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Untersuchung der oralen Erkrankungen in indigenen Bevölkerungsgruppen im Bundesstaat Roraima – Brasilien

4. September 2018 aktualisiert von: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Das Ziel dieser querschnittlichen Beobachtungsstudie wird darin bestehen, die oralen Bedingungen der indigenen Bevölkerung im Bundesstaat Roraima zu bewerten und dabei die Gewohnheiten und Hygienebedingungen in jeder untersuchten ethnischen Zugehörigkeit zu vergleichen. Dieses Projekt wurde der Koordination des Yanomami Indigenous Special Sanitary District, der CONDISI-Präsidentschaft und der CASAI-Führung vorgelegt. Bewertet werden rund 200 Ureinwohner der oben genannten ethnischen Gruppen beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 75 Jahren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die indigene Bevölkerung sowie die nicht-indigene Bevölkerung wurden im Laufe ihrer Geschichte von Mundkrankheiten geplagt. Innerhalb der Gesamtbevölkerung weisen Parodontalerkrankungen eine große Ausprägung auf, sie stellen die häufigsten chronischen Erkrankungen dar, in der einheimischen Bevölkerung herrscht jedoch eine gewisse epidemiologische Unsichtbarkeit. In dieser Population mangelt es an Studien, einige zeigen, dass die höheren Prävalenzen der Insertionshöhe und der Sondierungstiefe bei Personen mit höherem Alter auftreten und dass diese an parodontalen Erkrankungen leiden. Das Ziel dieser querschnittlichen Beobachtungsstudie wird darin bestehen, die oralen Bedingungen der indigenen Bevölkerung im Bundesstaat Roraima zu bewerten und dabei die Gewohnheiten und Hygienebedingungen in jeder untersuchten ethnischen Zugehörigkeit zu vergleichen. Dieses Projekt wurde der Koordination des Yanomami Indigenous Special Sanitary District, der CONDISI-Präsidentschaft und der CASAI-Führung vorgelegt. Etwa 200 indigene Völker der oben genannten ethnischen Gruppen beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 75 Jahren werden auf freiwilliger Basis und durch die Unterzeichnung der freien und informierten Einwilligungserklärung derselben oder ihrer verantwortlichen Person evaluiert. Aufgrund der Schwierigkeiten, mit denen die indigenen Gemeinschaften in Bezug auf die Entfernung zur Gesundheitsversorgung konfrontiert sind, da es in der Nähe ihres Wohnortes keine Pflegezentren gibt und sie daher nicht die für eine grundlegende Gesundheitsversorgung notwendigen Informationen erhalten, kommt es zu einer Verschärfung des Kontakts mit der Kultur. Bei indigenen Völkern mit oft schädlichen Essgewohnheiten erwarten wir eine Bevölkerung mit vielen Mundgesundheitsproblemen wie Parodontitis, Zahnkaries und Zahnverlust. Der Mangel an Studien mit geeigneter Methodik verleiht den indigenen Völkern Lateinamerikas eine epidemiologische Unsichtbarkeit, die die Produktion von Wissen über Mundgesundheitszustände und die Ausarbeitung von Strategien zur Vorbeugung von Munderkrankungen und zur Förderung der Gesundheit dieser Bevölkerungsgruppen beeinträchtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • Santos, SP, Brasilien, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der vorliegenden Studie wurden etwa 200 indigene Völker der ethnischen Gruppen Yanomami, Macuxi und Wapixana beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 75 Jahren in ihren jeweiligen Gemeinden im Bundesstaat Roraima untersucht.

Die ausgewerteten klinischen Parameter waren Depth of Depth (PS), Clinical Insertion Level (NCI), Index of Plaque (PI), Bleeding Index (IS), Caries Index, Lost and Sealed Index (DMFT); Die Untersucher wurden zuvor anhand parodontaler klinischer Parametermessungen kalibriert und Intra-Untersucher und Inter-Untersucher verglichen. Die Daten wurden tabellarisch erfasst und einer angemessenen statistischen Behandlung unterzogen (p <0,05).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen der ethnischen Gruppen Macuxi, Yanomami und Wapixana im Alter zwischen 18 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich in den letzten 6 Monaten einer parodontalen Behandlung unterzogen haben;
  • Krankenhausaufenthalt mit Antibiotikatherapie in den letzten 6 Monaten;
  • die Medikamente zur klinischen Beurteilung benötigen und
  • völlig zahnlose Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Yanomamis
Yanomami-Indianer, Anamnese und mündliche klinische Untersuchung
Es sollte eine detaillierte Anamnese durchgeführt werden, um die Gewohnheiten, das Vorhandensein systemischer Pathologien und die Einnahme von Medikamenten zu kennen
Es sollte eine klinische Untersuchung durchgeführt werden, um das Vorliegen von Karies, Zahnverlust, Parodontitis und okklusalen Faktoren zu beurteilen
Macuxi
Macuxi-Indianer, Anamnese und mündliche klinische Untersuchung
Es sollte eine detaillierte Anamnese durchgeführt werden, um die Gewohnheiten, das Vorhandensein systemischer Pathologien und die Einnahme von Medikamenten zu kennen
Es sollte eine klinische Untersuchung durchgeführt werden, um das Vorliegen von Karies, Zahnverlust, Parodontitis und okklusalen Faktoren zu beurteilen
Wapixana
Wapixana-Indianer, Anamnese und mündliche klinische Untersuchung
Es sollte eine detaillierte Anamnese durchgeführt werden, um die Gewohnheiten, das Vorhandensein systemischer Pathologien und die Einnahme von Medikamenten zu kennen
Es sollte eine klinische Untersuchung durchgeführt werden, um das Vorliegen von Karies, Zahnverlust, Parodontitis und okklusalen Faktoren zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tief erforschen
Zeitfenster: 1 Tag
Sondierung tief in sechs Punkten/Zähnen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischindex
Zeitfenster: 1 Tag
Gingivaindex in vier Punkten / Zähnen
1 Tag
Plaque-Index
Zeitfenster: 1 Tag
Plaque-Index in vier Punkten/Zähnen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SantosMU03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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