuale saranno semi-strutturate e condotte da interventisti di livello Master o superiore formati nel controllo comportamentale del peso. Le sessioni durano in genere 30-45 minuti. Gli interventisti esamineranno il cibo, il peso e il progresso dell'attività attraverso un portale amministrativo prima delle sessioni individuali. Durante la sessione settimanale, l'interventista esaminerà i record di automonitoraggio con il partecipante, stabilirà obiettivi settimanali, rivedrà il contenuto della lezione comportamentale introdotto nell'app, faciliterà la risoluzione dei problemi di eventuali ostacoli che il partecipante sta incontrando e adatterà le raccomandazioni terapeutiche in base alle esigenze di il partecipante. Durante la fase pilota, gli interventisti registreranno note sulla sessione per raccogliere dati di processo che informeranno il continuo adattamento dell'app e dei protocolli di intervento. Questi dati di processo aiuteranno anche a informare gli algoritmi che saranno sviluppati in studi futuri per standardizzare i protocolli di consulenza per la consegna a distanza e anche per automatizzare il feedback nell'app con l'obiettivo di una più ampia diffusione.