Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av orala tillstånd hos ursprungsbefolkningar i delstaten Roraima - Brasilien

4 september 2018 uppdaterad av: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Syftet med denna tvärsnittsobservationsstudie kommer att vara att utvärdera munförhållandena hos ursprungsbefolkningen i delstaten Roraima, jämföra vanor och hygienförhållanden i varje utvärderad etnicitet. Detta projekt överlämnades till koordineringen av Yanomami Indigenous Special Sanitary District, CONDISI-presidentskapet och CASAI:s ledning. Omkring 200 urbefolkningar från de ovan nämnda etniska grupperna, av båda könen, i åldrarna 18 till 75 år, kommer att utvärderas

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ursprungsbefolkningen, såväl som icke-urbefolkningen, har plågats av orala sjukdomar genom hela sin historia. Inom befolkningen i allmänhet uppvisar parodontala sjukdomar stor uttrycksförmåga, de framstår som de vanligaste kroniska sjukdomarna, men i ursprungsbefolkningen finns en viss epidemiologisk osynlighet. I denna population råder brist på studierna, några av dessa visar att den högre prevalensen av insättningsnivå och sonderingsdjup förekommer hos individer med högre ålder och att de är drabbade av parodontala sjukdomar. Syftet med denna tvärsnittsobservationsstudie kommer att vara att utvärdera munförhållandena hos ursprungsbefolkningen i delstaten Roraima, jämföra vanor och hygienförhållanden i varje utvärderad etnicitet. Detta projekt överlämnades till koordineringen av Yanomami Indigenous Special Sanitary District, CONDISI-presidentskapet och CASAI:s ledning. Omkring 200 urbefolkningar från de ovan nämnda etniska grupperna, av båda könen, i åldrarna 18 till 75 år, kommer att utvärderas, med frivilligt deltagande och genom underskrift av blanketten för fritt och informerat samtycke från samma eller dess ansvarig. På grund av de svårigheter man möter i urbefolkningen i förhållande till avståndet till hälso- och sjukvården, där det inte finns några vårdcentraler i närheten av deras bostad och därmed inte får den information som behövs för den grundläggande hälso- och sjukvården, med försvårande kontakt med kulturen. Ursprungsbefolkningen med ofta skadliga matvanor, vi förväntar oss att hitta en befolkning med många munhälsoproblem, såsom tandlossning, karies och tandlossning. Otillräckligheten av studier med lämplig metodik ger ursprungsbefolkningen i Latinamerika en epidemiologisk osynlighet som försämrar produktionen av kunskap om munhälsotillstånd och utarbetandet av strategier för att förebygga munsjukdomar och främja hälsa i dessa populationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • Santos, SP, Brasilien, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I den aktuella studien utvärderades cirka 200 ursprungsbefolkningar från de etniska grupperna Yanomami, Macuxi och Wapixana av båda könen, i åldern mellan 18 och 75 år, i sina respektive samhällen i delstaten Roraima.

Kliniska parametrar som utvärderades var Djupdjup (PS), Clinical Insertion Level (NCI), Index of Plaque (PI), Bleeding Index (IS), Caries Index, Lost and Sealed Index (DMFT); Undersökarna har tidigare kalibrerats med hjälp av parodontala kliniska parametrar mätningar och jämfördes mellan undersökare och undersökare. Data tabellerades och fick adekvat statistisk behandling (p <0,05).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer från etniska grupper Macuxi, Yanomami och Wapixana i åldrarna 18 till 75 år

Exklusions kriterier:

  • Individer som har inkluderat parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna;
  • sjukhus med antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna;
  • som behöver medicinering för klinisk utvärdering och
  • totala tandlösa individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Yanomamis
Yanomami-indianer, Anamnes och oral klinisk undersökning
En detaljerad anamnes bör utföras för att känna till vanorna, förekomsten av systemiska patologier, användningen av medicin
Klinisk undersökning bör utföras för att utvärdera förekomsten av karies, tandlossning, periodontalt tillstånd, ocklusala faktorer
Macuxi
Macuxi-indianer, Anamnes och oral klinisk undersökning
En detaljerad anamnes bör utföras för att känna till vanorna, förekomsten av systemiska patologier, användningen av medicin
Klinisk undersökning bör utföras för att utvärdera förekomsten av karies, tandlossning, periodontalt tillstånd, ocklusala faktorer
Wapixana
Wapixana indianer, Anamnes och oral klinisk undersökning
En detaljerad anamnes bör utföras för att känna till vanorna, förekomsten av systemiska patologier, användningen av medicin
Klinisk undersökning bör utföras för att utvärdera förekomsten av karies, tandlossning, periodontalt tillstånd, ocklusala faktorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Probing Deep
Tidsram: 1 dag
sondering djupt i sex punkter/tänder
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivalindex
Tidsram: 1 dag
gingivalindex i fyra punkter / tänder
1 dag
Plackindex
Tidsram: 1 dag
plackindex i fyra punkter/tänder
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

6 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

3
Prenumerera