- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03660410
Studie av muntlige forhold i urbefolkninger i delstaten Roraima - Brasil
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasil, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
I denne studien ble rundt 200 urbefolkning fra de etniske gruppene Yanomami, Macuxi og Wapixana av begge kjønn, i alderen mellom 18 og 75 år, evaluert i sine respektive lokalsamfunn i delstaten Roraima.
Kliniske parametere som ble evaluert var Depth of Depth (PS), Clinical Insertion Level (NCI), Index of Plaque (PI), Bleeding Index (IS), Caries Index, Lost and Sealed Index (DMFT); Undersøkerne ble tidligere kalibrert ved hjelp av periodontale kliniske parametermålinger og sammenlignet intra-eksaminator og inter-eksaminator. Data ble tabellert og fikk adekvat statistisk behandling (p <0,05).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- individer av etniske grupper Macuxi, Yanomami og Wapixana i alderen 18 til 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har inkludert periodontal behandling de siste 6 månedene;
- innlagt på sykehus med antibiotikabehandling de siste 6 månedene;
- som trenger medisiner for klinisk utredning og
- totalt tannløse individer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Yanomamis
Yanomami-indianere, anamnese og muntlig klinisk undersøkelse
|
En detaljert anamnese bør utføres for å kjenne vanene, tilstedeværelsen av systemiske patologier, bruken av medisiner
Klinisk undersøkelse bør utføres for å evaluere tilstedeværelsen av karies, tanntap, periodontal tilstand, okklusale faktorer
|
|
Macuxi
Macuxi-indianere, anamnese og muntlig klinisk undersøkelse
|
En detaljert anamnese bør utføres for å kjenne vanene, tilstedeværelsen av systemiske patologier, bruken av medisiner
Klinisk undersøkelse bør utføres for å evaluere tilstedeværelsen av karies, tanntap, periodontal tilstand, okklusale faktorer
|
|
Wapixana
Wapixana-indianere, anamnese og muntlig klinisk undersøkelse
|
En detaljert anamnese bør utføres for å kjenne vanene, tilstedeværelsen av systemiske patologier, bruken av medisiner
Klinisk undersøkelse bør utføres for å evaluere tilstedeværelsen av karies, tanntap, periodontal tilstand, okklusale faktorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøker dypt
Tidsramme: 1 dag
|
sondering dypt i seks punkter/tenner
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 1 dag
|
gingival indeks i fire punkter / tenner
|
1 dag
|
|
Plakkindeks
Tidsramme: 1 dag
|
plakkindeks i fire punkter/tenner
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SantosMU03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .