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Estudo das Condições Bucais em Populações Indígenas do Estado de Roraima - Brasil

4 de setembro de 2018 atualizado por: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
O objetivo deste estudo observacional transversal será avaliar as condições bucais dos indígenas do estado de Roraima, comparando hábitos e condições de higiene em cada etnia avaliada. Este projeto foi submetido à Coordenação do Distrito Sanitário Especial Indígena Yanomami, à presidência do CONDISI e à direção da CASAI. Serão avaliados cerca de 200 indígenas das etnias citadas, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 75 anos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população indígena, assim como a população não indígena, tem sido acometida por doenças bucais ao longo de sua história. Dentro da população em geral, as doenças periodontais apresentam grande expressividade, aparecem como as doenças crônicas mais comuns, mas na população indígena há uma certa invisibilidade epidemiológica. Nesta população há uma escassez de estudos, alguns deles mostram que as maiores prevalências de nível de inserção e profundidade de sondagem ocorrem em indivíduos com idade mais avançada e que são acometidos por doenças periodontais. O objetivo deste estudo observacional transversal será avaliar as condições bucais dos indígenas do estado de Roraima, comparando hábitos e condições de higiene em cada etnia avaliada. Este projeto foi submetido à Coordenação do Distrito Sanitário Especial Indígena Yanomami, à presidência do CONDISI e à direção da CASAI. Serão avaliados cerca de 200 indígenas das referidas etnias, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 75 anos, com participação voluntária e mediante assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido do mesmo ou de seu responsável. Devido às dificuldades encontradas nas comunidades indígenas em relação à distância do atendimento de saúde, onde não há postos de atendimento próximos a sua residência e assim não obtendo as informações necessárias para o atendimento básico de saúde, com o agravamento do contato com a cultura. Povos indígenas com hábitos alimentares muitas vezes deletérios, esperamos encontrar uma população com muitos problemas de saúde bucal, como doença periodontal, cárie dentária e perdas dentárias. A insuficiência de estudos com metodologia adequada confere aos povos indígenas da América Latina uma invisibilidade epidemiológica que dificulta a produção de conhecimento sobre as condições de saúde bucal e a elaboração de estratégias de prevenção das doenças bucais e promoção da saúde dessas populações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Santos, SP, Brasil, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No presente estudo, foram avaliados cerca de 200 indígenas das etnias Yanomami, Macuxi e Wapixana, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 75 anos, em suas respectivas comunidades localizadas no estado de Roraima.

Os parâmetros clínicos avaliados foram Profundidade de Profundidade (PS), Nível de Inserção Clínica (NCI), Índice de Placa (PI), Índice de Sangramento (IS), Índice de Cárie, Índice de Perda e Selagem (CPOD); Os examinadores foram previamente calibrados por meio de medidas de parâmetros clínicos periodontais e comparados intraexaminador e interexaminador. Os dados foram tabulados e receberam tratamento estatístico adequado (p<0,05).

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos das etnias Macuxi, Yanomami e Wapixana com idade entre 18 e 75 anos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que incluíram tratamento periodontal nos últimos 6 meses;
  • hospitalizado com antibioticoterapia nos últimos 6 meses;
  • que necessitam de medicação para avaliação clínica e
  • indivíduos edêntulos totais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Yanomami
Índios Yanomami, Anamnese e exame clínico bucal
Uma anamnese detalhada deve ser realizada para conhecer os hábitos, a presença de patologias sistêmicas, o uso de medicamentos
O exame clínico deve ser realizado avaliando a presença de cárie, perda dentária, condição periodontal, fatores oclusais
Macuxi
Índios Macuxi, Anamnese e exame clínico bucal
Uma anamnese detalhada deve ser realizada para conhecer os hábitos, a presença de patologias sistêmicas, o uso de medicamentos
O exame clínico deve ser realizado avaliando a presença de cárie, perda dentária, condição periodontal, fatores oclusais
Wapixana
Índios Wapixana, Anamnese e exame clínico bucal
Uma anamnese detalhada deve ser realizada para conhecer os hábitos, a presença de patologias sistêmicas, o uso de medicamentos
O exame clínico deve ser realizado avaliando a presença de cárie, perda dentária, condição periodontal, fatores oclusais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondando Profundamente
Prazo: 1 dia
sondagem profunda em seis pontos/dentes
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice gengival
Prazo: 1 dia
índice gengival em quatro pontos/dentes
1 dia
Índice de placa
Prazo: 1 dia
índice de placa em quatro pontos/dentes
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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