Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des conditions bucco-dentaires chez les populations autochtones de l'État de Roraima - Brésil

4 septembre 2018 mis à jour par: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
L'objectif de cette étude observationnelle transversale sera d'évaluer les conditions bucco-dentaires des peuples autochtones de l'État de Roraima, en comparant les habitudes et les conditions d'hygiène dans chaque ethnie évaluée. Ce projet a été soumis à la Coordination du District Sanitaire Spécial Indigène Yanomami, à la présidence de CONDISI et à la direction de CASAI. Environ 200 autochtones des groupes ethniques susmentionnés, des deux sexes, âgés de 18 à 75 ans, seront évalués

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population autochtone, ainsi que la population non autochtone, a été en proie à des maladies bucco-dentaires tout au long de son histoire. Au sein de la population en général, les maladies parodontales présentent une grande expressivité, elles apparaissent comme les maladies chroniques les plus courantes, mais dans la population indigène, il existe une certaine invisibilité épidémiologique. Dans cette population, il y a une pénurie d'études, certaines d'entre elles montrent que les prévalences plus élevées du niveau d'insertion et de la profondeur de sondage se produisent chez les personnes d'âge plus avancé et qu'elles sont atteintes de maladies parodontales. L'objectif de cette étude observationnelle transversale sera d'évaluer les conditions bucco-dentaires des peuples autochtones de l'État de Roraima, en comparant les habitudes et les conditions d'hygiène dans chaque ethnie évaluée. Ce projet a été soumis à la Coordination du District Sanitaire Spécial Indigène Yanomami, à la présidence de CONDISI et à la direction de CASAI. Environ 200 autochtones des groupes ethniques susmentionnés, des deux sexes, âgés de 18 à 75 ans, seront évalués, avec une participation volontaire et au moyen de la signature du formulaire de consentement libre et éclairé de celui-ci ou de son responsable. En raison des difficultés rencontrées dans les communautés autochtones par rapport à l'éloignement des soins de santé, où il n'y a pas de centres de soins à proximité de leur résidence et donc ne pas obtenir les informations nécessaires aux soins de santé de base, avec l'aggravation du contact avec la culture. Peuple autochtone aux habitudes alimentaires souvent délétères, on s'attend à trouver une population aux prises avec de nombreux problèmes de santé bucco-dentaire, tels que les maladies parodontales, les caries dentaires et la perte de dents. L'insuffisance d'études avec une méthodologie appropriée confère aux peuples autochtones d'Amérique latine une invisibilité épidémiologique qui nuit à la production de connaissances sur les conditions de santé bucco-dentaire et à l'élaboration de stratégies de prévention des maladies bucco-dentaires et de promotion de la santé de ces populations.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Santos, SP, Brésil, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans la présente étude, environ 200 autochtones des groupes ethniques Yanomami, Macuxi et Wapixana des deux sexes, âgés de 18 à 75 ans, ont été évalués dans leurs communautés respectives situées dans l'État de Roraima.

Les paramètres cliniques évalués étaient la profondeur de profondeur (PS), le niveau d'insertion clinique (NCI), l'indice de plaque (PI), l'indice de saignement (IS), l'indice de caries, l'indice de perte et de scellement (DMFT) ; Les examinateurs ont été préalablement calibrés au moyen de mesures de paramètres cliniques parodontaux et comparés intra-examinateur et inter-examinateur. Les données ont été tabulées et ont reçu un traitement statistique adéquat (p <0,05).

La description

Critère d'intégration:

  • les individus des groupes ethniques Macuxi, Yanomami et Wapixana âgés entre 18 et 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont inclus un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois ;
  • hospitalisé avec antibiothérapie au cours des 6 derniers mois ;
  • qui ont besoin de médicaments pour une évaluation clinique et
  • nombre total d'individus édentés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Yanomamis
Indiens Yanomami, Anamnèse et examen clinique oral
Une anamnèse détaillée doit être réalisée afin de connaître les habitudes, la présence de pathologies systémiques, l'utilisation de médicaments
Un examen clinique doit être effectué pour évaluer la présence de caries, la perte de dents, l'état parodontal, les facteurs occlusaux
Macuxi
Indiens Macuxi, Anamnèse et examen clinique oral
Une anamnèse détaillée doit être réalisée afin de connaître les habitudes, la présence de pathologies systémiques, l'utilisation de médicaments
Un examen clinique doit être effectué pour évaluer la présence de caries, la perte de dents, l'état parodontal, les facteurs occlusaux
Wapixana
Indiens Wapixana, Anamnèse et examen clinique oral
Une anamnèse détaillée doit être réalisée afin de connaître les habitudes, la présence de pathologies systémiques, l'utilisation de médicaments
Un examen clinique doit être effectué pour évaluer la présence de caries, la perte de dents, l'état parodontal, les facteurs occlusaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sonder en profondeur
Délai: Un jour
sonder profondément en six points/dents
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index gingival
Délai: Un jour
index gingival en quatre points / dents
Un jour
Indice de plaque
Délai: Un jour
indice de plaque en quatre points/dents
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Première publication (Réel)

6 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner