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巴西罗赖马州原住民口腔状况研究

2018年9月4日 更新者:CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES、Universidade Metropolitana de Santos
这项横断面观察研究的目的是评估罗赖马州土著人民的口腔状况,比较每个被评估种族的习惯和卫生状况。 该项目已提交给 Yanomami 土著特别卫生区、CONDISI 主席团和 CASAI 领导层的协调。 将评估来自上述族群的约 200 名年龄在 18 至 75 岁之间的男女原住民

研究概览

详细说明

土著居民以及非土著居民在其历史上一直受到口腔疾病的困扰。 在一般人群中,牙周病表现出很强的表现力,它们作为最常见的慢性病出现,但在土著人群中存在一定的流行病学隐形性。 在这一人群中,研究不足,其中一些研究表明,较高的插入水平和探诊深度发生在年龄较大的个体中,并且他们患有牙周病。 这项横断面观察研究的目的是评估罗赖马州土著人民的口腔状况,比较每个被评估种族的习惯和卫生状况。 该项目已提交给 Yanomami 土著特别卫生区、CONDISI 主席团和 CASAI 领导层的协调。 来自上述族群的约 200 名年龄在 18 至 75 岁之间的土著人将在自愿参与的情况下,通过他们或其负责人签署自由知情同意书的方式接受评估。 由于土著社区在远离医疗保健方面遇到困难,他们住所附近没有医疗中心,因此无法获得基本医疗保健所需的信息,加剧了与文化的接触。 原住民通常有不良的饮食习惯,我们预计他们会遇到许多口腔健康问题,例如牙周病、龋齿和牙齿脱落。 缺乏采用适当方法的研究使拉丁美洲土著人民在流行病学上处于隐身状态,这损害了有关口腔健康状况的知识的产生以及预防口腔疾病和促进这些人群健康的策略的制定。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Santos、SP、巴西、11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在本研究中,约 200 名年龄在 18 至 75 岁之间的 Yanomami、Macuxi 和 Wapixana 两性土著人在位于罗赖马州的各自社区接受了评估。

评估的临床参数是深度深度 (PS)、临床插入水平 (NCI)、斑块指数 (PI)、出血指数 (IS)、龋齿指数、丢失和封闭指数 (DMFT);检查者之前通过牙周临床参数测量进行校准,并比较检查者内部和检查者间。 数据被制表并接受了充分的统计处理(p <0.05)。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 75 岁之间的 Macuxi、Yanomami 和 Wapixana 族群的个人

排除标准:

  • 在过去 6 个月内接受过牙周治疗的个人;
  • 在过去 6 个月内接受过抗生素治疗;
  • 谁需要药物进行临床评估和
  • 总无牙个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
亚诺马米斯
Yanomami 印第安人、病史和口腔临床检查
应进行详细的病史检查,以了解习惯、是否存在全身性病变、使用药物
应进行临床检查,评估是否存在龋齿、牙齿脱落、牙周状况、咬合因素
马库西
马库西印第安人,病史和口腔临床检查
应进行详细的病史检查,以了解习惯、是否存在全身性病变、使用药物
应进行临床检查,评估是否存在龋齿、牙齿脱落、牙周状况、咬合因素
瓦皮克萨那
Wapixana 印第安人、病史和口腔临床检查
应进行详细的病史检查,以了解习惯、是否存在全身性病变、使用药物
应进行临床检查,评估是否存在龋齿、牙齿脱落、牙周状况、咬合因素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
深探
大体时间:1天
深探六点/牙
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈指数
大体时间:1天
牙龈指数四分/颗
1天
菌斑指数
大体时间:1天
牙菌斑指数(四点/颗)
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月2日

初级完成 (实际的)

2017年5月2日

研究完成 (实际的)

2017年10月2日

研究注册日期

首次提交

2018年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月4日

首次发布 (实际的)

2018年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月4日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SantosMU03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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