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Studio delle condizioni orali nelle popolazioni indigene nello Stato di Roraima - Brasile

4 settembre 2018 aggiornato da: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
L'obiettivo di questo studio osservazionale trasversale sarà quello di valutare le condizioni orali delle popolazioni indigene nello stato di Roraima, confrontando abitudini e condizioni igieniche in ciascuna etnia valutata. Questo progetto è stato sottoposto al Coordinamento del Distretto Sanitario Speciale Indigeno Yanomami, alla presidenza del CONDISI e alla dirigenza del CASAI. Saranno valutati circa 200 indigeni delle suddette etnie, di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 e i 75 anni

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La popolazione indigena, così come la popolazione non indigena, è stata afflitta da malattie orali nel corso della sua storia. All'interno della popolazione in generale, le malattie parodontali mostrano una grande espressività, appaiono come le malattie croniche più comuni, ma nella popolazione indigena c'è una certa invisibilità epidemiologica. In questa popolazione c'è una carenza di studi, alcuni di questi mostrano che le maggiori prevalenze di livello di inserzione e profondità di sondaggio si verificano in individui con età più avanzata e che sono affetti da malattie parodontali. L'obiettivo di questo studio osservazionale trasversale sarà quello di valutare le condizioni orali delle popolazioni indigene nello stato di Roraima, confrontando abitudini e condizioni igieniche in ciascuna etnia valutata. Questo progetto è stato sottoposto al Coordinamento del Distretto Sanitario Speciale Indigeno Yanomami, alla presidenza del CONDISI e alla dirigenza del CASAI. Saranno valutati circa 200 indigeni delle suddette etnie, di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 e i 75 anni, con partecipazione volontaria e mediante la firma del modulo di consenso libero e informato dello stesso o del suo incaricato. Per le difficoltà riscontrate nelle comunità indigene in relazione alla lontananza dall'assistenza sanitaria, dove non ci sono centri di cura vicino alla loro residenza e quindi non si ottengono le informazioni necessarie per l'assistenza sanitaria di base, con l'aggravarsi del contatto con la cultura. Tra le popolazioni indigene con abitudini alimentari spesso deleterie, ci aspettiamo di trovare una popolazione con molti problemi di salute orale, come la malattia parodontale, la carie dentale e la perdita dei denti. L'insufficienza di studi con metodologia appropriata conferisce alle popolazioni indigene dell'America Latina un'invisibilità epidemiologica che compromette la produzione di conoscenze sulle condizioni di salute orale e l'elaborazione di strategie per prevenire le malattie orali e promuovere la salute in queste popolazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Santos, SP, Brasile, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel presente studio, sono stati valutati circa 200 indigeni di etnia Yanomami, Macuxi e Wapixana di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 e i 75 anni, nelle rispettive comunità situate nello stato di Roraima.

I parametri clinici valutati erano Depth of Depth (PS), Clinical Insertion Level (NCI), Index of Plaque (PI), Bleeding Index (IS), Caries Index, Lost and Sealed Index (DMFT); Gli esaminatori sono stati precedentemente calibrati mediante misurazioni dei parametri clinici parodontali e confrontati intra-esaminatore e inter-esaminatore. I dati sono stati tabulati e hanno ricevuto un adeguato trattamento statistico (p <0,05).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui di etnia Macuxi, Yanomami e Wapixana di età compresa tra i 18 ei 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno incluso il trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi;
  • ricoverato con terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi;
  • che necessitano di farmaci per la valutazione clinica e
  • individui edentuli totali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Yanomami
Indiani Yanomami, Anamnesi ed esame clinico orale
Occorre fare un'anamnesi dettagliata per conoscere le abitudini, la presenza di patologie sistemiche, l'uso di farmaci
L'esame clinico dovrebbe essere effettuato valutando la presenza di carie, perdita dei denti, condizione parodontale, fattori occlusali
Macuxi
Indiani Macuxi, Anamnesi ed esame clinico orale
Occorre fare un'anamnesi dettagliata per conoscere le abitudini, la presenza di patologie sistemiche, l'uso di farmaci
L'esame clinico dovrebbe essere effettuato valutando la presenza di carie, perdita dei denti, condizione parodontale, fattori occlusali
Wapixana
Indiani Wapixana, Anamnesi ed esame clinico orale
Occorre fare un'anamnesi dettagliata per conoscere le abitudini, la presenza di patologie sistemiche, l'uso di farmaci
L'esame clinico dovrebbe essere effettuato valutando la presenza di carie, perdita dei denti, condizione parodontale, fattori occlusali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondare in profondità
Lasso di tempo: 1 giorno
sondare in profondità in sei punti/denti
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice gengivale
Lasso di tempo: 1 giorno
indice gengivale in quattro punti/denti
1 giorno
Indice di placca
Lasso di tempo: 1 giorno
indice di placca in quattro punti/denti
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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