Capecitabin i HER-2 positiv bröstcancer med patologiska kvarvarande tumörer efter preoperativ kemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Kvinnlig patient med primär, infiltrativ bröstcancer som har diagnostiserats på histologisk basis.
2. Steg I-IIIB vid den första diagnosen och genomgick kurativ resektion.

3. Patienten var icke-pCR efter preoperativ kemoterapi inklusive antracyklinmedel; det vill säga att hon hade genomgått primär tumörresektion och patologiskt bekräftat att hon hade kvarvarande cancerceller. Den tidigare administrerade preoperativa kemoterapin måste ha involverat minst fyra cykler av antracyklinmedel. Men även om antracyklinkuren är kortare än 4 kurer kan följande kur registreras.

   • FEC 3 kurser (EPI>=100mg/m2)+Docetaxel 3 kurser och trastuzumab 3 kurser.
   • TCH endast över 6 banor
4. Patienten har bekräftats vara HER2-positiv. etc.
5. Patientens allmänna prestationsstatus är 0 till 1.
6. Patienten får inte ha någon övergång av effekt från någon tidigare behandling.
7. Patienten har bibehållit tillräcklig organfunktion för att tillåta giltig utvärdering.
8. Patienten får inte ha några biverkningar av grad 2 eller högre överförda från tidigare behandling.
9. Patientens kreatininclearance är högre än 50 ml/min
10. Patienten har personligen gett skriftligt, informerat samtycke till att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

1. Patienten anses behöva postoperativ kemoterapi annan än capecitabin.
2. Patienten har tidigare behandlats med orala 5-FU-medel (dock är tidigare behandling med iv 5-FU acceptabel).
3. Patienten har antingen samtidig eller icke-simultan bilateral bröstcancer.
4. Patienten har en historia av andra maligniteter eller synkrona multipelcancer. Emellertid är lesioner motsvarande karcinom in situ eller intramukosalt karcinom läkt med topikal terapi berättigade.
5. Patienten är gravid, har potential och/eller önskar bli gravid eller ammar.
6. Patienten har tidigare genomgått en organtransplantation.
7. Patienten visar överkänslighet mot fluoropyrimidinmedel; har tidigare drabbats av allvarliga biverkningar med fluoropyrimidinmedel; eller har en historia av allvarlig överkänslighet mot LHRH-analoger, tamoxifen, letrozol, anastrozol och/eller exemestan.
8. Patienten lider för närvarande av allvarliga komplikationer eller associerade störningar, såsom malign hypertoni, kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssvikt, arytmier som kräver behandling, infektionssjukdomar och/eller blödningsbenägenhet och/eller har drabbats av en hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna .
9. Patienten har feber och det finns möjlighet att hon har en infektion.
10. Patienten har visat sig ha metastaser till andra organ.
11. Patienten behöver behandling för epilepsi och/eller störningar i centrala nervsystemet.
12. Patienten behandlas för närvarande för, eller har en historia av, psykiatrisk sjukdom.
13. Det skulle vara svårt att oralt administrera läkemedel till patienten och/eller hon lider av funktionell insufficiens i den övre mag-tarmkanalen och/eller malabsorptionssyndrom.
14. Av någon annan anledning har utredaren eller underutredaren bedömt att patienten inte är kvalificerad för deltagande.