Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie warunków jamy ustnej w rdzennych populacjach w stanie Roraima - Brazylia

4 września 2018 zaktualizowane przez: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego będzie ocena warunków jamy ustnej rdzennej ludności stanu Roraima, porównanie zwyczajów i warunków higienicznych w każdej ocenianej grupie etnicznej. Projekt ten został przedłożony Koordynacji Specjalnego Okręgu Sanitarnego Indian Yanomami, prezydium CONDISI i kierownictwu CASAI. Ocenie zostanie poddanych około 200 rdzennych mieszkańców z wyżej wymienionych grup etnicznych, obu płci, w wieku od 18 do 75 lat

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ludność tubylcza, jak również ludność nie-rdzenna, była nękana chorobami jamy ustnej w całej swojej historii. W populacji ogólnej choroby przyzębia wykazują dużą ekspresję, pojawiają się jako najczęstsze choroby przewlekłe, jednak w populacji rdzennej występuje pewna epidemiologiczna niewidoczność. W tej populacji brakuje badań, niektóre z nich pokazują, że wyższe rozpowszechnienie poziomu wprowadzenia i głębokości sondowania występuje u osób w bardziej zaawansowanym wieku i cierpiących na choroby przyzębia. Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego będzie ocena warunków jamy ustnej rdzennej ludności stanu Roraima, porównanie zwyczajów i warunków higienicznych w każdej ocenianej grupie etnicznej. Projekt ten został przedłożony Koordynacji Specjalnego Okręgu Sanitarnego Indian Yanomami, prezydium CONDISI i kierownictwu CASAI. Około 200 rdzennych mieszkańców z wyżej wymienionych grup etnicznych, obu płci, w wieku od 18 do 75 lat, zostanie poddanych ocenie, przy dobrowolnym udziale i poprzez podpisanie formularza dobrowolnej i świadomej zgody przez tę samą osobę lub jej osobę odpowiedzialną. Ze względu na trudności napotykane w społecznościach tubylczych w związku z oddaleniem od służby zdrowia, gdzie w pobliżu miejsca zamieszkania nie ma placówek opiekuńczych, a co za tym idzie nieuzyskiwanie informacji niezbędnych do podstawowej opieki zdrowotnej, pogarsza się kontakt z kulturą. Spodziewamy się, że rdzenni mieszkańcy o często szkodliwych nawykach żywieniowych znajdą populację z wieloma problemami zdrowotnymi jamy ustnej, takimi jak choroby przyzębia, próchnica i utrata zębów. Niewystarczalność badań z odpowiednią metodologią daje rdzennym mieszkańcom Ameryki Łacińskiej epidemiologiczną niewidzialność, która utrudnia tworzenie wiedzy na temat warunków zdrowia jamy ustnej i opracowywanie strategii zapobiegania chorobom jamy ustnej i promowania zdrowia w tych populacjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Santos, SP, Brazylia, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W niniejszym badaniu oceniono około 200 rdzennych mieszkańców grup etnicznych Yanomami, Macuxi i Wapixana obu płci, w wieku od 18 do 75 lat, w ich społecznościach zlokalizowanych w stanie Roraima.

Ocenianymi parametrami klinicznymi były głębokość głębokości (PS), kliniczny poziom wprowadzenia (NCI), wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik krwawienia (IS), wskaźnik próchnicy, wskaźnik utraty i uszczelnienia (DMFT); Egzaminatorzy zostali wcześniej skalibrowani za pomocą pomiarów parametrów klinicznych przyzębia i porównani wewnątrz i między badającymi. Dane zestawiono w tabeli i poddano odpowiedniej obróbce statystycznej (p <0,05).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z grup etnicznych Macuxi, Yanomami i Wapixana w wieku od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy włączyły leczenie periodontologiczne;
  • hospitalizowany z antybiotykoterapią w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • którzy potrzebują leków do oceny klinicznej i
  • ogółem bezzębnych osobników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Yanomami
Indianie Yanomami, Anamneza i ustne badanie kliniczne
Należy przeprowadzić szczegółowy wywiad w celu poznania nawyków, obecności patologii ogólnoustrojowych, stosowania leków
Należy przeprowadzić badanie kliniczne oceniające obecność próchnicy, utratę zębów, stan przyzębia, czynniki okluzyjne
Macuxi
Indianie Macuxi, Anamneza i ustne badanie kliniczne
Należy przeprowadzić szczegółowy wywiad w celu poznania nawyków, obecności patologii ogólnoustrojowych, stosowania leków
Należy przeprowadzić badanie kliniczne oceniające obecność próchnicy, utratę zębów, stan przyzębia, czynniki okluzyjne
Wapixana
Indianie Wapixana, Anamneza i ustne badanie kliniczne
Należy przeprowadzić szczegółowy wywiad w celu poznania nawyków, obecności patologii ogólnoustrojowych, stosowania leków
Należy przeprowadzić badanie kliniczne oceniające obecność próchnicy, utratę zębów, stan przyzębia, czynniki okluzyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokie sondowanie
Ramy czasowe: 1 dzień
sondowanie głęboko w sześciu punktach / zębach
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 1 dzień
indeks dziąsłowy w czterech punktach/zębach
1 dzień
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 dzień
wskaźnik płytki nazębnej w czterech punktach/zębach
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj