- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03660410
Estudio de Condiciones Bucales en Poblaciones Indígenas del Estado de Roraima - Brasil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Santos, SP, Brasil, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
En el presente estudio se evaluaron cerca de 200 indígenas de las etnias Yanomami, Macuxi y Wapixana de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años, en sus respectivas comunidades ubicadas en el estado de Roraima.
Los parámetros clínicos evaluados fueron Profundidad de Profundidad (PS), Nivel de Inserción Clínica (NCI), Índice de Placa (PI), Índice de Sangrado (IS), Índice de Caries, Índice de Perdidos y Sellados (DMFT); Los examinadores fueron previamente calibrados mediante mediciones de parámetros clínicos periodontales y comparados intraexaminador e interexaminador. Los datos fueron tabulados y recibieron tratamiento estadístico adecuado (p <0,05).
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de las etnias macuxi, yanomami y wapixana con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años
Criterio de exclusión:
- Individuos que hayan incluido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses;
- hospitalizado con antibioticoterapia en los últimos 6 meses;
- que necesitan medicación para evaluación clínica y
- individuos desdentados totales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Yanomamis
Indios Yanomami, Anamnesis y examen clínico oral
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Se debe realizar una anamnesis detallada para conocer los hábitos, la presencia de patologías sistémicas, el uso de medicamentos
Se debe realizar un examen clínico evaluando la presencia de caries, pérdida de dientes, estado periodontal, factores oclusales
|
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Macuxi
Indios Macuxi, Anamnesis y examen clínico oral
|
Se debe realizar una anamnesis detallada para conocer los hábitos, la presencia de patologías sistémicas, el uso de medicamentos
Se debe realizar un examen clínico evaluando la presencia de caries, pérdida de dientes, estado periodontal, factores oclusales
|
|
Wapixana
Indios Wapixana, Anamnesis y examen clínico oral
|
Se debe realizar una anamnesis detallada para conocer los hábitos, la presencia de patologías sistémicas, el uso de medicamentos
Se debe realizar un examen clínico evaluando la presencia de caries, pérdida de dientes, estado periodontal, factores oclusales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sondeo profundo
Periodo de tiempo: 1 día
|
sondeo profundo en seis puntos/dientes
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: 1 día
|
índice gingival en cuatro puntos/dientes
|
1 día
|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: 1 día
|
índice de placa en cuatro puntos/dientes
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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- SantosMU03
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