- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03660410
Tutkimus alkuperäiskansojen suun tiloista Roraiman osavaltiossa - Brasiliassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasilia, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa arvioitiin noin 200 alkuperäiskansaa molempien sukupuolten Yanomami-, Macuxi- ja Wapixana-etnisistä ryhmistä, iältään 18-75 vuotta heidän omissa yhteisöissään Roraiman osavaltiossa.
Arvioidut kliiniset parametrit olivat syvyyden syvyys (PS), kliinisen lisäyksen taso (NCI), plakkiindeksi (PI), verenvuotoindeksi (IS), kariesindeksi, kadonnut ja tiivistetty indeksi (DMFT); Tutkijat kalibroitiin aiemmin periodontaalisten kliinisten parametrien mittauksilla ja verrattiin sisäisen tutkijan ja inter-examinerin välillä. Tiedot taulukoitiin ja niitä käsiteltiin riittävästi tilastollisesti (p < 0,05).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Macuxi-, Yanomami- ja Wapixana-etnisten ryhmien 18–75-vuotiaat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana;
- sairaalahoidossa antibioottihoidolla viimeisen 6 kuukauden aikana;
- jotka tarvitsevat lääkitystä kliiniseen arviointiin ja
- hampaattomia yksilöitä yhteensä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yanomamis
Yanomami Indians, Anamneesi ja suullinen kliininen tutkimus
|
Yksityiskohtainen anamneesi on suoritettava, jotta tiedetään tottumukset, systeemisten patologioiden esiintyminen, lääkkeiden käyttö
Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan karieksen esiintyminen, hampaiden menetys, periodontaalin tila, puristustekijät
|
|
Macuxi
Macuxi-intiaanit, anamneesi ja suullinen kliininen tutkimus
|
Yksityiskohtainen anamneesi on suoritettava, jotta tiedetään tottumukset, systeemisten patologioiden esiintyminen, lääkkeiden käyttö
Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan karieksen esiintyminen, hampaiden menetys, periodontaalin tila, puristustekijät
|
|
Wapixana
Wapixana Indians, Anamneesi ja suullinen kliininen tutkimus
|
Yksityiskohtainen anamneesi on suoritettava, jotta tiedetään tottumukset, systeemisten patologioiden esiintyminen, lääkkeiden käyttö
Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan karieksen esiintyminen, hampaiden menetys, periodontaalin tila, puristustekijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Probing Deep
Aikaikkuna: 1 päivä
|
koetus syvältä kuudessa pisteessä/hampaassa
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ienindeksi neljässä pisteessä / hampaat
|
1 päivä
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
plakkiindeksi neljässä pisteessä/hampaassa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SantosMU03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .