Aanpassing van een digitale interventie voor gewichtsverlies ter bevordering van zelfregulering voor gebruik bij diabetes type 2

Meer dan 30 miljoen Amerikanen (bijna 10%) hebben diabetes, waarbij de meerderheid diabetes type 2 (T2D) heeft. De last van T2D is kostbaar met verminderde kwaliteit van leven en verhoogde morbiditeit, mortaliteit en uitgaven voor gezondheidszorg. De meerderheid van de mensen met T2D heeft overgewicht, maar het is aangetoond dat gewichtsverlies effectief is bij de preventie en behandeling van T2D.

In een consensusverklaring uit 2017 van de American Association of Clinical Endocrinologists en het American College of Endocrinology bevelen de auteurs een gewichtsverlies van 5-10% aan voor mensen met T2D met een BMI van > 25 kg/m^2 door uitgebreide leefstijlinterventie. Integrale leefstijlinterventies zijn de gouden standaard in de gedragsmatige behandeling van obesitas en diabetes. Deze evidence-based interventies omvatten dieet- en lichaamsbewegingsvoorschriften om de energie-inname te verminderen en de uitgaven te verhogen; gebruik een verscheidenheid aan gedragstechnieken om deze veranderingen te ondersteunen; en omvatten persoonlijke ondersteuning van een multidisciplinair team van interventionisten. Veranderingen in dieet en activiteit, evenals gewichtsverlies zijn essentieel voor glykemische controle bij T2D. Gebrek aan glykemische controle leidt tot cardio- en microvasculaire complicaties die aanzienlijk kunnen bijdragen aan morbiditeit en mortaliteit.

Zelfregulatie van gedrag is een interventiebenadering om het gewicht te beheersen en de bloedglucose onder controle te houden. Zelfregulering omvat het hebben van een doel, toegang hebben tot informatie over de vraag of het doel wordt bereikt, en zo niet, stappen ondernemen om het evenwicht te herstellen.

De interventie wordt geleverd via wekelijkse persoonlijke individuele sessies en maakt gebruik van een mobiele telefoon-app die de gegevens over voeding, gewicht, fysieke activiteit en bloedglucose integreert om zelfregulerend gedrag te ondersteunen. In de eerste wekelijkse sessie worden de deelnemers georiënteerd op de interventie en krijgen ze hun tools voor zelfcontrole aangereikt. Ze zullen worden aangemoedigd om dagelijkse fysieke activiteit, rood voedsel en bloedglucose (BG) te wegen en bij te houden en leren om zelfregulerende technieken te gebruiken voor gewichtsbeheersing en glykemische controle. Net als bij zelfregulatie van de bloedglucose, wordt de deelnemers geleerd om het getal op de weegschaal elke dag te vergelijken met een standaard of doel (gewichtsverliesdoel) en, afhankelijk van de vergelijking, wijzigingen aan te brengen in hun dieet (d.w.z. groen voedsel of rood voedsel). ) of fysieke activiteit (d.w.z. matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) of sedentair gedrag (SB)) naar behoefte. Alle deelnemers krijgen een initieel doel voor gewichtsverlies van 5%.

Dieetinterventie

De specifieke aanbevelingen voor de samenstelling van het dieet voor T2D komen overeen met het concept van het verkeerslichtdieet en de onderzoekers veronderstellen dat het kan worden gebruikt als een hulpmiddel om dieetveranderingen aan te moedigen die zullen leiden tot gewichtsverlies, maar niet zo belastend zullen zijn als traditionele calorie- of koolhydraatmonitoring. methoden. In plaats van calorieën bij te houden zoals bij traditionele gedragsinterventies, zullen voedingsdoelen en -monitoring gebaseerd zijn op voedsel. In het verkeerslichtdieet worden voedingsmiddelen onderverdeeld in de categorieën groen, geel en rood. Gebruikers worden aangemoedigd om groen voedsel te verhogen, geel voedsel te matigen en rood voedsel te beperken. Voedingsmiddelen in de categorie Groen omvatten fruit, groenten en bepaalde zeer magere eiwitten, bevatten weinig calorieën, vet en suiker en zijn rijk aan voedingsstoffen. Het hoge volume, het watergehalte en de vezels in fruit en groenten en het eiwit van mager vlees en eiwit in deze categorie helpen bij het bevorderen van verzadiging terwijl het minder calorieën verbruikt. De gele categorie omvat matig magere eiwitten, peulvruchten, magere zuivelproducten, volle granen, zetmeelrijke groenten en magere dressings. Deze voedingsmiddelen bevatten meer calorieën dan groen voedsel, maar zijn nog steeds een goede bron van voedingsstoffen. Rood voedsel bevat veel calorieën, vet en/of suiker en is geen goede bron van voedingsstoffen. Het doel van het Verkeerslichtdieet is om Groen voedsel te verhogen en Rood voedsel te beperken. Er wordt verondersteld dat deze nadruk op het vergroten van gezond eten gevoelens van ontbering en honger vermindert. Deelnemers aan dit onderzoek mogen onbeperkt groen eten.

Elke deelnemer krijgt een persoonlijk Red Food-doel dat rekening houdt met de basislijnconsumptie van Red Foods en met het basisgewicht. Tijdens de formatieve evaluatie zullen de onderzoekers de rode voedsellijsten en doelaanbevelingen aanpassen op basis van feedback van patiënt en leverancier. De onderliggende basis voor het doel zou moeten resulteren in een afname van calorieën van 500-1000 per dag, wat consistent is met standaard gedragstherapie. Deelnemers zullen alleen rood voedsel volgen om te beginnen. Tijdens individuele counseling hebben interventionisten de mogelijkheid om een ​​doel voor groen voedsel in te stellen en de deelnemer die in de app te laten monitoren als het gewichtsverlies niet naar wens verloopt. De inhoud van de les staat model voor het bouwen van gezonde maaltijden rond groen voedsel en de deelnemers krijgen maaltijdplannen en recepten.

Fysieke activiteitsinterventie

Het uiteindelijke doel van de studie zal zijn om de deelnemer te laten groeien naar 150-200 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit. Een initieel doel zal gebaseerd zijn op basislijnniveaus van PA zoals vastgesteld tijdens de eerste week van het onderzoek. Progressie vindt elke week plaats op basis van de individuele voortgang van de deelnemer. De deelnemer zal zich daarnaast richten op het verminderen van sedentair gedrag met als studiedoel het onderzoeken van de haalbaarheid van dit alternatief.

Studie-app

Tijdens de eerste individuele sessie werkt de interventionist samen met de deelnemer om de app op de smartphone van de deelnemer te downloaden, hem vertrouwd te maken met de app en persoonlijke doelen te stellen voor gewicht, dieet en fysieke activiteit, en BG-monitoring.

Gewichtsdoel en monitoring--Deelnemers krijgen een digitale weegschaal met celondersteuning en instructies over de instellingen en procedures voor dagelijks wegen.

Dieetdoel en monitoring - Interventionisten instrueren over de Rode voedingsmiddelenlijst en monitoring van Rode voedingsmiddelen in de app. Ze zullen worden geïnstrueerd over het schatten van de portiegrootte en best practices voor zelfcontrole (timing proximaal van consumptie). Tijdens de eerste week wordt de deelnemers geadviseerd hun normale dieet te volgen om een ​​basisinname van rood voedsel vast te stellen. In de tweede sessie zal de interventionist samen met de deelnemer een eerste Red Food-doel stellen.

Lichamelijke activiteitsdoel en monitoring--Deelnemers krijgen een digitale activiteitstracker en zullen het apparaat en de app instellen om gegevensoverdracht mogelijk te maken. Op basis van baseline fysieke activiteit vanaf de eerste week van monitoring, zal de interventionist samen met de deelnemer een doel stellen voor wekelijkse fysieke activiteitsminuten. Deelnemers krijgen ook advies over het gebruik van de activity tracker om de sedentaire tijd te volgen en sedentair gedrag gedurende de dag aan te pakken.

BG-doelen en monitoring--Deelnemers krijgen een apparaat voor continue glucosemonitoring (CGM). Recente technologische vooruitgang heeft CGM veel minder ingrijpend en vereenvoudigd gemaakt, waardoor een beter beeld van de glucoseregulatie mogelijk is gezien het aantal beschikbare gegevenspunten zonder de last die eerdere CGM-apparaten met zich meebrachten. De interventionist zal met de deelnemer samenwerken om doelen voor monitoring vast te stellen en te zorgen voor begrip van CGM-procedures.

Feedback: de app geeft tekstuele en grafische feedback waarbij doelen worden vergeleken met gedragingen en stimuleert het naleven van de doelen van dagelijks wegen, monitoren en behalen van rode voedingsmiddelen en fysieke activiteitsdoelen, en feedback over BG. Voor de doeleinden van dit onderzoek zal tijdens wekelijkse sessies meer rigoureuze interventiefeedback worden gegeven door de interventionist.

Gedragslessen

Voor dit protocol wordt een standaard gedragsinterventie op basis van het Diabetes Preventie Programma (DPP) aangepast. Gedragsbenaderingen voor gewichtsbeheersing zijn gebaseerd op het aanleren van vaardigheden en het bieden van de ondersteuning die nodig is om deelnemers in staat te stellen zich te houden aan het dieet en de lichaamsbeweging die tijdens hun interventie zijn voorgeschreven. Voor de dieetinterventie zullen materialen worden aangepast om de focus van het verkeerslichtdieet weer te geven en zullen modules voor het verminderen van sedentair gedrag worden toegevoegd aan die voor het verhogen van MVPA. Materialen zullen worden aangepast met een focus op T2D. Lessen worden gepresenteerd in de app en zijn ook op papier beschikbaar tijdens de individuele begeleidingssessie. Er zal een korte beoordeling van de inhoud worden gedaan om het begrip te beoordelen en om persoonlijke toepassingen te verkennen.

Coachende ondersteuning

Individuele counselingsessies zullen semi-gestructureerd zijn en worden geleid door interventionisten op masterniveau of hoger die zijn opgeleid in gedragsmatige gewichtsbeheersing. Sessies duren doorgaans 30-45 minuten. Interventionisten zullen voorafgaand aan individuele sessies de voortgang van voeding, gewicht en activiteit beoordelen via een administratief portaal. Tijdens de wekelijkse sessie zal de interventionist samen met de deelnemer de gegevens over zelfcontrole doornemen, wekelijkse doelen stellen, de inhoud van de gedragsles die in de app is geïntroduceerd, bekijken, het probleem oplossen van eventuele belemmeringen die de deelnemer heeft, en behandelaanbevelingen aanpassen op basis van de behoeften van de deelnemer. de deelnemer. Tijdens de pilotfase zullen interventionisten notities maken over de sessie om procesgegevens te verzamelen die de voortdurende aanpassing van de app en interventieprotocollen zullen informeren. Deze procesgegevens zullen ook helpen om algoritmen te informeren die in toekomstige studies zullen worden ontwikkeld om counselingprotocollen voor levering op afstand te standaardiseren en ook om feedback in de app te automatiseren met als doel een bredere verspreiding.