Studie orálních stavů u domorodých populací ve státě Roraima - Brazílie
4. září 2018 aktualizováno: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Cílem této průřezové observační studie bude zhodnotit orální stavy původních obyvatel státu Roraima, porovnat návyky a hygienické podmínky u jednotlivých hodnocených etnik.
Tento projekt byl předložen Koordinaci zvláštního sanitárního okrsku Yanomami, předsednictvu CONDISI a vedení CASAI.
Hodnoceno bude kolem 200 původních obyvatel z výše uvedených etnických skupin obou pohlaví ve věku od 18 do 75 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Domorodé obyvatelstvo, stejně jako nepůvodní obyvatelstvo, bylo sužováno chorobami dutiny ústní po celou dobu své historie.
V populaci obecně vykazují onemocnění parodontu velkou expresivitu, objevují se jako nejčastější chronická onemocnění, ale v domorodé populaci existuje určitá epidemiologická neviditelnost.
V této populaci je nedostatek studií, některé z nich ukazují, že vyšší prevalence úrovně inzerce a hloubky sondování se vyskytují u jedinců s vyšším věkem a že jsou postiženi onemocněním parodontu.
Cílem této průřezové observační studie bude zhodnotit orální stavy původních obyvatel státu Roraima, porovnat návyky a hygienické podmínky u jednotlivých hodnocených etnik.
Tento projekt byl předložen Koordinaci zvláštního sanitárního okrsku Yanomami, předsednictvu CONDISI a vedení CASAI.
S dobrovolnou účastí a prostřednictvím podpisu formuláře svobodného a informovaného souhlasu téhož nebo jeho odpovědné osoby bude hodnoceno kolem 200 původních obyvatel z výše uvedených etnických skupin obou pohlaví ve věku od 18 do 75 let.
Vzhledem k obtížím, se kterými se setkávají domorodé komunity ve vztahu ke vzdálenosti od zdravotní péče, kde v blízkosti jejich bydliště nejsou žádná pečovatelská centra a tedy nezískávání informací nezbytných pro základní zdravotní péči, se ztěžuje kontakt s kulturou.
Očekáváme, že domorodí lidé s často škodlivými stravovacími návyky naleznou populaci s mnoha problémy ústního zdraví, jako jsou periodontální onemocnění, zubní kazy a vypadávání zubů.
Nedostatek studií s vhodnou metodologií dává původním obyvatelům Latinské Ameriky epidemiologickou neviditelnost, která zhoršuje produkci znalostí o stavech zdraví dutiny ústní a vypracování strategií pro prevenci onemocnění dutiny ústní a podporu zdraví v těchto populacích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Santos, SP, Brazílie, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii bylo hodnoceno asi 200 původních obyvatel etnických skupin Yanomami, Macuxi a Wapixana obou pohlaví ve věku od 18 do 75 let v příslušných komunitách ve státě Roraima.
Hodnocené klinické parametry byly hloubka hloubky (PS), úroveň klinického zasunutí (NCI), index plaku (PI), index krvácení (IS), index kazu, index ztracených a uzavřených onemocnění (DMFT); Vyšetřující byli předem zkalibrováni pomocí měření parodontálních klinických parametrů a porovnáni mezi vyšetřujícím a mezi vyšetřujícím. Data byla uvedena do tabulky a byla jim poskytnuta adekvátní statistická úprava (p <0,05).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci etnických skupin Macuxi, Yanomami a Wapixana ve věku od 18 do 75 let
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří v posledních 6 měsících absolvovali periodontální léčbu;
- hospitalizováni s antibiotickou terapií v posledních 6 měsících;
- kteří potřebují léky pro klinické hodnocení a
- celkem bezzubých jedinců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Yanomamis
Yanomami Indians, Anamnéza a ústní klinické vyšetření
|
Měla by být provedena podrobná anamnéza, aby se zjistily návyky, přítomnost systémových patologií, užívání léků
Mělo by být provedeno klinické vyšetření hodnotící přítomnost kazu, ztrátu zubů, stav parodontu, okluzní faktory
|
|
Macuxi
Macuxi Indians, Anamnéza a ústní klinické vyšetření
|
Měla by být provedena podrobná anamnéza, aby se zjistily návyky, přítomnost systémových patologií, užívání léků
Mělo by být provedeno klinické vyšetření hodnotící přítomnost kazu, ztrátu zubů, stav parodontu, okluzní faktory
|
|
Wapixana
Wapixana Indians, Anamnéza a ústní klinické vyšetření
|
Měla by být provedena podrobná anamnéza, aby se zjistily návyky, přítomnost systémových patologií, užívání léků
Mělo by být provedeno klinické vyšetření hodnotící přítomnost kazu, ztrátu zubů, stav parodontu, okluzní faktory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hluboké sondování
Časové okno: 1 den
|
sondování hluboko do šesti bodů/zubů
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální index
Časové okno: 1 den
|
gingivální index ve čtyřech bodech / zuby
|
1 den
|
|
Index plaku
Časové okno: 1 den
|
index plaku ve čtyřech bodech/zuby
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SantosMU03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .