Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overførselsdynamik for resterende og genopstået malaria i Amazonas: Definition af en køreplan til udryddelse af malaria

10. maj 2022 opdateret af: Simone Ladeia, Oswaldo Cruz Foundation

Overførselsdynamik for resterende og genopstået malaria i Amazonas: Definition af en køreplan til eliminering af malaria_Del A: Acre, Brasilien

En populationsbaseline longitudinel undersøgelse i et større resterende malariahotspot i Brasilien for at: 1. identificere risikofaktorer for resterende malariainfektion og sygdom på individ- og husstandsniveau, 2. identificere og kvantificere befolkningsændringer i P. vivax og P. falciparum for at opdage genintroduktioner og at estimere parasitpopulationskompleksitet ved baseline og efter interventioner og 3. beskrive skiftende dynamik af malariaforekomst og parasitæmiprævalens over tid, og vurdere potentielle effekter af kombinationer af interventioner på malariakontrol og -eliminering ved hjælp af matematiske modeller.

Undersøgelsen vil blive udviklet i Mâncio Lima, et resterende malariahotspot i det nordvestlige Brasilien. Undersøgelsespopulationen er cirka 2.000 forsøgspersoner i alderen 3 måneder og opefter, som svarer til alle beboerne i 20% af husstandene i byområdet Mâncio Lima.

Vil blive gjort Active (ACD) og Passive Case Detection (PCD) hver 6. måned, over 5 år. (symptombaseret opmåling; mikroskopi-baseret diagnose).

Hvert besøg vil omfatte interview, fysisk undersøgelse og indsamling af 100 μL blod (fingerstik) til malariadiagnose ved smear, RDT og qPCR. Hvis forsøgspersonen vil være positiv ved smear eller RDT (hurtig diagnostisk test for malaria), på trods af tilstedeværelsen af ​​symptomer, vil ≥ 20 ml venøst ​​blod blive udtaget af dem til immunologi og parasitgenetikundersøgelse og den øjeblikkelige behandling pr. MOH (Ministeriet for Sundhed) retningslinjer vil blive udført.

Forsøgspersoner med udstrygning eller RDT-negativ vil blive fulgt for symptomer i løbet af de næste 6 måneder. Hvis det efterfølgende viser sig at være smear/RDT-positivt ved PCD, vil behandlingen blive udført.

Kliniske og epidemiologiske karakteristika ved malaria, genetiske karakteristika for befolkningen i Plasmodium og skiftende dynamik i malariatransmission vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført tværsnitsundersøgelser for at identificere risikofaktorer for resterende malariainfektion og sygdom på både individ- og husstandsniveau, for at levere parasitprøver til detaljerede molekylære analyser på populationsniveau og for at levere epidemiologiske data til parametrisering af nye matematiske modeller overførsel af malaria.

SPECIFIKKE MÅL:

  • Mål 1: Bestem malariadynamikken på langs i et stort resterende malariahotspot i Brasilien.
  • Mål 2: Identificere og kvantificere populationsændringer i P. vivax og P. falciparum for at detektere reintroduktioner og for at estimere parasitpopulationskompleksitet ved baseline og potentielt efter interventioner.

  • Mål 3: Udvikle og anvende matematiske modeller til at beskrive skiftende dynamik af malariaforekomst og parasitæmiprævalens over tid og til at vurdere potentielle effekter af kombinationer af interventioner på malariakontrol og -eliminering.

    • Undersøgelsen vil blive udviklet i byområdet Mâncio Lima, nordvest for Brasilien.

En optælling udført af vores feltteam mellem november 2015 og april 2016 identificerede ~ 10.000 indbyggere i byområdet Mâncio Lima. I forberedelsesfasen vil en tilfældig stikprøve på 20 % af de husstande, der er opregnet under vores folketælling, blive besøgt af vores felthold, og alle beboere på 3 måneder eller derover (eller deres forældre/værger) vil blive inviteret til at deltage i kohorteundersøgelsen .

Vi forventer at tilmelde ~ 2.000 forsøgspersoner, som vil deltage i 10 tværsnitsundersøgelser (hver sjette måned) over fem år (i alt 20.000 observationer), og bidrage med 120.000 personmåneders opfølgning. På grund af denne undersøgelses åbne kohortedesign erstattes forsøgspersoner, der går tabt til opfølgning, med nytilkomne, uden at det påvirker antallet af personmåneders opfølgning væsentligt.

Ved hvert besøg vil forsøgspersonerne blive interviewet, og 100 ul blod vil blive indsamlet til Active (ACD) og Passive Case Detection (PCD) (symptombaseret undersøgelse; mikroskopi-baseret diagnose). Hvert besøg vil omfatte et interview, fysisk undersøgelse og indsamling af 100 μL blod (fingerprik) til malariadiagnose ved smear, RDT og qPCR.

Når forsøgspersonerne er positive ved smear eller RDT (hurtig diagnostisk test for malaria), på trods af tilstedeværelsen af ​​symptomer, vil ≥ 20 ml venøst ​​blod blive udtaget af dem til immunologi og parasitgenetikundersøgelse og den øjeblikkelige behandling pr. Brasiliens sundhedsministerium retningslinjer vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05508900
        • Marcelo Urbano Ferreira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En optælling udført af vores feltteam mellem november 2015 og april 2016 identificerede ~ 10.000 indbyggere i byområdet Mâncio Lima. I forberedelsesfasen vil en tilfældig stikprøve på 20 % af de husstande, der er opregnet under vores folketælling, blive besøgt af vores felthold, og alle beboere på 3 måneder eller derover (eller deres forældre/værger) vil blive inviteret til at deltage i kohorteundersøgelsen . Vi forventer at tilmelde ~ 2.000 forsøgspersoner, som vil deltage i 10 tværsnitsundersøgelser over fem år (i alt 20.000 observationer), og bidrage med 120.000 personmåneders opfølgning. På grund af denne undersøgelses åbne kohortedesign erstattes forsøgspersoner, der går tabt til opfølgning, med nytilkomne, uden at det påvirker antallet af personmåneders opfølgning væsentligt.

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Ethvert forsøgsperson på 3 måneder eller derover, der bor på undersøgelsesstederne og giver skriftligt informeret samtykke eller med forældrenes skriftlige informerede samtykke og samtykke, når alderssvarende;
  • Planlægger at forblive på studiestedet i de næste fem år.

Voksne og børn vil både bidrage til data- og studiemålene. Voksne og børn vil både bidrage til data- og studiemålene. Børn under tre måneder vil blive udelukket fra undersøgelsen, fordi hæl- eller fingerprikker til at tage blod kan af forældrene opfattes som upassende for denne aldersgruppe. Børn på tre måneder eller derover er berettigede, så længe de er medlemmer af de tilfældigt udvalgte husstande, og deres forældre/værger giver informeret samtykke. Inklusion af børn er afgørende for undersøgelsens mål, da forskellige aldersgrupper kan være forskellige i erhvervet immunitet og derfor i risikoen for at få symptomer, når de bærer malariaparasitter

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • enhver kronisk eller akut tilstand, der efter feltlægens eller sygeplejerskens mening kan påvirke undersøgelsens resultater eller evnen til at give informeret samtykke.
  • Mindre end 3 måneder gammel
  • Har ikke fast bopæl i studieområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for resterende malariainfektion og sygdom
Tidsramme: 2023
Bestemmelse af sociodemografiske variabler, der er signifikant forbundet med malariainfektion (uanset symptomer) og klinisk sygdom ved multilevel multipel regressionsanalyse
2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk karakterisering af lokalt cirkulerende malariaparasitter over tid og rum
Tidsramme: 2023
Bestemmelse af multilocus genotyper (ved hjælp af mikrosatellitmarkører) og komplette genomer af Plasmodium vivax og Plasmodium falciparum isolater opnået fra georefererede husholdninger i løbet af undersøgelsesperioden (5 år).
2023
Estimering af virkningen af ​​interventioner for at kontrollere og eliminere malaria.
Tidsramme: 2023
Udvikling og parametrisering af matematiske modeller, der inkorporerer risikoheterogenitet i værter for at rekapitulere de vigtigste træk ved malariatransmission på undersøgelsesstedet og estimere virkningen af ​​kontrolforanstaltninger (f.
2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oswaldo Cruz Foundation

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Marcelo U Ferreira, PhD MD, University of Sao Paulo
  • Studiestol: simone l andrade, Phd MD, Oswaldo Cruz Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (Faktiske)

28. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMID 17-0037-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner