- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03660410
Badanie warunków jamy ustnej w rdzennych populacjach w stanie Roraima - Brazylia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Santos, SP, Brazylia, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
W niniejszym badaniu oceniono około 200 rdzennych mieszkańców grup etnicznych Yanomami, Macuxi i Wapixana obu płci, w wieku od 18 do 75 lat, w ich społecznościach zlokalizowanych w stanie Roraima.
Ocenianymi parametrami klinicznymi były głębokość głębokości (PS), kliniczny poziom wprowadzenia (NCI), wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik krwawienia (IS), wskaźnik próchnicy, wskaźnik utraty i uszczelnienia (DMFT); Egzaminatorzy zostali wcześniej skalibrowani za pomocą pomiarów parametrów klinicznych przyzębia i porównani wewnątrz i między badającymi. Dane zestawiono w tabeli i poddano odpowiedniej obróbce statystycznej (p <0,05).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z grup etnicznych Macuxi, Yanomami i Wapixana w wieku od 18 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy włączyły leczenie periodontologiczne;
- hospitalizowany z antybiotykoterapią w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- którzy potrzebują leków do oceny klinicznej i
- ogółem bezzębnych osobników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Yanomami
Indianie Yanomami, Anamneza i ustne badanie kliniczne
|
Należy przeprowadzić szczegółowy wywiad w celu poznania nawyków, obecności patologii ogólnoustrojowych, stosowania leków
Należy przeprowadzić badanie kliniczne oceniające obecność próchnicy, utratę zębów, stan przyzębia, czynniki okluzyjne
|
|
Macuxi
Indianie Macuxi, Anamneza i ustne badanie kliniczne
|
Należy przeprowadzić szczegółowy wywiad w celu poznania nawyków, obecności patologii ogólnoustrojowych, stosowania leków
Należy przeprowadzić badanie kliniczne oceniające obecność próchnicy, utratę zębów, stan przyzębia, czynniki okluzyjne
|
|
Wapixana
Indianie Wapixana, Anamneza i ustne badanie kliniczne
|
Należy przeprowadzić szczegółowy wywiad w celu poznania nawyków, obecności patologii ogólnoustrojowych, stosowania leków
Należy przeprowadzić badanie kliniczne oceniające obecność próchnicy, utratę zębów, stan przyzębia, czynniki okluzyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokie sondowanie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
sondowanie głęboko w sześciu punktach / zębach
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 1 dzień
|
indeks dziąsłowy w czterech punktach/zębach
|
1 dzień
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wskaźnik płytki nazębnej w czterech punktach/zębach
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SantosMU03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .