- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03660410
Untersuchung der oralen Erkrankungen in indigenen Bevölkerungsgruppen im Bundesstaat Roraima – Brasilien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasilien, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In der vorliegenden Studie wurden etwa 200 indigene Völker der ethnischen Gruppen Yanomami, Macuxi und Wapixana beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 75 Jahren in ihren jeweiligen Gemeinden im Bundesstaat Roraima untersucht.
Die ausgewerteten klinischen Parameter waren Depth of Depth (PS), Clinical Insertion Level (NCI), Index of Plaque (PI), Bleeding Index (IS), Caries Index, Lost and Sealed Index (DMFT); Die Untersucher wurden zuvor anhand parodontaler klinischer Parametermessungen kalibriert und Intra-Untersucher und Inter-Untersucher verglichen. Die Daten wurden tabellarisch erfasst und einer angemessenen statistischen Behandlung unterzogen (p <0,05).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen der ethnischen Gruppen Macuxi, Yanomami und Wapixana im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich in den letzten 6 Monaten einer parodontalen Behandlung unterzogen haben;
- Krankenhausaufenthalt mit Antibiotikatherapie in den letzten 6 Monaten;
- die Medikamente zur klinischen Beurteilung benötigen und
- völlig zahnlose Personen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Yanomamis
Yanomami-Indianer, Anamnese und mündliche klinische Untersuchung
|
Es sollte eine detaillierte Anamnese durchgeführt werden, um die Gewohnheiten, das Vorhandensein systemischer Pathologien und die Einnahme von Medikamenten zu kennen
Es sollte eine klinische Untersuchung durchgeführt werden, um das Vorliegen von Karies, Zahnverlust, Parodontitis und okklusalen Faktoren zu beurteilen
|
|
Macuxi
Macuxi-Indianer, Anamnese und mündliche klinische Untersuchung
|
Es sollte eine detaillierte Anamnese durchgeführt werden, um die Gewohnheiten, das Vorhandensein systemischer Pathologien und die Einnahme von Medikamenten zu kennen
Es sollte eine klinische Untersuchung durchgeführt werden, um das Vorliegen von Karies, Zahnverlust, Parodontitis und okklusalen Faktoren zu beurteilen
|
|
Wapixana
Wapixana-Indianer, Anamnese und mündliche klinische Untersuchung
|
Es sollte eine detaillierte Anamnese durchgeführt werden, um die Gewohnheiten, das Vorhandensein systemischer Pathologien und die Einnahme von Medikamenten zu kennen
Es sollte eine klinische Untersuchung durchgeführt werden, um das Vorliegen von Karies, Zahnverlust, Parodontitis und okklusalen Faktoren zu beurteilen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tief erforschen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Sondierung tief in sechs Punkten/Zähnen
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahnfleischindex
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gingivaindex in vier Punkten / Zähnen
|
1 Tag
|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: 1 Tag
|
Plaque-Index in vier Punkten/Zähnen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SantosMU03
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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