Kapesitabiini HER-2-positiivisessa rintasyövässä, jossa on patologisia jäännöskasvaimia leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naispotilas, jolla on primaarinen, infiltratiivinen rintasyöpä, joka on diagnosoitu histologisesti.
2. Vaihe I-IIIB ensimmäisessä diagnoosissa ja sille tehtiin parantava resektio.

3. Potilaalla ei ollut pCR:ää preoperatiivisen kemoterapian jälkeen, mukaan lukien antrasykliiniaineet; toisin sanoen hänelle oli tehty primaarinen kasvainresektio ja patologisesti varmistettu, että hänellä oli jäljellä olevia syöpäsoluja. Aikaisemmin annetussa preoperatiivisessa kemoterapiassa on oltava vähintään neljä antrasykliinihoitosykliä. Vaikka antrasykliinihoito olisi lyhyempi kuin 4 hoitojaksoa, seuraava hoito-ohjelma voidaan rekisteröidä.

   • FEC 3 kurssia (EPI>=100mg/m2) + Docetaxel 3 kurssia ja trastutsumabi 3 hoitokertaa.
   • TCH vain yli 6 radalla
4. Potilaan on vahvistettu HER2-positiiviseksi. jne.
5. Potilaan yleinen suorituskykytila ​​on 0-1.
6. Potilaalla ei saa olla vaikutusta mistään aikaisemmasta hoidosta.
7. Potilaalla on säilynyt riittävä elintoiminto pätevän arvioinnin mahdollistamiseksi.
8. Potilaalla ei saa olla aiemmasta hoidosta johtuvia 2. asteen tai sitä korkeampia haittavaikutuksia.
9. Potilaan kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/min
10. Potilas on henkilökohtaisesti antanut kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaan katsotaan tarvitsevan leikkauksen jälkeen muuta kemoterapiaa kuin kapesitabiinia.
2. Potilasta on aiemmin hoidettu suun kautta annettavilla 5-FU-aineilla (aiempi iv-5-FU-hoito on kuitenkin hyväksyttävä).
3. Potilaalla on joko samanaikainen tai ei-samanaikainen molemminpuolinen rintasyöpä.
4. Potilaalla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia tai synkronisia useita syöpiä. Kuitenkin leesiot, jotka vastaavat paikallisella hoidolla parannettua karsinoomaa in situ tai intramukosaalista karsinoomaa, ovat kelvollisia.
5. Potilas on raskaana, hänellä on mahdollisuus ja/tai hän haluaa tulla raskaaksi tai imettää.
6. Potilaalle on aiemmin tehty elinsiirto.
7. Potilas osoittaa yliherkkyyttä fluoripyrimidiiniaineille; on aiemmin kärsinyt vakavista haittavaikutuksista fluoripyrimidiiniaineiden kanssa; tai hänellä on aiemmin ollut vakava yliherkkyys LHRH-analogeille, tamoksifeenille, letrotsolille, anastrotsolille ja/tai eksemestaanille.
8. Potilaalla on tällä hetkellä vakavia komplikaatioita tai niihin liittyviä häiriöitä, kuten pahanlaatuinen hypertensio, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimon vajaatoiminta, hoitoa vaativat rytmihäiriöt, infektiotaudit ja/tai verenvuototaipumus, ja/tai hän on kärsinyt sydäninfarkista viimeisten 6 kuukauden aikana .
9. Potilaalla on kuumetta, ja hänellä on mahdollisuus infektioon.
10. Potilaalla on osoitettu etäpesäkkeitä muihin elimiin.
11. Potilas tarvitsee hoitoa epilepsian ja/tai keskushermoston häiriöiden vuoksi.
12. Potilasta hoidetaan parhaillaan psykiatrisen sairauden vuoksi tai hänellä on ollut jokin psykiatrinen sairaus.
13. Lääkkeiden oraalinen antaminen potilaalle olisi vaikeaa ja/tai hän kärsii ylemmän maha-suolikanavan toiminnallisesta vajaatoiminnasta ja/tai imeytymishäiriöstä.
14. Jostain muusta syystä tutkija tai osatutkija on katsonut potilaan osallistumattomaksi.