Análisis de tendencia temporal del diagnóstico de EP con SPECT V/Q: un estudio observacional de una sola institución (TOMOBS)
3 de septiembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Brest
Análisis de tendencia temporal del diagnóstico de embolia pulmonar con SPECT V/Q: un estudio observacional de una sola institución de 2011 a 2016
Tras la implementación de imágenes SPECT V/Q para el diagnóstico de EP, los investigadores realizaron previamente un estudio observacional durante el período 2011-2013 que mostró la seguridad de un manejo diagnóstico basado en SPECT V/Q para descartar EP.
Sin embargo, la prevalencia de EP fue alta (28%), lo que puede parecer un poco alto en comparación con otros estudios recientes.
La hipótesis fue que el uso de SPECT V/Q puede ser responsable de un sobrediagnóstico de TEP, especialmente en la fase de implementación de la prueba.
El objetivo de este estudio fue realizar un análisis de tendencia temporal de la evolución a lo largo de los años del diagnóstico de TEP con SPECT V/Q.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a una exploración SPECT V/Q realizada por sospecha de TEP aguda en el Departamento de Medicina Nuclear del Hospital Universitario de Brest desde abril de 2011 hasta diciembre de 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una exploración SPECT V/Q realizada por sospecha de TEP aguda en el Departamento de Medicina Nuclear del Hospital Universitario de Brest desde abril de 2011 hasta diciembre de 2016
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela legal o judicial
- Paciente se opuso al uso de sus datos médicos para investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conclusión diagnóstica de todas las exploraciones SPECT V/Q realizadas por sospecha de TEP aguda
Periodo de tiempo: Abril 2011 a Diciembre 2016
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positivo, negativo o no concluyente
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Abril 2011 a Diciembre 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Riesgo de eventos tromboembólicos (es decir, embolia pulmonar o trombosis venosa profunda proximal confirmada objetivamente) durante el período de seguimiento de 3 meses en pacientes que no fueron tratados en base a un SPECT V/Q negativo.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la fecha de la exploración SPECT V/Q
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hasta 3 meses después de la fecha de la exploración SPECT V/Q
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOMOBS (29BRC18.0017)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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