Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dosis adecuada de Sugammadex en cirugía de tiroides

8 de junio de 2020 actualizado por: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Comparación de dosis de sugammadex para revertir el efecto de rocuronio para la neuromonitorización intraoperatoria continua en cirugía de tiroides

Este estudio fue diseñado para comparar dos dosis de sugammadex después de la intubación traqueal para condiciones óptimas de neuromonitorización intraoperatoria continua en cirugía de tiroides para proteger el nervio laríngeo recurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parálisis de cuerdas vocales no es una complicación rara en la cirugía de tiroides. Se ha desarrollado una técnica de monitorización de nervios y muchos médicos la utilizan para salvar los nervios afectados. Muchos estudios demostraron que el efecto del sugammadex en la reversión del bloqueo neuromuscular después de la intubación traqueal. Sin embargo, no se encontró la dosis óptima para sugammadex.

Este ensayo controlado aleatorizado es para comparar 1 mg/kg y 2 mg/kg como dosificación de sugammadex para el neuromonitoreo intraoperatorio continuo óptimo en la cirugía de tiroides para prevenir la parálisis de las cuerdas vocales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que necesitan cirugía abierta de tiroides

Criterio de exclusión:

  • Quien no acepta inscribirse
  • Quién debe recibir otro fármaco en lugar de rocuronio como relajante muscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 mg/kg

Para el grupo de '1 mg/kg', sugammadex de 1 mg/kg (ej. 60 mg para paciente de 60 kg) se administrará al paciente asignado para este grupo después de la intubación traqueal.

Usaremos Sugammadex 200 MG en inyección de 2 ML para esto.
Droga: Sugammadex 200 MG en inyección de 2 ML
Inyección intravenosa de 1 mg/kg o 2 mg/kg para cada grupo (grupo de 1 mg/kg, grupo de 2 mg/kg) después de la intubación traqueal
Otros nombres:
  • Bridión
Comparador activo: 2 mg/kg

Para el grupo '2 mg/kg', sugamadex de 2 mg/kg (ej. 120 mg para paciente de 60 kg) se administrará al paciente asignado para este grupo después de la intubación traqueal.

Usaremos Sugammadex 200 MG en inyección de 2 ML para esto.
Droga: Sugammadex 200 MG en inyección de 2 ML
Inyección intravenosa de 1 mg/kg o 2 mg/kg para cada grupo (grupo de 1 mg/kg, grupo de 2 mg/kg) después de la intubación traqueal
Otros nombres:
  • Bridión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de señal de neuromonitorización
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Durante la operación, el cirujano evalúa la calidad de la señal de neuromonitorización sobre la base del dispositivo NIM III.
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

SMG-SNU Boramae Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30-2018-45

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sugammadex 200 MG en inyección de 2 ML

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir