- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03660410
Étude des conditions bucco-dentaires chez les populations autochtones de l'État de Roraima - Brésil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Santos, SP, Brésil, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Dans la présente étude, environ 200 autochtones des groupes ethniques Yanomami, Macuxi et Wapixana des deux sexes, âgés de 18 à 75 ans, ont été évalués dans leurs communautés respectives situées dans l'État de Roraima.
Les paramètres cliniques évalués étaient la profondeur de profondeur (PS), le niveau d'insertion clinique (NCI), l'indice de plaque (PI), l'indice de saignement (IS), l'indice de caries, l'indice de perte et de scellement (DMFT) ; Les examinateurs ont été préalablement calibrés au moyen de mesures de paramètres cliniques parodontaux et comparés intra-examinateur et inter-examinateur. Les données ont été tabulées et ont reçu un traitement statistique adéquat (p <0,05).
La description
Critère d'intégration:
- les individus des groupes ethniques Macuxi, Yanomami et Wapixana âgés entre 18 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont inclus un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois ;
- hospitalisé avec antibiothérapie au cours des 6 derniers mois ;
- qui ont besoin de médicaments pour une évaluation clinique et
- nombre total d'individus édentés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Yanomamis
Indiens Yanomami, Anamnèse et examen clinique oral
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Une anamnèse détaillée doit être réalisée afin de connaître les habitudes, la présence de pathologies systémiques, l'utilisation de médicaments
Un examen clinique doit être effectué pour évaluer la présence de caries, la perte de dents, l'état parodontal, les facteurs occlusaux
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Macuxi
Indiens Macuxi, Anamnèse et examen clinique oral
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Une anamnèse détaillée doit être réalisée afin de connaître les habitudes, la présence de pathologies systémiques, l'utilisation de médicaments
Un examen clinique doit être effectué pour évaluer la présence de caries, la perte de dents, l'état parodontal, les facteurs occlusaux
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Wapixana
Indiens Wapixana, Anamnèse et examen clinique oral
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Une anamnèse détaillée doit être réalisée afin de connaître les habitudes, la présence de pathologies systémiques, l'utilisation de médicaments
Un examen clinique doit être effectué pour évaluer la présence de caries, la perte de dents, l'état parodontal, les facteurs occlusaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sonder en profondeur
Délai: Un jour
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sonder profondément en six points/dents
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index gingival
Délai: Un jour
|
index gingival en quatre points / dents
|
Un jour
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Indice de plaque
Délai: Un jour
|
indice de plaque en quatre points/dents
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Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SantosMU03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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