Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van orale aandoeningen bij inheemse bevolkingsgroepen in de staat Roraima - Brazilië

4 september 2018 bijgewerkt door: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Het doel van deze cross-sectionele observationele studie zal zijn om de orale omstandigheden van inheemse volkeren in de staat Roraima te evalueren, waarbij de gewoonten en hygiënische omstandigheden in elke geëvalueerde etniciteit worden vergeleken. Dit project werd voorgelegd aan de coördinatie van het Yanomami Indigenous Special Sanitary District, het CONDISI-voorzitterschap en de leiding van CASAI. Ongeveer 200 autochtonen uit de bovengenoemde etnische groepen, van beide geslachten, in de leeftijd tussen 18 en 75 jaar, zullen worden geëvalueerd

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De inheemse bevolking, evenals de niet-inheemse bevolking, is door de geschiedenis heen geplaagd door orale ziekten. Binnen de bevolking in het algemeen vertonen parodontitis een grote expressiviteit, ze verschijnen als de meest voorkomende chronische ziekten, maar bij de autochtone bevolking is er een zekere epidemiologische onzichtbaarheid. In deze populatie is er een tekort aan studies, waarvan sommige aantonen dat de hogere prevalenties van insertieniveau en sondediepte voorkomen bij personen met een hogere leeftijd en dat ze lijden aan parodontitis. Het doel van deze cross-sectionele observationele studie zal zijn om de orale omstandigheden van inheemse volkeren in de staat Roraima te evalueren, waarbij de gewoonten en hygiënische omstandigheden in elke geëvalueerde etniciteit worden vergeleken. Dit project werd voorgelegd aan de coördinatie van het Yanomami Indigenous Special Sanitary District, het CONDISI-voorzitterschap en de leiding van CASAI. Ongeveer 200 inheemse mensen van de bovengenoemde etnische groepen, van beide geslachten, tussen 18 en 75 jaar oud, zullen worden geëvalueerd, met vrijwillige deelname en door middel van de ondertekening van het vrije en geïnformeerde toestemmingsformulier van dezelfde of zijn verantwoordelijke. Vanwege de moeilijkheden die de inheemse gemeenschappen ondervinden met betrekking tot de afstand tot de gezondheidszorg, waar geen zorgcentra in de buurt van hun woonplaats zijn en dus niet de informatie krijgen die nodig is voor basisgezondheidszorg, met de verergering van het contact met de cultuur. Inheemse volkeren met vaak schadelijke eetgewoonten, verwachten we een populatie met veel mondgezondheidsproblemen, zoals parodontitis, tandcariës en tandverlies. De ontoereikendheid van studies met de juiste methodologie geeft de inheemse volkeren van Latijns-Amerika een epidemiologische onzichtbaarheid die de productie van kennis over mondgezondheidsproblemen en de uitwerking van strategieën om mondziekten te voorkomen en de gezondheid van deze bevolkingsgroepen te bevorderen, belemmert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Santos, SP, Brazilië, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de huidige studie werden ongeveer 200 inheemse mensen van de etnische groepen Yanomami, Macuxi en Wapixana van beide geslachten, tussen 18 en 75 jaar oud, geëvalueerd in hun respectieve gemeenschappen in de staat Roraima.

De geëvalueerde klinische parameters waren Depth of Depth (PS), Clinical Insertion Level (NCI), Index of Plaque (PI), Bleeding Index (IS), Cariës Index, Lost and Sealed Index (DMFT); De examinatoren werden vooraf gekalibreerd door middel van metingen van parodontale klinische parameters en vergeleken intra-examinator en inter-examinator. Gegevens werden getabelleerd en kregen een adequate statistische behandeling (p <0,05).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • individuen van de Macuxi, Yanomami en Wapixana etnische groepen tussen 18 en 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan;
  • in het ziekenhuis opgenomen met antibiotische therapie in de afgelopen 6 maanden;
  • die medicijnen nodig hebben voor klinische evaluatie en
  • totaal edentate individuen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Yanomamis
Yanomami-indianen, Anamnese en mondeling klinisch onderzoek
Er moet een gedetailleerde anamnese worden uitgevoerd om de gewoonten, de aanwezigheid van systemische pathologieën, het gebruik van medicatie te kennen
Klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd om de aanwezigheid van cariës, tandverlies, parodontale conditie, occlusale factoren te evalueren
Macuxi
Macuxi-indianen, Anamnese en mondeling klinisch onderzoek
Er moet een gedetailleerde anamnese worden uitgevoerd om de gewoonten, de aanwezigheid van systemische pathologieën, het gebruik van medicatie te kennen
Klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd om de aanwezigheid van cariës, tandverlies, parodontale conditie, occlusale factoren te evalueren
Wapixana
Wapixana-indianen, Anamnese en mondeling klinisch onderzoek
Er moet een gedetailleerde anamnese worden uitgevoerd om de gewoonten, de aanwezigheid van systemische pathologieën, het gebruik van medicatie te kennen
Klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd om de aanwezigheid van cariës, tandverlies, parodontale conditie, occlusale factoren te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diep onderzoeken
Tijdsspanne: 1 dag
diep in zes punten/tanden tasten
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvlees index
Tijdsspanne: 1 dag
gingivale index in vier punten / tanden
1 dag
Plaque-index
Tijdsspanne: 1 dag
plaque-index in vier punten/tanden
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren