- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03660410
Studio delle condizioni orali nelle popolazioni indigene nello Stato di Roraima - Brasile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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Santos, SP, Brasile, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Nel presente studio, sono stati valutati circa 200 indigeni di etnia Yanomami, Macuxi e Wapixana di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 e i 75 anni, nelle rispettive comunità situate nello stato di Roraima.
I parametri clinici valutati erano Depth of Depth (PS), Clinical Insertion Level (NCI), Index of Plaque (PI), Bleeding Index (IS), Caries Index, Lost and Sealed Index (DMFT); Gli esaminatori sono stati precedentemente calibrati mediante misurazioni dei parametri clinici parodontali e confrontati intra-esaminatore e inter-esaminatore. I dati sono stati tabulati e hanno ricevuto un adeguato trattamento statistico (p <0,05).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui di etnia Macuxi, Yanomami e Wapixana di età compresa tra i 18 ei 75 anni
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno incluso il trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi;
- ricoverato con terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi;
- che necessitano di farmaci per la valutazione clinica e
- individui edentuli totali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Yanomami
Indiani Yanomami, Anamnesi ed esame clinico orale
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Occorre fare un'anamnesi dettagliata per conoscere le abitudini, la presenza di patologie sistemiche, l'uso di farmaci
L'esame clinico dovrebbe essere effettuato valutando la presenza di carie, perdita dei denti, condizione parodontale, fattori occlusali
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Macuxi
Indiani Macuxi, Anamnesi ed esame clinico orale
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Occorre fare un'anamnesi dettagliata per conoscere le abitudini, la presenza di patologie sistemiche, l'uso di farmaci
L'esame clinico dovrebbe essere effettuato valutando la presenza di carie, perdita dei denti, condizione parodontale, fattori occlusali
|
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Wapixana
Indiani Wapixana, Anamnesi ed esame clinico orale
|
Occorre fare un'anamnesi dettagliata per conoscere le abitudini, la presenza di patologie sistemiche, l'uso di farmaci
L'esame clinico dovrebbe essere effettuato valutando la presenza di carie, perdita dei denti, condizione parodontale, fattori occlusali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondare in profondità
Lasso di tempo: 1 giorno
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sondare in profondità in sei punti/denti
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice gengivale
Lasso di tempo: 1 giorno
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indice gengivale in quattro punti/denti
|
1 giorno
|
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Indice di placca
Lasso di tempo: 1 giorno
|
indice di placca in quattro punti/denti
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SantosMU03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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