Capecitabina en cáncer de mama HER-2 positivo con tumores residuales patológicos después de quimioterapia preoperatoria

Criterios de inclusión:

1. Paciente mujer con cáncer de mama infiltrante primario que ha sido diagnosticado sobre una base histológica.
2. Estadio I-IIIB en el primer diagnóstico y sometido a resección curativa.

3. El paciente no tenía PCR después de la quimioterapia preoperatoria que incluía agentes de antraciclina; es decir, se había sometido a una resección del tumor primario y se confirmó patológicamente que tenía células cancerosas residuales. La quimioterapia preoperatoria administrada previamente debe haber implicado al menos cuatro ciclos de agentes de antraciclina. Sin embargo, incluso si el régimen de antraciclina es más corto que 4 cursos, se puede registrar el siguiente régimen.

   • FEC 3 ciclos (EPI>=100mg/m2)+Docetaxel 3 ciclos y trastuzumab 3 ciclos.
   • TCH solo en 6 cursos
4. Se ha confirmado que la paciente es HER2 positiva. etc.
5. El estado funcional general del paciente es de 0 a 1.
6. El paciente no debe tener remanente de la eficacia de ningún tratamiento previo.
7. El paciente ha mantenido una función orgánica suficiente para permitir una evaluación válida.
8. El paciente no debe tener reacciones adversas al medicamento de grado 2 o superior derivadas del tratamiento anterior.
9. El aclaramiento de creatinina del paciente es superior a 50 ml/min.
10. El paciente ha dado personalmente su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Se considera que el paciente requiere quimioterapia posoperatoria distinta de la capecitabina.
2. El paciente ha sido tratado previamente con agentes orales de 5-FU (sin embargo, el tratamiento previo con 5-FU iv es aceptable).
3. La paciente tiene cáncer de mama bilateral simultáneo o no simultáneo.
4. El paciente tiene antecedentes de otras neoplasias malignas o cánceres múltiples sincrónicos. Sin embargo, las lesiones correspondientes a carcinoma in situ o carcinoma intramucoso curado por terapia tópica son elegibles.
5. La paciente está embarazada, tiene el potencial y/o desea quedar embarazada, o está amamantando.
6. El paciente ha tenido previamente un trasplante de órganos.
7. El paciente muestra hipersensibilidad a los agentes de fluoropirimidina; ha sufrido previamente reacciones adversas graves a medicamentos con agentes de fluoropirimidina; o tiene antecedentes de hipersensibilidad grave a los análogos de LHRH, tamoxifeno, letrozol, anastrozol y/o exemestano.
8. El paciente padece actualmente complicaciones graves o trastornos asociados, como hipertensión maligna, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia coronaria, arritmias que requieren tratamiento, enfermedades infecciosas y/o tendencia hemorrágica, y/o ha sufrido un infarto de miocardio en los últimos 6 meses. .
9. La paciente tiene fiebre y existe la posibilidad de que tenga una infección.
10. Se ha demostrado que el paciente tiene metástasis en otros órganos.
11. El paciente requiere tratamiento por epilepsia y/o trastornos del sistema nervioso central.
12. El paciente está siendo tratado actualmente o tiene antecedentes de una enfermedad psiquiátrica.
13. Sería difícil administrar fármacos por vía oral a la paciente, y/o padece insuficiencia funcional del tracto gastrointestinal superior y/o síndrome de malabsorción.
14. Por cualquier otro motivo, el investigador o subinvestigador ha determinado que el paciente no reúne los requisitos para participar.