Анализ временных тенденций диагностики ТЭЛА с помощью SPECT V/Q: обсервационное исследование в одном учреждении (TOMOBS)
3 сентября 2018 г. обновлено: University Hospital, Brest
Анализ временных тенденций диагностики легочной эмболии с помощью SPECT V/Q: обсервационное исследование в одном учреждении с 2011 по 2016 год
После внедрения ОФЭКТ V/Q для диагностики ТЭЛА исследователи ранее провели обсервационное исследование в период 2011-2013 гг., которое показало безопасность диагностического лечения на основе ОФЭКТ V/Q для исключения ТЭЛА.
Однако распространенность ТЭЛА была высокой (28%), что может показаться несколько завышенным по сравнению с другими недавними исследованиями.
Гипотеза заключалась в том, что использование ОФЭКТ V/Q может быть причиной гипердиагностики ТЭЛА, особенно на этапе реализации теста.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы провести временной анализ эволюции диагноза ТЭЛА с годами с помощью ОФЭКТ V/Q.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие ОФЭКТ V/Q по поводу подозрения на острую ТЭЛА в отделении ядерной медицины Брестской университетской больницы с апреля 2011 г. по декабрь 2016 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ОФЭКТ V/Q по поводу подозрения на острую ТЭЛА в отделении ядерной медицины Брестской университетской больницы с апреля 2011 г. по декабрь 2016 г.
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под правовой или судебной защитой
- Пациент против использования его медицинских данных для исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое заключение по всем сканированиям SPECT V/Q, выполненным при подозрении на острую ТЭЛА
Временное ограничение: С апреля 2011 г. по декабрь 2016 г.
|
положительный, отрицательный или неокончательный
|
С апреля 2011 г. по декабрь 2016 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Риск тромбоэмболических осложнений (т. е. объективно подтвержденной легочной эмболии или проксимального тромбоза глубоких вен) в течение 3-месячного периода наблюдения у пациентов, не получавших лечения, на основании отрицательного результата ОФЭКТ V/Q.
Временное ограничение: до 3 месяцев после даты сканирования SPECT V/Q
|
до 3 месяцев после даты сканирования SPECT V/Q
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOMOBS (29BRC18.0017)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .