Capecitabin i HER-2 positiv brystkreft med patologiske restsvulster etter preoperativ kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelig pasient med primær, infiltrativ brystkreft som er diagnostisert på histologisk basis.
2. Stadium I-IIIB ved første diagnose og gjennomgikk kurativ reseksjon.

3. Pasienten var ikke-pCR etter preoperativ kjemoterapi inkludert antracyklinmidler; det vil si at hun hadde gjennomgått primær tumorreseksjon og patologisk bekreftet å ha gjenværende kreftceller. Den tidligere administrerte preoperative kjemoterapien må ha involvert minst fire sykluser med antracyklinmidler. Men selv om antracyklinkuren er kortere enn 4 kurer, kan følgende kur registreres.

   • FEC 3 kurser (EPI>=100mg/m2)+Docetaxel 3 kurser og trastuzumab 3 kurser.
   • TCH kun over 6 baner
4. Pasienten er bekreftet å være HER2 positiv. etc.
5. Pasientens generelle ytelsesstatus er 0 til 1.
6. Pasienten skal ikke ha overført effekt fra tidligere behandling.
7. Pasienten har opprettholdt tilstrekkelig organfunksjon til å tillate gyldig evaluering.
8. Pasienten skal ikke ha bivirkninger av grad 2 eller høyere overført fra tidligere behandling.
9. Pasientens kreatininclearance er høyere enn 50 ml/min
10. Pasienten har personlig gitt skriftlig, informert samtykke til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten anses å ha behov for annen postoperativ kjemoterapi enn kapecitabin.
2. Pasienten har tidligere vært behandlet med orale 5-FU-midler (tidligere behandling med iv 5-FU er imidlertid akseptabel).
3. Pasienten har enten samtidig eller ikke-samtidig bilateral brystkreft.
4. Pasienten har en historie med andre maligniteter eller synkrone multiple kreftformer. Lesjoner som tilsvarer karsinom in situ eller intramukosalt karsinom helbredet ved topisk terapi er imidlertid kvalifisert.
5. Pasienten er gravid, har potensial og/eller ønsker å bli gravid, eller ammer.
6. Pasienten har tidligere vært organtransplantert.
7. Pasienten viser overfølsomhet overfor fluoropyrimidinmidler; har tidligere hatt alvorlige bivirkninger med fluoropyrimidinmidler; eller har en historie med alvorlig overfølsomhet overfor LHRH-analoger, tamoxifen, letrozol, anastrozol og/eller exemestan.
8. Pasienten lider for tiden av alvorlige komplikasjoner eller assosierte lidelser, slik som ondartet hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, koronarsvikt, arytmier som krever behandling, infeksjonssykdommer og/eller blødningstendenser, og/eller har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene. .
9. Pasienten har feber, og det er mulighet for at hun har en infeksjon.
10. Pasienten har vist seg å ha metastaser til andre organer.
11. Pasienten trenger behandling for epilepsi og/eller lidelser i sentralnervesystemet.
12. Pasienten er for tiden under behandling for, eller har en historie med psykiatrisk sykdom.
13. Det ville være vanskelig å oralt administrere medikamenter til pasienten, og/eller hun lider av funksjonssvikt i den øvre mage-tarmkanalen og/eller malabsorpsjonssyndrom.
14. Av andre grunner har etterforskeren eller underetterforskeren vurdert at pasienten ikke er kvalifisert for deltakelse.