Capecitabine bij HER-2-positieve borstkanker met pathologische resttumoren na preoperatieve chemotherapie

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke patiënt met primaire, infiltratieve borstkanker die op histologische basis is gediagnosticeerd.
2. Stadium I-IIIB bij de eerste diagnose en curatieve resectie ondergaan.

3. De patiënt was niet-pCR na preoperatieve chemotherapie inclusief antracyclinemiddelen; dat wil zeggen, ze had primaire tumorresectie ondergaan en pathologisch bevestigd dat ze resterende kankercellen had. De eerder toegediende preoperatieve chemotherapie moet ten minste vier cycli antracycline bevatten. Maar zelfs als het anthracycline-regime korter is dan 4 kuren, kan het volgende regime worden geregistreerd.

   • FEC 3 kuren (EPI>=100mg/m2)+Docetaxel 3 kuren en trastuzumab 3 kuren.
   • TCH slechts meer dan 6 gangen
4. Er is bevestigd dat de patiënt HER2-positief is. enz.
5. De algemene prestatiestatus van de patiënt is 0 tot 1.
6. De patiënt mag geen overdracht van werkzaamheid hebben van eerdere behandelingen.
7. De patiënt heeft voldoende orgaanfunctie behouden om geldige evaluatie mogelijk te maken.
8. De patiënt mag geen bijwerkingen van graad 2 of hoger hebben die zijn overgedragen van eerdere behandeling.
9. De creatinineklaring van de patiënt is hoger dan 50 ml/min
10. De patiënt heeft persoonlijk schriftelijke, geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Er wordt aangenomen dat de patiënt andere postoperatieve chemotherapie nodig heeft dan capecitabine.
2. De patiënt is eerder behandeld met orale 5-FU-middelen (eerder behandeld met iv 5-FU is echter acceptabel).
3. De patiënt heeft gelijktijdige of niet-gelijktijdige bilaterale borstkanker.
4. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van andere maligniteiten of synchrone meervoudige kankers. Laesies die overeenkomen met carcinoma in situ of intramucosaal carcinoom genezen door lokale therapie komen echter in aanmerking.
5. De patiënte is zwanger, heeft de potentie en/of wil zwanger worden of geeft borstvoeding.
6. De patiënt heeft eerder een orgaantransplantatie ondergaan.
7. De patiënt vertoont overgevoeligheid voor fluoropyrimidine-middelen; eerder ernstige bijwerkingen heeft gehad met fluoropyrimidine-middelen; of heeft een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheid voor LHRH-analogen, tamoxifen, letrozol, anastrozol en/of exemestaan.
8. De patiënt lijdt momenteel aan ernstige complicaties of aanverwante aandoeningen, zoals maligne hypertensie, congestief hartfalen, coronair falen, aritmieën die behandeling vereisen, infectieziekten en/of bloedingsneiging, en/of heeft in de voorgaande 6 maanden een hartinfarct gehad .
9. De patiënt heeft koorts en er is een mogelijkheid dat ze een infectie heeft.
10. Er is aangetoond dat de patiënt uitzaaiingen heeft naar andere organen.
11. De patiënt heeft behandeling nodig voor epilepsie en/of aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.
12. De patiënt wordt momenteel behandeld voor of heeft een voorgeschiedenis van een psychiatrische aandoening.
13. Het zou moeilijk zijn om medicijnen oraal aan de patiënt toe te dienen en/of ze lijdt aan functionele insufficiëntie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en/of malabsorptiesyndroom.
14. Om een ​​andere reden heeft de onderzoeker of subonderzoeker geoordeeld dat de patiënt niet in aanmerking komt voor deelname.