SPECT V/Q PE 诊断的时间趋势分析:单一机构观察研究 (TOMOBS)
2018年9月3日 更新者:University Hospital, Brest
SPECT V/Q诊断肺栓塞的时间趋势分析:2011-2016年单机构观察研究
在实施用于 PE 诊断的 SPECT V/Q 成像之后,研究人员先前在 2011-2013 年期间进行了一项观察性研究,该研究表明基于 SPECT V/Q 的诊断管理在排除 PE 方面的安全性。
然而,PE 患病率很高 (28%),与最近的其他研究相比似乎有点高。
假设是 SPECT V/Q 的使用可能是 PE 过度诊断的原因,尤其是在测试的实施阶段。
本研究的目的是对多年来使用 SPECT V/Q 进行 PE 诊断的演变进行时间趋势分析。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2011 年 4 月至 2016 年 12 月在布雷斯特大学医院核医学科接受 SPECT V/Q 扫描的疑似急性 PE 患者
描述
纳入标准:
- 2011 年 4 月至 2016 年 12 月在布雷斯特大学医院核医学科接受 SPECT V/Q 扫描的疑似急性 PE 患者
排除标准:
- 受法律或司法保护的患者
- 患者反对将其医疗数据用于研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对疑似急性 PE 进行的所有 SPECT V/Q 扫描的诊断结论
大体时间:2011年4月至2016年12月
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正面的、负面的或非决定性的
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2011年4月至2016年12月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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根据阴性 SPECT V/Q 未接受治疗的患者在 3 个月的随访期间发生血栓栓塞事件的风险(即客观证实的肺栓塞或近端深静脉血栓形成)。
大体时间:SPECT V/Q 扫描日期后最多 3 个月
|
SPECT V/Q 扫描日期后最多 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2018年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月3日
首次发布 (实际的)
2018年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月3日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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