卡培他滨在HER-2阳性乳腺癌术前化疗后病理性残留肿瘤中的应用

纳入标准：

1. 经组织学诊断为原发性浸润性乳腺癌的女性患者。
2. 初诊时为 I-IIIB 期，并接受了根治性切除术。

3. 患者在包括蒽环类药物在内的术前化疗后未达到 pCR；也就是说，她做过原发性肿瘤切除手术，病理证实有残留癌细胞。 先前进行的术前化疗必须涉及至少四个周期的蒽环类药物。 但是，即使蒽环类方案少于4个疗程，也可以注册以下方案。

   • FEC 3个疗程（EPI>=100mg/m2）+多西紫杉醇3个疗程和曲妥珠单抗3个疗程。
   • TCH 仅超过 6 门课程
4. 该患者已被证实为HER2阳性。 ETC。
5. 患者的一般体能状态为 0 至 1。
6. 患者必须没有任何先前治疗的疗效遗留。
7. 患者保持足够的器官功能以允许进行有效评估。
8. 患者必须没有从之前的治疗中遗留下来的 2 级或更高级别的药物不良反应。
9. 患者的肌酐清除率高于 50 毫升/分钟
10. 患者已亲自书面同意参与本研究。

排除标准：

1. 患者被认为需要卡培他滨以外的术后化疗。
2. 患者之前接受过口服 5-FU 药物治疗（但是，之前接受过 5-FU 静脉注射治疗是可以接受的）。
3. 患者同时患有或非同时患有双侧乳腺癌。
4. 患者有其他恶性肿瘤或同时性多发性癌症的病史。 然而，对应于通过局部治疗治愈的原位癌或粘膜内癌的病变是合格的。
5. 患者怀孕，有可能和/或希望怀孕，或者正在哺乳。
6. 患者之前曾接受过器官移植。
7. 患者对氟嘧啶类药物过敏；既往曾因氟嘧啶类药物出现过严重药物不良反应；或对 LHRH 类似物、他莫昔芬、来曲唑、阿那曲唑和/或依西美坦有严重过敏史。
8. 患者目前患有严重并发症或相关疾病，如恶性高血压、充血性心力衰竭、冠状动脉衰竭、需要治疗的心律失常、感染性疾病和/或出血倾向，和/或在过去6个月内患过心肌梗塞.
9. 患者发烧，有感染的可能。
10. 患者已被证明有转移到其他器官。
11. 患者需要治疗癫痫和/或中枢神经系统疾病。
12. 患者目前正在接受精神疾病治疗或有精神疾病病史。
13. 难以给患者口服药物，和/或她患有上消化道功能不全和/或吸收不良综合征。
14. 由于任何其他原因，研究者或副研究者已判断患者不符合参与资格。