Tilpasning av en digital vekttapsintervensjon som fremmer selvregulering for bruk ved type 2-diabetes

Over 30 millioner amerikanere (nesten 10 %) har diabetes, med de fleste diagnostisert med type 2 diabetes (T2D). Byrden med T2D er kostbar med redusert livskvalitet og økt sykelighet, dødelighet og helseutgifter. Flertallet av de med T2D er overvektige, men vekttap har vist seg å være effektivt i forebygging og behandling av T2D.

I en konsensuserklæring fra 2017 fra American Association of Clinical Endocrinologists og American College of Endocrinology, anbefaler forfatterne vekttap på 5-10 % for de med T2D hvis BMI er > 25 kg/m^2 gjennom omfattende livsstilsintervensjon. Omfattende livsstilsintervensjoner er gullstandarden i atferdsbehandling av fedme og diabetes. Disse evidensbaserte intervensjonene inkluderer resepter for kosthold og fysisk aktivitet for å redusere energiinntaket og øke utgiftene; bruke en rekke adferdsteknikker for å støtte disse endringene; og inkludere personlig støtte fra et tverrfaglig team av intervensjonister. Endringer i kosthold og aktivitet samt vekttap er avgjørende for glykemisk kontroll i T2D. Mangel på glykemisk kontroll fører til kardio- og mikrovaskulære komplikasjoner som i betydelig grad kan bidra til sykelighet og dødelighet.

Selvregulering av atferd er en intervensjonstilnærming for å kontrollere vekt og kontrollere blodsukker. Selvregulering innebærer å ha et mål, ha tilgang til informasjon om hvorvidt målet nås, og hvis ikke, ta skritt for å gjenopprette likevekt.

Intervensjonen vil bli levert gjennom ukentlige personlige individuelle økter og bruke en mobiltelefonapp som integrerer diett, vekt, fysisk aktivitet og blodsukkerdata for å støtte selvregulerende atferd. I den første ukentlige økten vil deltakerne bli orientert mot intervensjonen og utstyrt med sine egenkontrollverktøy. De vil bli oppmuntret til å veie og spore fysisk aktivitet, rød mat og blodsukker (BG) daglig og læres å bruke selvregulerende teknikker for vektkontroll og glykemisk kontroll. I likhet med selvregulering av blodsukker, lærer deltakerne å sammenligne tallet på skalaen hver dag med en standard eller et mål (vekttapsmål) og, avhengig av sammenligningen, gjøre endringer i kostholdet (dvs. grønn mat eller rød mat) ) eller fysisk aktivitet (dvs. moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) eller stillesittende atferd (SB)) etter behov. Alle deltakere vil få et innledende vekttapsmål på 5 %.

Diettintervensjon

De spesifikke anbefalingene for diettsammensetning for T2D er i samsvar med Traffic Light Diet-konseptet, og etterforskerne antar at det kan brukes som et verktøy for å oppmuntre til diettendringer som vil resultere i vekttap, men som ikke vil være like tyngende som tradisjonell kalori- eller karbohydratovervåking metoder. I stedet for å spore kalorier som i tradisjonelle atferdsintervensjoner, vil diettmål og overvåking være matbasert. I Traffic Light Diet er matvarer kategorisert i grønn, gul og rød kategori. Brukere oppfordres til å øke grønn mat, moderat gul mat og begrense rød mat. Matvarer i den grønne kategorien inkluderer frukt, grønnsaker og visse veldig magre proteiner, er lav i kalorier, fett og sukker og rik på næringsstoffer. Det høye volumet, vanninnholdet og fiber i frukt og grønnsaker og proteinet fra magert kjøtt og eggehviter i denne kategorien bidrar til å fremme metthetsfølelse samtidig som det inntar færre kalorier. Den gule kategorien inkluderer moderat magre proteiner, belgfrukter, meieriprodukter med lite fett, fullkorn, stivelsesholdige grønnsaker og dressinger med lite fett. Disse matvarene inneholder mer kalorier enn grønn mat, men er fortsatt en god kilde til næringsstoffer. Rød mat er høy i kalorier, fett og/eller sukker og er ikke en god kilde til næringsstoffer. Målet i Traffic Light Diet er å øke grønn mat og begrense rød mat. Denne vektleggingen av å øke sunn mat har blitt antatt å redusere følelsen av deprivasjon og sult. Deltakere i denne studien får ubegrenset grønn mat.

Hver deltaker vil få et personlig tilpasset rød mat-mål som vil ta hensyn til baseline-forbruk av rød mat samt baseline-vekt. Under den formative evalueringen vil etterforskerne modifisere de røde matvarelistene og målanbefalingene basert på tilbakemeldinger fra pasient og leverandør. Det underliggende grunnlaget for målet bør resultere i en reduksjon i kalorier på 500-1000 per dag som er i samsvar med standard atferdsbehandling. Deltakerne vil kun overvåke rød mat for å starte. Under individuell rådgivning vil intervensjonister ha muligheten til å sette et mål for grønn mat og få deltakeren til å overvåke dem i appen hvis vekttapet ikke går som ønsket. Leksjonsinnholdet vil modellere å bygge sunne måltider rundt grønn mat, og deltakerne vil bli utstyrt med måltidsplaner og oppskrifter.

Fysisk aktivitetsintervensjon

Det endelige målet for studien vil være å utvikle deltakeren til 150-200 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet. Et innledende mål vil være basert på baseline-nivåer av PA som fastsatt i løpet av den første uken av studien. Progresjon vil skje hver uke basert på individuell fremgang til deltakeren. Deltakeren vil i tillegg fokusere på reduksjoner i stillesittende atferd med et studiemål om å utforske muligheten for dette alternativet.

Studie app

I løpet av den første individuelle økten vil intervensjonisten jobbe sammen med deltakeren for å laste ned appen til deltakernes smarttelefon, gjøre dem kjent med appen, og sette personlige mål for vekt, kosthold og fysisk aktivitet, og BG-overvåking.

Vektmål og overvåking – Deltakerne vil få en celleaktivert digital vekt og instruert om oppsett og prosedyrer for daglig veiing.

Kostholdsmål og overvåking - Intervensjonister instruerer på listen over røde matvarer og overvåking av rød mat i appen. De vil bli instruert om estimering av porsjonsstørrelse og beste praksis for egenkontroll (timing nær forbruk). I løpet av den første uken vil deltakerne bli bedt om å følge sitt normale kosthold for å etablere et grunnleggende inntak av rød mat. I den andre økten vil intervensjonisten samarbeide med deltakeren for å sette et innledende mål for rød mat.

Fysisk aktivitetsmål og overvåking – Deltakerne vil få en digital aktivitetsmåler og konfigurere enheten og appen for å tillate dataoverføring. Basert på baseline fysisk aktivitet fra den første uken av overvåking, vil intervensjonisten samarbeide med deltakeren for å sette et mål for ukentlige fysiske aktivitetsminutter. Deltakerne vil også bli informert om å bruke aktivitetsmåleren til å overvåke stillesittende tid og målrette stillesittende atferd gjennom dagen.

BG-mål og -overvåking - Deltakerne vil bli utstyrt med en enhet for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM). Nylige fremskritt innen teknologi har gjort CGM mye mindre invasiv og forenklet, og gir dermed et bedre bilde av glukosekontroll gitt antall tilgjengelige datapunkter uten belastningen som tidligere CGM-enheter presenterte. Intervensjonisten vil samarbeide med deltakeren for å sette mål for overvåking og sikre forståelse av CGM-prosedyrer.

Tilbakemelding: Appen vil gi tekst og grafisk tilbakemelding som sammenligner mål med atferd og oppmuntrer til å overholde målene om daglig veiing, overvåking og oppfyllelse av rød mat og fysisk aktivitetsmål, og tilbakemelding om BG. For formålet med denne studien vil mer strenge intervensjons-tilbakemeldinger bli levert av intervensjonisten ved ukentlige økter.

Atferdsleksjoner

En standard atferdsintervensjon basert på Diabetes Prevention Program (DPP) vil bli tilpasset denne protokollen. Atferdsmessige vektkontrolltilnærminger er basert på undervisningsferdigheter og å gi den støtten som er nødvendig for å gjøre deltakerne i stand til å overholde kostholds- og fysisk aktivitetsforskriften i intervensjonen. For diettintervensjonen vil materialer bli tilpasset for å gjenspeile fokuset på Traffic Light Diet og moduler for å redusere stillesittende atferd vil bli lagt til de for å øke MVPA. Materialer vil bli tilpasset med fokus på T2D. Leksjoner vil bli presentert i appen og også tilgjengelig på papir ved den individuelle veiledningssesjonen. En kort gjennomgang av innholdet vil bli gjort for å vurdere forståelse og for å utforske personlige applikasjoner.

Coachingstøtte

Individuelle veiledningsøkter vil være semi-strukturerte og ledet av masternivå eller høyere intervensjonister som er trent i atferdsmessig vektkontroll. Økter varer vanligvis 30-45 minutter. Intervensjonister vil gjennomgå mat, vekt og aktivitetsfremgang gjennom en administrativ portal før individuelle økter. I løpet av den ukentlige økten vil intervensjonisten gjennomgå egenovervåkingsposter med deltakeren, sette ukentlige mål, gjennomgå innholdet i atferdsleksjonen introdusert i appen, legge til rette for problemløsning av eventuelle barrierer deltakeren har, og tilpasse behandlingsanbefalinger basert på behovene til deltakeren. I løpet av pilotfasen vil intervensjonister ta notater om økten for å samle inn prosessdata som vil informere om den fortsatte tilpasningen av appen og intervensjonsprotokollene. Disse prosessdataene vil også bidra til å informere algoritmer som vil bli utviklet i fremtidige studier for å standardisere rådgivningsprotokoller for ekstern levering og også for å automatisere tilbakemeldinger i appen med mål om bredere spredning.