- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03660410
Studie van orale aandoeningen bij inheemse bevolkingsgroepen in de staat Roraima - Brazilië
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Santos, SP, Brazilië, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In de huidige studie werden ongeveer 200 inheemse mensen van de etnische groepen Yanomami, Macuxi en Wapixana van beide geslachten, tussen 18 en 75 jaar oud, geëvalueerd in hun respectieve gemeenschappen in de staat Roraima.
De geëvalueerde klinische parameters waren Depth of Depth (PS), Clinical Insertion Level (NCI), Index of Plaque (PI), Bleeding Index (IS), Cariës Index, Lost and Sealed Index (DMFT); De examinatoren werden vooraf gekalibreerd door middel van metingen van parodontale klinische parameters en vergeleken intra-examinator en inter-examinator. Gegevens werden getabelleerd en kregen een adequate statistische behandeling (p <0,05).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- individuen van de Macuxi, Yanomami en Wapixana etnische groepen tussen 18 en 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Personen die in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan;
- in het ziekenhuis opgenomen met antibiotische therapie in de afgelopen 6 maanden;
- die medicijnen nodig hebben voor klinische evaluatie en
- totaal edentate individuen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Yanomamis
Yanomami-indianen, Anamnese en mondeling klinisch onderzoek
|
Er moet een gedetailleerde anamnese worden uitgevoerd om de gewoonten, de aanwezigheid van systemische pathologieën, het gebruik van medicatie te kennen
Klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd om de aanwezigheid van cariës, tandverlies, parodontale conditie, occlusale factoren te evalueren
|
|
Macuxi
Macuxi-indianen, Anamnese en mondeling klinisch onderzoek
|
Er moet een gedetailleerde anamnese worden uitgevoerd om de gewoonten, de aanwezigheid van systemische pathologieën, het gebruik van medicatie te kennen
Klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd om de aanwezigheid van cariës, tandverlies, parodontale conditie, occlusale factoren te evalueren
|
|
Wapixana
Wapixana-indianen, Anamnese en mondeling klinisch onderzoek
|
Er moet een gedetailleerde anamnese worden uitgevoerd om de gewoonten, de aanwezigheid van systemische pathologieën, het gebruik van medicatie te kennen
Klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd om de aanwezigheid van cariës, tandverlies, parodontale conditie, occlusale factoren te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diep onderzoeken
Tijdsspanne: 1 dag
|
diep in zes punten/tanden tasten
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: 1 dag
|
gingivale index in vier punten / tanden
|
1 dag
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: 1 dag
|
plaque-index in vier punten/tanden
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SantosMU03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .