- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03660410
Estudo das Condições Bucais em Populações Indígenas do Estado de Roraima - Brasil
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Santos, SP, Brasil, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
No presente estudo, foram avaliados cerca de 200 indígenas das etnias Yanomami, Macuxi e Wapixana, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 75 anos, em suas respectivas comunidades localizadas no estado de Roraima.
Os parâmetros clínicos avaliados foram Profundidade de Profundidade (PS), Nível de Inserção Clínica (NCI), Índice de Placa (PI), Índice de Sangramento (IS), Índice de Cárie, Índice de Perda e Selagem (CPOD); Os examinadores foram previamente calibrados por meio de medidas de parâmetros clínicos periodontais e comparados intraexaminador e interexaminador. Os dados foram tabulados e receberam tratamento estatístico adequado (p<0,05).
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos das etnias Macuxi, Yanomami e Wapixana com idade entre 18 e 75 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos que incluíram tratamento periodontal nos últimos 6 meses;
- hospitalizado com antibioticoterapia nos últimos 6 meses;
- que necessitam de medicação para avaliação clínica e
- indivíduos edêntulos totais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Yanomami
Índios Yanomami, Anamnese e exame clínico bucal
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Uma anamnese detalhada deve ser realizada para conhecer os hábitos, a presença de patologias sistêmicas, o uso de medicamentos
O exame clínico deve ser realizado avaliando a presença de cárie, perda dentária, condição periodontal, fatores oclusais
|
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Macuxi
Índios Macuxi, Anamnese e exame clínico bucal
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Uma anamnese detalhada deve ser realizada para conhecer os hábitos, a presença de patologias sistêmicas, o uso de medicamentos
O exame clínico deve ser realizado avaliando a presença de cárie, perda dentária, condição periodontal, fatores oclusais
|
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Wapixana
Índios Wapixana, Anamnese e exame clínico bucal
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Uma anamnese detalhada deve ser realizada para conhecer os hábitos, a presença de patologias sistêmicas, o uso de medicamentos
O exame clínico deve ser realizado avaliando a presença de cárie, perda dentária, condição periodontal, fatores oclusais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sondando Profundamente
Prazo: 1 dia
|
sondagem profunda em seis pontos/dentes
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice gengival
Prazo: 1 dia
|
índice gengival em quatro pontos/dentes
|
1 dia
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Índice de placa
Prazo: 1 dia
|
índice de placa em quatro pontos/dentes
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SantosMU03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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