Analisi dell'andamento temporale della diagnosi di PE con SPECT V/Q: uno studio osservazionale di un'unica istituzione (TOMOBS)
3 settembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Brest
Analisi dell'andamento temporale della diagnosi di embolia polmonare con SPECT V/Q: uno studio osservazionale di un'unica istituzione dal 2011 al 2016
Dopo l'implementazione dell'imaging SPECT V/Q per la diagnosi di EP, i ricercatori hanno precedentemente condotto uno studio osservazionale nel periodo 2011-2013 che ha mostrato la sicurezza di una gestione diagnostica basata su SPECT V/Q per escludere l'EP.
Tuttavia, la prevalenza di PE era alta (28%), che può sembrare un po' alta rispetto ad altri studi recenti.
L'ipotesi era che l'uso della SPECT V/Q potesse essere responsabile di una sovradiagnosi di PE, soprattutto nella fase di implementazione del test.
Lo scopo di questo studio era di eseguire un'analisi dell'andamento temporale dell'evoluzione negli anni della diagnosi di EP con SPECT V/Q.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a scansione SPECT V/Q eseguita per sospetta EP acuta presso il Dipartimento di Medicina Nucleare dell'Ospedale Universitario di Brest da aprile 2011 a dicembre 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a scansione SPECT V/Q eseguita per sospetta EP acuta presso il Dipartimento di Medicina Nucleare dell'Ospedale Universitario di Brest da aprile 2011 a dicembre 2016
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela legale o giudiziaria
- Paziente contrario all'uso dei suoi dati medici per la ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conclusione diagnostica di tutte le scansioni SPECT V/Q eseguite per sospetta EP acuta
Lasso di tempo: Da aprile 2011 a dicembre 2016
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positivo, negativo o non conclusivo
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Da aprile 2011 a dicembre 2016
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rischio di eventi tromboembolici (ovvero embolia polmonare confermata obiettivamente o trombosi venosa profonda prossimale) durante il periodo di follow-up di 3 mesi in pazienti non trattati sulla base di una SPECT V/Q negativa.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dalla data della scansione SPECT V/Q
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fino a 3 mesi dalla data della scansione SPECT V/Q
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOMOBS (29BRC18.0017)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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