Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidstrendanalys av PE-diagnos med SPECT V/Q: en observationsstudie med en enda institution (TOMOBS)

3 september 2018 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Tidstrendanalys av lungembolidiagnos med SPECT V/Q: en observationsstudie på en institution från 2011 till 2016

Efter implementeringen av SPECT V/Q-avbildning för PE-diagnos har utredarna tidigare genomfört en observationsstudie under perioden 2011-2013 som visade på säkerheten i en diagnostisk hantering baserad på SPECT V/Q för att utesluta PE. PE-prevalensen var dock hög (28 %), vilket kan tyckas lite högt jämfört med andra nya studier. Hypotesen var att användningen av SPECT V/Q kan vara ansvarig för en överdiagnos av PE, särskilt vid implementeringsfasen av testet. Syftet med denna studie var att utföra en tidstrendanalys av utvecklingen under åren av PE-diagnos med SPECT V/Q.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick en SPECT V/Q-skanning utförd för en misstänkt akut PE på nuklearmedicinska avdelningen vid Brest University Hospital från april 2011 till december 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick en SPECT V/Q-skanning utförd för en misstänkt akut PE på nuklearmedicinska avdelningen vid Brest University Hospital från april 2011 till december 2016

Exklusions kriterier:

  • Patient under rättsligt eller rättsligt skydd
  • Patienten motsätter sig användningen av hans medicinska data för forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk slutsats av alla SPECT V/Q-skanningar utförda för en misstänkt akut PE
Tidsram: April 2011 till december 2016
positiv, negativ eller icke avgörande
April 2011 till december 2016

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Risk för tromboemboliska händelser (dvs objektivt bekräftad lungemboli eller proximal djup ventrombos) under den 3 månader långa uppföljningsperioden hos patienter som lämnats obehandlade baserat på en negativ SPECT V/Q.
Tidsram: upp till 3 månader efter datumet för SPECT V/Q-skanningen
upp till 3 månader efter datumet för SPECT V/Q-skanningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Första postat (FAKTISK)

5 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TOMOBS (29BRC18.0017)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera