- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03657992
Analiza trendów czasowych diagnozy PE za pomocą SPECT V/Q: badanie obserwacyjne jednej instytucji (TOMOBS)
3 września 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Analiza trendów czasowych w diagnostyce zatorowości płucnej za pomocą SPECT V/Q: badanie obserwacyjne jednej instytucji od 2011 do 2016 r.
Po wdrożeniu obrazowania SPECT V/Q w diagnostyce PE badacze przeprowadzili wcześniej badanie obserwacyjne w latach 2011-2013, które wykazało bezpieczeństwo postępowania diagnostycznego opartego na SPECT V/Q w celu wykluczenia PE.
Jednak częstość występowania PE była wysoka (28%), co może wydawać się nieco wysokie w porównaniu z innymi niedawnymi badaniami.
Postawiono hipotezę, że zastosowanie SPECT V/Q może być odpowiedzialne za nadrozpoznawalność PE, zwłaszcza w fazie wdrażania testu.
Celem tego badania było przeprowadzenie analizy trendów czasowych ewolucji diagnozy PE za pomocą SPECT V/Q na przestrzeni lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani badaniu SPECT V/Q wykonanemu z powodu podejrzenia ostrej PE w Klinice Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu od kwietnia 2011 do grudnia 2016
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani badaniu SPECT V/Q wykonanemu z powodu podejrzenia ostrej PE w Klinice Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu od kwietnia 2011 do grudnia 2016
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty ochroną prawną lub sądową
- Pacjent sprzeciwił się wykorzystaniu jego danych medycznych do badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wnioski diagnostyczne wszystkich skanów SPECT V/Q wykonanych w przypadku podejrzenia ostrej PE
Ramy czasowe: Od kwietnia 2011 do grudnia 2016
|
pozytywne, negatywne lub niejednoznaczne
|
Od kwietnia 2011 do grudnia 2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (tj. obiektywnie potwierdzonej zatorowości płucnej lub proksymalnej zakrzepicy żył głębokich) w okresie 3-miesięcznej obserwacji u pacjentów nieleczonych na podstawie ujemnego wyniku SPECT V/Q.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy od daty wykonania badania SPECT V/Q
|
do 3 miesięcy od daty wykonania badania SPECT V/Q
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOMOBS (29BRC18.0017)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatorowość płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone