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Estudio de Condiciones Bucales en Poblaciones Indígenas del Estado de Roraima - Brasil

4 de septiembre de 2018 actualizado por: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
El objetivo de este estudio observacional transversal será evaluar las condiciones bucales de los indígenas del estado de Roraima, comparando hábitos y condiciones de higiene en cada etnia evaluada. Este proyecto fue presentado a la Coordinación del Distrito Sanitario Especial Indígena Yanomami, la presidencia de CONDISI y la dirección de CASAI. Serán evaluados alrededor de 200 indígenas de las etnias antes mencionadas, de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 18 y 75 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La población indígena, al igual que la población no indígena, ha estado plagada de enfermedades bucodentales a lo largo de su historia. Dentro de la población en general las enfermedades periodontales exhiben gran expresividad, aparecen como las enfermedades crónicas más comunes, pero en la población indígena existe cierta invisibilidad epidemiológica. En esta población hay escasez de estudios, algunos de estos muestran que las mayores prevalencias de nivel de inserción y profundidad de sondaje se dan en individuos con edad más avanzada y que padecen enfermedades periodontales. El objetivo de este estudio observacional transversal será evaluar las condiciones bucales de los indígenas del estado de Roraima, comparando hábitos y condiciones de higiene en cada etnia evaluada. Este proyecto fue presentado a la Coordinación del Distrito Sanitario Especial Indígena Yanomami, la presidencia de CONDISI y la dirección de CASAI. Serán evaluados alrededor de 200 indígenas de las etnias antes mencionadas, de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años, con participación voluntaria y mediante la firma del consentimiento libre e informado del mismo o su responsable. Por las dificultades encontradas en las comunidades indígenas en relación a la lejanía de la atención en salud, donde no existen centros de atención cerca de su residencia y por ende no obtener la información necesaria para la atención básica en salud, con el agravante del contacto con la cultura. Indígenas con hábitos alimenticios a menudo deletéreos, esperamos encontrar una población con muchos problemas de salud oral, como enfermedad periodontal, caries dental y pérdida de dientes. La insuficiencia de estudios con metodología adecuada otorga a los pueblos indígenas de América Latina una invisibilidad epidemiológica que perjudica la producción de conocimiento sobre las condiciones de salud bucal y la elaboración de estrategias para prevenir enfermedades bucales y promover la salud en estas poblaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Santos, SP, Brasil, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el presente estudio se evaluaron cerca de 200 indígenas de las etnias Yanomami, Macuxi y Wapixana de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años, en sus respectivas comunidades ubicadas en el estado de Roraima.

Los parámetros clínicos evaluados fueron Profundidad de Profundidad (PS), Nivel de Inserción Clínica (NCI), Índice de Placa (PI), Índice de Sangrado (IS), Índice de Caries, Índice de Perdidos y Sellados (DMFT); Los examinadores fueron previamente calibrados mediante mediciones de parámetros clínicos periodontales y comparados intraexaminador e interexaminador. Los datos fueron tabulados y recibieron tratamiento estadístico adecuado (p <0,05).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas de las etnias macuxi, yanomami y wapixana con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años

Criterio de exclusión:

  • Individuos que hayan incluido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses;
  • hospitalizado con antibioticoterapia en los últimos 6 meses;
  • que necesitan medicación para evaluación clínica y
  • individuos desdentados totales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Yanomamis
Indios Yanomami, Anamnesis y examen clínico oral
Se debe realizar una anamnesis detallada para conocer los hábitos, la presencia de patologías sistémicas, el uso de medicamentos
Se debe realizar un examen clínico evaluando la presencia de caries, pérdida de dientes, estado periodontal, factores oclusales
Macuxi
Indios Macuxi, Anamnesis y examen clínico oral
Se debe realizar una anamnesis detallada para conocer los hábitos, la presencia de patologías sistémicas, el uso de medicamentos
Se debe realizar un examen clínico evaluando la presencia de caries, pérdida de dientes, estado periodontal, factores oclusales
Wapixana
Indios Wapixana, Anamnesis y examen clínico oral
Se debe realizar una anamnesis detallada para conocer los hábitos, la presencia de patologías sistémicas, el uso de medicamentos
Se debe realizar un examen clínico evaluando la presencia de caries, pérdida de dientes, estado periodontal, factores oclusales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sondeo profundo
Periodo de tiempo: 1 día
sondeo profundo en seis puntos/dientes
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice gingival
Periodo de tiempo: 1 día
índice gingival en cuatro puntos/dientes
1 día
Índice de placa
Periodo de tiempo: 1 día
índice de placa en cuatro puntos/dientes
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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