亚马逊地区残留和重新出现的疟疾的传播动态:定义消除疟疾的路线图
亚马逊地区残留和重新出现的疟疾的传播动态:确定消除疟疾的路线图_A 部分:巴西阿克里
在巴西的一个主要残留疟疾热点地区进行人口基线纵向研究,目的是:1. 确定个人和家庭层面残留疟疾感染和疾病的风险因素,2. 确定和量化间日疟原虫和恶性疟原虫的人口变化以检测再引入并估计基线和干预后寄生虫种群的复杂性,以及 3. 描述疟疾发病率和寄生虫血症流行率随时间变化的动态,并使用数学模型评估干预组合对控制和消除疟疾的潜在影响。
该研究将在巴西西北部残留的疟疾热点 Mâncio Lima 开展。 研究人群是大约 2,000 名 3 个月及以上的受试者,他们对应于曼西奥利马市区 20% 的家庭的所有居民。
将在 5 年内每 6 个月进行一次主动 (ACD) 和被动案例检测 (PCD)。 (基于症状的调查;基于显微镜的诊断)。
每次访问将包括面谈、体格检查和采集 100 μL 血液(指尖采血)以通过涂片、RDT 和 qPCR 进行疟疾诊断。 如果受试者通过涂片或 RDT(疟疾快速诊断测试)呈阳性,尽管存在症状,仍将抽取 ≥ 20 mL 的静脉血进行免疫学和寄生虫遗传学研究,并根据 MOH(卫生部)立即进行治疗健康)指南将被执行。
涂片或 RDT 阴性的受试者将在接下来的 6 个月内接受症状跟踪。 如果随后通过 PCD 发现涂片/RDT 呈阳性,则将进行治疗。
将分析疟疾的临床和流行病学特征、疟原虫种群的遗传特征以及疟疾传播的动态变化。
研究概览
地位
条件
详细说明
将进行横断面调查,以确定个人和家庭层面残留疟疾感染和疾病的风险因素,为详细的人口层面分子分析提供寄生虫样本,并为新数学模型的参数化提供流行病学数据疟疾传播。
具体目标:
- 目标 1:纵向确定巴西主要残留疟疾热点地区的疟疾动态。
- 目标 2:识别和量化 P. vivax 和 P. falciparum 的种群变化以检测重新引入,并估计基线和可能干预后的寄生虫种群复杂性。
目标 3:开发和应用数学模型来描述疟疾发病率和寄生虫血症流行率随时间变化的动态,并评估干预措施组合对控制和消除疟疾的潜在影响。
- 该研究将在巴西西北部的 Mâncio Lima 市区开展。
我们的现场团队在 2015 年 11 月至 2016 年 4 月期间进行的人口普查确定了曼西奥利马市区约有 10,000 名居民。 在现场准备阶段,我们的实地团队将访问我们人口普查期间被点算的 20% 的家庭的随机样本,所有 3 个月或以上的居民(或其父母/监护人)将被邀请参加队列研究.
我们预计将招募约 2,000 名受试者,他们将在五年内(每六个月)参加 10 次横断面调查(总共 20,000 次观察),并贡献 120,000 人月的随访。 由于这项研究的开放队列设计,失访的受试者被新来者取代,不会显着影响随访的人月数。
每次访问时,将对受试者进行访谈,并收集 100ul 血液进行主动 (ACD) 和被动病例检测 (PCD)(基于症状的调查;基于显微镜的诊断)。 每次就诊将包括面谈、体检和采集 100 μL 血液(指尖采血)以通过涂片、RDT 和 qPCR 进行疟疾诊断。
当受试者通过涂片或 RDT(疟疾快速诊断测试)呈阳性时,尽管存在症状,仍将抽取 ≥ 20 mL 的静脉血进行免疫学和寄生虫遗传学研究,并根据巴西卫生部的规定立即进行治疗指南将被执行。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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São Paulo、巴西、05508900
- Marcelo Urbano Ferreira
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 任何年龄在 3 个月或以上且居住在研究地点并提供书面知情同意书,或在适当年龄时获得父母书面知情同意书和同意的受试者;
- 计划在未来五年内留在研究地点。
成人和儿童都将为数据和研究目标做出贡献。 成人和儿童都将为数据和研究目标做出贡献。 小于三个月大的儿童将被排除在研究之外,因为父母可能认为足跟或手指采血程序不适合这个年龄组。 三个月或以上的儿童有资格参加,只要他们是随机选择的家庭成员并且他们的父母/监护人提供知情同意书。 纳入儿童对于研究目标至关重要,因为不同年龄组的获得性免疫力可能不同,因此在携带疟疾寄生虫时出现症状的风险也不同
排除标准:
- 现场临床医生或护士认为可能影响研究结果或提供知情同意的能力的任何慢性或急性病症。
- 不到 3 个月大
- 在研究区没有永久居留权
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残留疟疾感染和疾病的危险因素
大体时间:2023年
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通过多级多元回归分析确定与疟疾感染(无论症状如何)和临床疾病显着相关的社会人口变量
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2023年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部循环疟疾寄生虫在空间和时间上的遗传特征
大体时间:2023年
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确定多位点基因型(使用微卫星标记)和研究期间(5 年)从地理参考家庭获得的间日疟原虫和恶性疟原虫分离株的完整基因组。
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2023年
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估计控制和消除疟疾的干预措施的影响。
大体时间:2023年
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开发和参数化包含宿主风险异质性的数学模型,以概括研究地点疟疾传播的主要特征并估计控制措施的影响(例如,经杀虫剂处理的蚊帐分布、杀幼虫剂或改进的间日疟疾抗复发疗法)。
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2023年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Marcelo U Ferreira, PhD MD、University of Sao Paulo
- 学习椅:simone l andrade, Phd MD、Oswaldo Cruz Foundation
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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