Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение условий полости рта у коренного населения в штате Рорайма, Бразилия

4 сентября 2018 г. обновлено: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Целью этого кросс-секционного обсервационного исследования будет оценка состояния полости рта коренных жителей штата Рорайма, сравнение привычек и условий гигиены у каждой оцениваемой этнической группы. Этот проект был представлен в координацию Специального санитарного округа коренных народов яномами, президенту CONDISI и руководству CASAI. Оценке подлежат около 200 коренных жителей вышеупомянутых этнических групп обоего пола в возрасте от 18 до 75 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Коренное население, как и некоренное население, на протяжении всей своей истории страдало от болезней полости рта. Внутри населения в целом болезни пародонта проявляют большую выраженность, они проявляются как наиболее распространенные хронические заболевания, но у коренного населения наблюдается известная эпидемиологическая незаметность. В этой популяции недостаточно исследований, некоторые из них показывают, что более высокая распространенность уровня введения и глубины зондирования наблюдается у лиц более старшего возраста и что они страдают заболеваниями пародонта. Целью этого кросс-секционного обсервационного исследования будет оценка состояния полости рта коренных жителей штата Рорайма, сравнение привычек и условий гигиены у каждой оцениваемой этнической группы. Этот проект был представлен в координацию Специального санитарного округа коренных народов яномами, президенту CONDISI и руководству CASAI. Около 200 представителей коренных народов из вышеупомянутых этнических групп обоего пола в возрасте от 18 до 75 лет будут оценены при добровольном участии и путем подписания формы свободного и осознанного согласия того же самого или его ответственного лица. Из-за трудностей, с которыми сталкиваются коренные общины в связи с удаленностью от медицинской помощи, отсутствием центров медицинской помощи вблизи их проживания и, таким образом, отсутствием получения информации, необходимой для базовой медицинской помощи, с обострением контакта с культурой. Мы ожидаем, что коренные народы с часто вредными привычками в еде, мы ожидаем найти население со многими проблемами со здоровьем полости рта, такими как заболевания пародонта, кариес и потеря зубов. Недостаток исследований с соответствующей методологией делает коренные народы Латинской Америки эпидемиологически незаметными, что препятствует получению знаний о состоянии полости рта и разработке стратегий профилактики заболеваний полости рта и укрепления здоровья этих групп населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • Santos, SP, Бразилия, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В настоящем исследовании было проведено обследование около 200 коренных жителей этнических групп яномами, макукси и вапиксана обоих полов в возрасте от 18 до 75 лет в их соответствующих общинах, расположенных в штате Рорайма.

Оценивались такие клинические параметры, как глубина залегания (PS), клинический уровень проникновения (NCI), индекс зубного налета (PI), индекс кровотечения (IS), индекс кариеса, индекс утраты и запечатывания (DMFT); Исследователи были предварительно откалиброваны с помощью измерений пародонтальных клинических параметров и сравнивались между исследователем и другим исследователем. Данные были сведены в таблицы и подвергнуты адекватной статистической обработке (p<0,05).

Описание

Критерии включения:

  • лица этнических групп макукси, яномами и вапиксана в возрасте от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

  • Лица, которые включали лечение пародонта в течение последних 6 месяцев;
  • госпитализировались с антибактериальной терапией в течение последних 6 мес;
  • которые нуждаются в лекарствах для клинической оценки и
  • Тотальная адентия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Яномамис
Индейцы яномами, анамнез и устный клинический осмотр
Следует провести подробный анамнез, чтобы узнать привычки, наличие системных патологий, прием медикаментов.
Необходимо провести клиническое обследование с оценкой наличия кариеса, потери зубов, состояния пародонта, окклюзионных факторов.
Макуши
Индейцы макукси, анамнез и устный клинический осмотр
Следует провести подробный анамнез, чтобы узнать привычки, наличие системных патологий, прием медикаментов.
Необходимо провести клиническое обследование с оценкой наличия кариеса, потери зубов, состояния пародонта, окклюзионных факторов.
Вапиксана
Индейцы вапиксана, анамнез и устное клиническое обследование
Следует провести подробный анамнез, чтобы узнать привычки, наличие системных патологий, прием медикаментов.
Необходимо провести клиническое обследование с оценкой наличия кариеса, потери зубов, состояния пародонта, окклюзионных факторов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зондирование глубоко
Временное ограничение: 1 день
зондирование в глубине шести точек/зубов
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Десневой индекс
Временное ограничение: 1 день
десневой индекс в четырех точках/зуб
1 день
Зубной индекс
Временное ограничение: 1 день
индекс зубного налета в четырех точках/зуб
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SantosMU03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться