Análise de tendência temporal do diagnóstico de EP com SPECT V/Q: um estudo observacional de uma única instituição (TOMOBS)
3 de setembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Brest
Análise de tendência temporal do diagnóstico de embolia pulmonar com SPECT V/Q: um estudo observacional de uma única instituição de 2011 a 2016
Após a implementação da imagem SPECT V/Q para diagnóstico de EP, os investigadores conduziram anteriormente um estudo observacional durante o período de 2011-2013 que mostrou a segurança de uma gestão diagnóstica baseada em SPECT V/Q para descartar EP.
No entanto, a prevalência de EP foi alta (28%), o que pode parecer um pouco alto em comparação com outros estudos recentes.
A hipótese foi de que o uso do SPECT V/Q pode ser responsável por um sobrediagnóstico de EP, principalmente na fase de aplicação do teste.
O objetivo deste estudo foi realizar uma análise de tendência temporal da evolução ao longo dos anos do diagnóstico de EP com SPECT V/Q.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a exame SPECT V/Q para suspeita de EP aguda no Departamento de Medicina Nuclear do Hospital Universitário de Brest de abril de 2011 a dezembro de 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a exame SPECT V/Q para suspeita de EP aguda no Departamento de Medicina Nuclear do Hospital Universitário de Brest de abril de 2011 a dezembro de 2016
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção legal ou judicial
- Paciente se opõe ao uso de seus dados médicos para pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão diagnóstica de todas as varreduras SPECT V/Q realizadas para uma suspeita de EP aguda
Prazo: Abril de 2011 a dezembro de 2016
|
positivo, negativo ou inconclusivo
|
Abril de 2011 a dezembro de 2016
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Risco de eventos tromboembólicos (ou seja, embolia pulmonar objetivamente confirmada ou trombose venosa profunda proximal) durante o período de acompanhamento de 3 meses em pacientes não tratados com base em um SPECT V/Q negativo.
Prazo: até 3 meses após a data do exame SPECT V/Q
|
até 3 meses após a data do exame SPECT V/Q
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOMOBS (29BRC18.0017)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .