- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03660410
Undersøgelse af mundtlige forhold i indfødte befolkninger i staten Roraima - Brasilien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasilien, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I denne undersøgelse blev omkring 200 oprindelige folk af de etniske grupper Yanomami, Macuxi og Wapixana af begge køn, i alderen mellem 18 og 75 år, evalueret i deres respektive lokalsamfund i staten Roraima.
De evaluerede kliniske parametre var Dybdedybde (PS), Clinical Insertion Level (NCI), Plaque-indeks (PI), Bleeding Index (IS), Caries Index, Lost and Sealed Index (DMFT); Eksaminatorerne blev tidligere kalibreret ved hjælp af parodontale kliniske parametre målinger og sammenlignet intra-eksaminator og inter-eksaminator. Data blev opstillet i tabelform og modtog tilstrækkelig statistisk behandling (p <0,05).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer fra de etniske grupper Macuxi, Yanomami og Wapixana i alderen mellem 18 og 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har inkluderet paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder;
- indlagt med antibiotikabehandling inden for de sidste 6 måneder;
- der har brug for medicin til klinisk udredning og
- totalt tandløse individer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Yanomamis
Yanomami indianere, anamnese og mundtlig klinisk undersøgelse
|
En detaljeret anamnese bør udføres for at kende vanerne, tilstedeværelsen af systemiske patologier, brugen af medicin
Klinisk undersøgelse bør udføres for at evaluere tilstedeværelsen af caries, tandtab, periodontal tilstand, okklusale faktorer
|
|
Macuxi
Macuxi-indianere, anamnese og mundtlig klinisk undersøgelse
|
En detaljeret anamnese bør udføres for at kende vanerne, tilstedeværelsen af systemiske patologier, brugen af medicin
Klinisk undersøgelse bør udføres for at evaluere tilstedeværelsen af caries, tandtab, periodontal tilstand, okklusale faktorer
|
|
Wapixana
Wapixana indianere, anamnese og mundtlig klinisk undersøgelse
|
En detaljeret anamnese bør udføres for at kende vanerne, tilstedeværelsen af systemiske patologier, brugen af medicin
Klinisk undersøgelse bør udføres for at evaluere tilstedeværelsen af caries, tandtab, periodontal tilstand, okklusale faktorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering dybt
Tidsramme: 1 dag
|
sondering dybt i seks punkter/tænder
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 1 dag
|
tandkødsindeks i fire punkter / tænder
|
1 dag
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: 1 dag
|
plakindeks i fire punkter/tænder
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SantosMU03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .