- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03660410
Изучение условий полости рта у коренного населения в штате Рорайма, Бразилия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Santos, SP, Бразилия, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В настоящем исследовании было проведено обследование около 200 коренных жителей этнических групп яномами, макукси и вапиксана обоих полов в возрасте от 18 до 75 лет в их соответствующих общинах, расположенных в штате Рорайма.
Оценивались такие клинические параметры, как глубина залегания (PS), клинический уровень проникновения (NCI), индекс зубного налета (PI), индекс кровотечения (IS), индекс кариеса, индекс утраты и запечатывания (DMFT); Исследователи были предварительно откалиброваны с помощью измерений пародонтальных клинических параметров и сравнивались между исследователем и другим исследователем. Данные были сведены в таблицы и подвергнуты адекватной статистической обработке (p<0,05).
Описание
Критерии включения:
- лица этнических групп макукси, яномами и вапиксана в возрасте от 18 до 75 лет
Критерий исключения:
- Лица, которые включали лечение пародонта в течение последних 6 месяцев;
- госпитализировались с антибактериальной терапией в течение последних 6 мес;
- которые нуждаются в лекарствах для клинической оценки и
- Тотальная адентия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Яномамис
Индейцы яномами, анамнез и устный клинический осмотр
|
Следует провести подробный анамнез, чтобы узнать привычки, наличие системных патологий, прием медикаментов.
Необходимо провести клиническое обследование с оценкой наличия кариеса, потери зубов, состояния пародонта, окклюзионных факторов.
|
|
Макуши
Индейцы макукси, анамнез и устный клинический осмотр
|
Следует провести подробный анамнез, чтобы узнать привычки, наличие системных патологий, прием медикаментов.
Необходимо провести клиническое обследование с оценкой наличия кариеса, потери зубов, состояния пародонта, окклюзионных факторов.
|
|
Вапиксана
Индейцы вапиксана, анамнез и устное клиническое обследование
|
Следует провести подробный анамнез, чтобы узнать привычки, наличие системных патологий, прием медикаментов.
Необходимо провести клиническое обследование с оценкой наличия кариеса, потери зубов, состояния пародонта, окклюзионных факторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубоко
Временное ограничение: 1 день
|
зондирование в глубине шести точек/зубов
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 1 день
|
десневой индекс в четырех точках/зуб
|
1 день
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 1 день
|
индекс зубного налета в четырех точках/зуб
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SantosMU03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .