Sugammadex 在甲状腺手术中的足够剂量
2020年6月8日 更新者：Jung-Man Lee、Seoul National University Hospital
比较 Sugammadex 剂量以逆转罗库溴铵对甲状腺手术中连续术中神经监测的影响
本研究旨在比较气管插管后两种剂量的 sugammadex 在甲状腺手术中持续术中神经监测的最佳条件，以保护喉返神经。
研究概览
详细说明
声带麻痹并不是甲状腺手术中罕见的并发症。 神经监测技术已经发展起来，许多临床医生使用该技术来挽救相关神经。 许多研究表明舒更葡糖对气管插管后神经肌肉阻滞的逆转作用。 然而，尚未确定舒更葡糖的最佳剂量。
该随机对照试验旨在比较 1 mg/kg 和 2 mg/kg 的 sugammadex 剂量，以在甲状腺手术中实现最佳的持续术中神经监测，以预防声带麻痹。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要开甲状腺手术的患者
排除标准：
- 谁不同意报名
- 谁必须接受其他药物而不是罗库溴铵作为肌肉松弛剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1毫克/千克
对于“1 mg/kg”组，sugammadex 为 1 mg/kg（例如 气管插管后，将向该组的指定患者给药 60 mg（体重 60 kg 的患者）。 为此，我们将在 2 ML 注射液中使用 Sugammadex 200 MG。 |
气管插管后各组（1mg/kg组、2mg/kg组）静脉注射1mg/kg或2mg/kg
其他名称：
|
|
有源比较器：2毫克/千克
对于“2 mg/kg”组，sugammadex 为 2 mg/kg（例如 60 公斤患者 120 毫克）将在气管插管后给予该组的指定患者。 为此，我们将在 2 ML 注射液中使用 Sugammadex 200 MG。 |
气管插管后各组（1mg/kg组、2mg/kg组）静脉注射1mg/kg或2mg/kg
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经监测信号质量
大体时间：术中
|
在手术过程中，外科医生根据NIM III设备评估神经监测信号的质量。
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung-Man Lee, M.D.,PhD、SMG-SNU Boramae Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hristovska AM, Duch P, Allingstrup M, Afshari A. Efficacy and safety of sugammadex versus neostigmine in reversing neuromuscular blockade in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 14;8(8):CD012763. doi: 10.1002/14651858.CD012763.
- Duvaldestin P, Kuizenga K, Saldien V, Claudius C, Servin F, Klein J, Debaene B, Heeringa M. A randomized, dose-response study of sugammadex given for the reversal of deep rocuronium- or vecuronium-induced neuromuscular blockade under sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):74-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c3be3c. Epub 2009 Nov 21.
- Empis de Vendin O, Schmartz D, Brunaud L, Fuchs-Buder T. Recurrent Laryngeal Nerve Monitoring and Rocuronium: A Selective Sugammadex Reversal Protocol. World J Surg. 2017 Sep;41(9):2298-2303. doi: 10.1007/s00268-017-4004-9.
- Lu IC, Wu CW, Chang PY, Chen HY, Tseng KY, Randolph GW, Cheng KI, Chiang FY. Reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade by sugammadex allows for optimization of neural monitoring of the recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2016 Apr;126(4):1014-9. doi: 10.1002/lary.25577. Epub 2016 Jan 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月28日
研究完成 (实际的)
2019年8月28日
研究注册日期
首次提交
2018年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月27日
首次发布 (实际的)
2018年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月8日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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